- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05523492
Zkoumání využití internetové kognitivní behaviorální terapie (ICBT) různými etnokulturními lidmi ze Saskatchewanu
Cesty a bariéry pro přístup a využití kognitivní behaviorální terapie poskytované internetem (ICBT) různými etnokulturními lidmi ze Saskatchewanu
Ve snaze zvýšit včasnou a dostupnou psychologickou léčbu deprese a úzkosti se objevila internetová kognitivní behaviorální terapie (ICBT). V ICBT si pacienti online prohlížejí léčebné materiály a dokončují příslušná cvičení, aby se naučili kognitivně behaviorální strategie. Obvykle také získávají krátkou terapeutickou podporu prostřednictvím týdenních e-mailů nebo telefonních hovorů.
Analýza dat ICBT nabízených prostřednictvím Online Therapy Unit v Saskatchewanu zjistila nižší účast na ICBT mezi jednotlivci z různorodého (nebílého/bělošského) etnokulturního prostředí. Kromě toho zpětná vazba od účastníků odhalila příležitosti ke zlepšení ICBT: 1) zjednodušením jazyka pro zlepšení srozumitelnosti; 2) přidání audiovizuálního obsahu na pomoc při učení strategií ICBT; a 3) přidání různých příkladů/příběhů, aby se ukázala použitelnost ICBT pro jednotlivce s různým zázemím. Účelem této studie je zhodnotit takto vylepšený program ICBT, nazvaný Kurz kulturní pohody. Konkrétně, observační pilotní studie s 30 klienty z různých etnokulturních prostředí si klade za cíl prozkoumat zlepšení deprese a úzkosti před léčbou až po ní, stejně jako zkušenosti pacientů s kurzem Culturally Enhanced Wellbeing Course.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za posledních 10 let jednotka online terapie úspěšně poskytla ICBT více než 10 000 lidem, kteří mají problémy s duševním zdravím, a v Saskatchewanu roste poptávka a využití ICBT. Nedávná analýza trendů ve využívání služeb za šest let však ukazuje, že v programu ICBT nazvaném Kurz pohody je trvale nízká (11 %) účast lidí z různých (nebílých/bělošských) etnokulturních skupin. Kromě toho byl počet lekcí ICBT, které absolvovali účastníci různého etnokulturního prostředí, výrazně nižší ve srovnání s bílými/bělošskými účastníky.
Přezkoumání zpětné vazby od účastníků z různých etnokulturních prostředí naznačilo, že je třeba zjednodušit jazyk kurzu a diverzifikovat vyprávění v příbězích, které doprovázejí lekce, aby ilustrovaly, jak lze cvičení použít a jak minulí účastníci kurz našli. Účastníci také navrhli přidání audiovizuálních prvků ve spojení s textem během lekcí, aby se zlepšilo porozumění materiálům.
V této studii se zaměříme na vyhodnocení Kurzu kulturní pohody mezi 30 dospělými hledajícími léčbu v Saskatchewanu z různých kulturních prostředí.
Kurz Culturally Enhanced Wellbeing bude vyhodnocen prostřednictvím hodnocení před léčbou pomocí dotazníků s vlastním hodnocením a individuálních polostrukturovaných telefonických rozhovorů vedených ke konci léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Podporujte příznaky úzkosti nebo deprese
- Obyvatel Saskatchewanu
- Přístup k počítači a internetu
- Sebeidentifikace jako osoby s různorodým etnokulturním pozadím
Kritéria vyloučení:
- Máte závažné neléčené psychiatrické onemocnění (např. psychóza)
- Posouzena jako osoba s vysokým rizikem sebevraždy
- Hlásit vážné problémy s alkoholem nebo drogami
- Hlásit těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz kulturní pohody
Pro tuto studii byl program ICBT s názvem Wellbeing Course kulturně posílen zjednodušením jazyka pro jednotlivce s omezenou znalostí angličtiny, uznáním kulturních rozdílů a zvýšením zastoupení v obrazech.
Součástí byly audiovizuální komponenty, které poskytují stručné shrnutí každé lekce.
Kromě toho byly k intervenci přidány další příběhy klientů, aby se zpestřily vyprávění a aby byly více reprezentativní pro klienty, kteří tuto intervenci hledají.
|
Všichni klienti obdrží Kurz kulturní pohody.
Kurz byl původně vyvinut na Macquarie University v Austrálii a poté byl kulturně posílen Online Therapy Unit v Saskatchewan Kanada.
Kurz je trans-diagnostickou intervencí kognitivně behaviorální terapie zaměřenou na příznaky deprese a úzkosti.
Obsahuje 5 online lekcí zaměřených na: 1) identifikaci symptomů a kognitivně behaviorální model; 2) sledování myšlenek a výzvy; 3) strategie dearousal a příjemné plánování aktivit; 4) odstupňovaná expozice; a 5) prevence relapsu.
Materiály jsou prezentovány v didaktickém (tj. textovém s vizuálními obrázky) a výukovém formátu s vylepšenými případy (tj. vzdělávací příběhy demonstrují uplatnění dovedností) a zahrnují domácí úkoly.
Lekce jsou uvolňovány postupně v pořadí po 8 týdnech.
Terapeuti stráví ~15 minut.
za týden/na klienta nabízející podporu prostřednictvím e-mailů nebo telefonních hovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
|
Sledování změny symptomů deprese.
Do celkového skóre je sečteno 9 položek se skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre je spojeno s vyšší závažností deprese.
|
Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
|
Sledování změny symptomů úzkosti.
7 položek je sečteno do celkového skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně úzkosti, které sami uvedli.
|
Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
|
|
Průvodce pohovorem o zážitku ICBT
Časové okno: 6. týden
|
Toto opatření zahrnuje 12 položek pro získání zpětné vazby o zkušenostech účastníků z Kurzu pohody.
|
6. týden
|
|
Dotazník spokojenosti s dodatečnými zdroji v polovině bodu
Časové okno: 4. týden od zápisu
|
Shromažďování zpětné vazby o dalších zdrojích až do tohoto časového bodu.
Toto opatření obsahuje 3 otázky, z nichž jedna je otevřená.
|
4. týden od zápisu
|
|
Dotazník spokojenosti s dodatečnými zdroji po léčbě
Časové okno: 8. týden od zápisu
|
Shromažďování zpětné vazby o dalších zdrojích až do tohoto časového bodu.
Toto opatření obsahuje 3 otázky, z nichž jedna je otevřená.
|
8. týden od zápisu
|
|
Dotazník spokojenosti příběhu pacienta uprostřed
Časové okno: 4. týden od zápisu
|
Shromažďování zpětné vazby o příbězích pacientů až do tohoto okamžiku.
Toto opatření zahrnuje 4 otázky ke kvantifikaci kvality příběhů účastníků.
|
4. týden od zápisu
|
|
Dotazník spokojenosti příběhu pacienta po léčbě
Časové okno: 8. týden od zápisu
|
Shromažďování zpětné vazby o příbězích pacientů až do tohoto okamžiku.
Toto opatření zahrnuje 4 otázky ke kvantifikaci kvality příběhů účastníků.
|
8. týden od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy přizpůsobení Nový model 8 (ADNM)
Časové okno: Základní (screening) týden 8 a týden 20 od zápisu
|
Opatření obsahuje 8 otázek k určení závažnosti dopadu konkrétní události.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší stupeň poruchy přizpůsobení
|
Základní (screening) týden 8 a týden 20 od zápisu
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 8. týden od zápisu
|
Opatření zahrnuje 17 otázek hodnotících spokojenost s různými aspekty ICBT a také negativní účinky léčby.
Položky se nesčítají, ale zkoumají se jednotlivě.
|
8. týden od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-197b
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .