VALUTAZIONE DELLA GUARIGIONE DEI TESSUTI MOLLI SU IMPIANTI IMMEDIATAMENTE POSIZIONATI SIGILLATI CON PIASTRINE RICCHE DI FIBRINA (PRF) VERSUS LASER A DIODO
24 agosto 2022 aggiornato da: Nourhan M.Aly
VALUTAZIONE DELLA GUARIGIONE DEI TESSUTI MOLLI SU IMPIANTI INSERITI IMMEDIATAMENTE SIGILLATI CON PIASTRINE RICCHE DI FIBRINA (PRF) VERSUS LASER A DIODO (UNA PROVA CLINICA CONTROLLATA RANDOMIZZATA)
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia della PRF rispetto al laser a diodi per promuovere la guarigione dei tessuti e la qualità dei tessuti molli dopo il posizionamento di impianti immediati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi dente senza speranza non ripristinabile: un dente gravemente cariato che non può essere ripristinato, dente con trattamento endodontico fallito e denti con frattura longitudinale.
- Alveoli post-estrattivi di tipo 1 con tutte le pareti ossee intatte; Gli alveoli post-estrattivi di tipo I secondo la classificazione Elian nel 2007 hanno una placca ossea labiale intatta e nessuna recessione dei tessuti molli. Pertanto, non richiede un sollevamento del lembo mucoperiosteo, solo le particelle di innesto osseo vengono inserite nell'alveolo dopo l'estrazione atraumatica e lo sbrigliamento dell'alveolo, quindi sigillate con membrane barriera o innesti di tessuto molle.
- Nessun segno di malattia parodontale attiva nel dente selezionato.
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica potrebbe complicare la guarigione dell'osso o dei tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
- La presenza di infezione periapicale acuta.
- La presenza di qualsiasi fattore locale che possa interferire con l'estrazione come anchilosi del dente
- Soggetti sottoposti a radiazioni terapeutiche. (187)
- Pazienti che erano stati sottoposti o che erano in terapia con bifosfonati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
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per la preparazione della PRF, un'infermiera professionale ben addestrata ha prelevato 10 ml di sangue del paziente dalla vena antecubitale e lo ha trasferito in una provetta senza anticoagulante. Il campione di sangue è stato immediatamente centrifugato per 10-12 minuti a 3000 rpm. L-PRF era pronto per l'uso dopo la centrifugazione. La membrana PRF è stata posizionata sopra l'impianto e leggermente nascosta sotto la periferia dei tessuti molli, quindi tenuta in posizione con una sutura a forma di 8 con una sutura di prolina 0,5
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Laser a diodi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Questo è stato fatto usando l'indice di guarigione di Landry.
Valuta i parametri di colore del tessuto, risposta al sanguinamento alla palpazione, presenza di tessuto di granulazione, caratteristiche dei margini di incisione e presenza di suppurazione.
Il punteggio va da 1 (Molto scarso) a 5 (Eccellente).
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fino a 4 settimane
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Spessore medio vestibolare dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Misurato dal margine gengivale alla piattaforma dell'impianto utilizzando una sonda parodontale.
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fino a 8 settimane
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Altezza medio-crestale dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Misurato utilizzando una sonda parodontale che passa attraverso i tessuti molli nel punto medio di intersezione delle dimensioni buccolinguale e mesiodistale dell'alveolo fino alla vite di copertura.
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fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Questo è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) che valuta il livello di dolore su una scala da 0 a 10 (con 0 che significa nessun dolore e 100 che significa il peggior dolore possibile).
Ai soggetti è stato somministrato un questionario VAS e gli è stato chiesto di selezionare il punteggio del dolore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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