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BEWERTUNG DER WEICHGEWEBEHEILUNG ÜBER EIN SOFORT EINGESETZTES IMPLANTAT, VERSIEGELT MIT PLATETETS REICH FIBRIN (PRF) IM VERGLEICH ZU DIODENLASER

24. August 2022 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

BEWERTUNG DER WEICHGEWEBEHEILUNG ÜBER EIN SOFORT EINGESETZTES IMPLANTAT, VERSIEGELT MIT PLATELET REICH FIBRIN (PRF) IM VERGLEICH ZU DIODENLASER (EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE)

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit von PRF im Vergleich zu Diodenlasern zur Förderung der Gewebeheilung und Weichgewebequalität nach Platzierung von Sofortimplantaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder nicht restaurierbare hoffnungslose Zahn: ein stark kariöser Zahn, der nicht wiederhergestellt werden kann, ein Zahn mit fehlgeschlagener endodontischer Behandlung und Zähne mit Längsfraktur.
  • Postextraktionsschäfte Typ 1 mit intakten Knochenwänden; Extraktionsalveolen vom Typ I nach der Elian-Klassifikation von 2007 haben eine intakte Labialplatte des Knochens und keine Weichteilrezession. Daher ist keine Anhebung des Mukoperiostlappens erforderlich, nur Knochentransplantatpartikel werden nach atraumatischer Extraktion und Débridement der Alveole in die Alveole gepackt und dann mit Barrieremembranen oder Weichgewebetransplantaten verschlossen.
  • Keine Anzeichen einer aktiven Parodontitis im ausgewählten Zahn.
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung kann die Knochen- oder Weichgewebeheilung nach der sofortigen Implantatinsertion erschweren.
  • Das Vorhandensein einer akuten periapikalen Infektion.
  • Das Vorhandensein eines lokalen Faktors, der die Extraktion beeinträchtigen kann, wie z. B. Zahnankylosen
  • Probanden, die sich einer therapeutischen Bestrahlung unterzogen hatten. (187)
  • Patienten, die einer Bisphosphonattherapie unterzogen wurden oder waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Plättchenreiches Fibrin (PRF)
Biologisch: Plättchenreiches Fibrin

Zur Vorbereitung von PRF entnahm eine gut ausgebildete professionelle Krankenschwester 10 ml Patientenblut aus der Antekubitalvene und überführte es in ein Reagenzglas ohne Antikoagulans. Die Blutprobe wurde sofort für 10–12 Minuten bei 3000 U/min zentrifugiert. L-PRF war nach Zentrifugation gebrauchsfertig.

Die PRF-Membran wurde über das Implantat gelegt und leicht unter die Weichgewebeperipherie gesteckt, dann mit einer Naht in Form einer 8 mal 0,5 Prolin an Ort und Stelle gehalten

Andere Namen:
  • PRF
EXPERIMENTAL: Diodenlaser
Gerät: Diodenlaser
  • Ein 980-nm-Diodenlasergerät (BIOLASE) wurde mit einer Leistung von 1 W für 1 Minute in einem kontinuierlichen Wellenmodus in einer kreisförmigen Bewegung auf das an der Schaftöffnung gebildete Blut aufgebracht, wobei die Anwendung ohne Berührung des gepoolten Blutes und mit einem Non durchgeführt wurde -aktivierte Spitze des Lichtleiters.
  • Der Laseranwendungszyklus wurde 3–5 Mal wiederholt, um ein stabiles fixiertes Blutgerinnsel zu ergeben, das das Zahnimplantat bedeckte, ohne dass Blut aus seiner Peripherie sickerte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Dies wurde unter Verwendung des Landry-Heilungsindex durchgeführt. Es bewertet die Parameter Gewebefarbe, Blutungsreaktion auf Palpation, Vorhandensein von Granulationsgewebe, Eigenschaften der Schnittränder und das Vorhandensein von Eiterung. Die Bewertung reicht von 1 (sehr schlecht) bis 5 (ausgezeichnet).
bis zu 4 Wochen
Dicke des mittleren bukkalen Weichgewebes
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Gemessen vom Gingivarand bis zur Implantatplattform mit einer Parodontalsonde.
bis zu 8 wochen
Höhe des mittleren krestalen Weichgewebes
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Gemessen mit einer parodontalen Sonde, die durch Weichgewebe im Schnittpunktmittelpunkt der bukkolingualen und mesiodistalen Dimensionen der Alveole bis zur Deckschraube geführt wird.
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: 24 Stunden
Dies wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die den Schmerzpegel auf einer Skala von 0-10 bewertet (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 100 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet). Den Probanden wurde ein VAS-Fragebogen ausgehändigt und sie wurden gebeten, ihren Schmerz-Score auszuwählen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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