Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEHMEÄKUDOSTEN PARANUMISEN ARVIOINTI VÄLITTÖMÄSTI ASETETTU IMPLANTTI, SULJETTU VERITTAILLE RIKKAALLA FIBRINILLÄ (PRF) VERSUS DIODILASERILLA

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Nourhan M.Aly

PEHMEÄKUDOSTEN PARANUMISEN ARVIOINTI VÄLITTÖMÄLLÄ ASETETTULLA IMPLANTTILLA, SULJETTU VERSIMONIA RIIKALLA FIBRINILLÄ (PRF) VERSUS DIODILASER (SATUNNAISTUJEN OHJELTU KLIININEN KOKEILU)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PRF:n tehokkuutta verrattuna diodilaseriin kudosten paranemisen ja pehmytkudosten laadun edistämisessä välittömän implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa korjaamaton toivoton hammas: pahasti hajonnut hammas, jota ei voida palauttaa, hammas, jonka endodontia on epäonnistunut, ja hampaat, joissa on pitkittäinen murtuma.
  • Jälkipoistopistorasiat tyyppi 1, kaikki luiset seinämät ehjät; Vuoden 2007 Elian-luokituksen mukaisissa tyypin I poistoholkeissa on ehjä luun huulilevy eikä pehmytkudosvaurioita. Siksi se ei vaadi mukoperiosteaalisen läpän kohottamista, vain luusiirteen hiukkaset pakataan istukkaan atraumaattisen uuton ja istukan puhdistamisen jälkeen, minkä jälkeen ne suljetaan sulkukalvoilla tai pehmytkudossiirteillä.
  • Valitussa hampaassa ei merkkejä aktiivisesta parodontaalista.
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen voi vaikeuttaa luun tai pehmytkudoksen paranemista välittömästi implantin asettamisen jälkeen.
  • Akuutin periapikaalisen infektion esiintyminen.
  • Paikallisten tekijöiden läsnäolo, joka voi häiritä poistoa hampaan ankyloosina
  • Koehenkilöt, joille oli tehty terapeuttista säteilyä. (187)
  • Potilaat, jotka olivat saaneet bisfosfonaattihoitoa tai olivat saaneet sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
Biologinen: Verihiutalerikas fibriini

PRF:n valmistusta varten hyvin koulutettu ammattihoitaja otti 10 ml potilaan verta kyynärpäälaskimosta ja siirsi sen koeputkeen ilman antikoagulanttia. Verinäyte sentrifugoitiin välittömästi 10-12 minuuttia nopeudella 3000 rpm. L-PRF oli käyttövalmis sentrifugoinnin jälkeen.

PRF-kalvo asetettiin implantin päälle ja työnnettiin hieman pehmytkudosreunojen alle, minkä jälkeen se pidettiin paikallaan 0,5 proliiniompeleella.

Muut nimet:
  • PRF
KOKEELLISTA: Diodi laser
Laite: Diodi laser
  • 980 nm:n diodilaserlaitetta (BIOLASE) levitettiin pyöreällä liikkeellä hylsyn aukkoon muodostuneeseen vereen teholla 1 W 1 minuutin ajan jatkuvalla aaltomoodilla, levitys tehtiin koskettamatta kerääntyvää verta ja ei -aktivoitu kuituoptiikan kärki.
  • Lasersovellussykli toistettiin 3-5 kertaa, jotta saatiin stabiili kiinteä verihyytymä, joka peitti hammasimplanttia ilman, että sen reunalta tihkuu verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Tämä tehtiin käyttämällä Landryn paranemisindeksiä. Se arvioi kudoksen värin parametrit, verenvuotovasteen tunnustelulle, granulaatiokudoksen läsnäolon, viiltoreunojen ominaisuudet ja märkimisen. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin huono) 5:een (erinomainen).
jopa 4 viikkoa
Bukkaalinen pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Mitattu ienreunasta implanttialustaan ​​parodontaalisen anturin avulla.
jopa 8 viikkoa
Keskiosan pehmytkudoksen korkeus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Mitattu pehmytkudoksen läpi kulkevalla periodontaalisella anturilla hylsyn kannen ruuvin sekä buccolinguaalisten että mesiodistaalisten mittojen leikkauskeskipisteessä.
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka arvioi kiputason asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua). Koehenkilöille annettiin VAS-kysely ja heitä pyydettiin valitsemaan kipupisteensä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa