Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání využití internetové kognitivní behaviorální terapie (ICBT) různými etnokulturními lidmi ze Saskatchewanu

8. května 2023 aktualizováno: University of Regina

Cesty a bariéry pro přístup a využití kognitivní behaviorální terapie poskytované internetem (ICBT) různými etnokulturními lidmi ze Saskatchewanu

Ve snaze zvýšit včasnou a dostupnou psychologickou léčbu deprese a úzkosti se objevila internetová kognitivní behaviorální terapie (ICBT). V ICBT si pacienti online prohlížejí léčebné materiály a dokončují příslušná cvičení, aby se naučili kognitivně behaviorální strategie. Obvykle také získávají krátkou terapeutickou podporu prostřednictvím týdenních e-mailů nebo telefonních hovorů.

Analýza dat ICBT nabízených prostřednictvím Online Therapy Unit v Saskatchewanu zjistila nižší účast na ICBT mezi jednotlivci z různorodého (nebílého/bělošského) etnokulturního prostředí. Kromě toho zpětná vazba od účastníků odhalila příležitosti ke zlepšení ICBT: 1) zjednodušením jazyka pro zlepšení srozumitelnosti; 2) přidání audiovizuálního obsahu na pomoc při učení strategií ICBT; a 3) přidání různých příkladů/příběhů, aby se ukázala použitelnost ICBT pro jednotlivce s různým zázemím. Účelem této studie je zhodnotit takto vylepšený program ICBT, nazvaný Kurz kulturní pohody. Konkrétně, observační pilotní studie s 30 klienty z různých etnokulturních prostředí si klade za cíl prozkoumat zlepšení deprese a úzkosti před léčbou až po ní, stejně jako zkušenosti pacientů s kurzem Culturally Enhanced Wellbeing Course.

Přehled studie

Detailní popis

Za posledních 10 let jednotka online terapie úspěšně poskytla ICBT více než 10 000 lidem, kteří mají problémy s duševním zdravím, a v Saskatchewanu roste poptávka a využití ICBT. Nedávná analýza trendů ve využívání služeb za šest let však ukazuje, že v programu ICBT nazvaném Kurz pohody je trvale nízká (11 %) účast lidí z různých (nebílých/bělošských) etnokulturních skupin. Kromě toho byl počet lekcí ICBT, které absolvovali účastníci různého etnokulturního prostředí, výrazně nižší ve srovnání s bílými/bělošskými účastníky.

Přezkoumání zpětné vazby od účastníků z různých etnokulturních prostředí naznačilo, že je třeba zjednodušit jazyk kurzu a diverzifikovat vyprávění v příbězích, které doprovázejí lekce, aby ilustrovaly, jak lze cvičení použít a jak minulí účastníci kurz našli. Účastníci také navrhli přidání audiovizuálních prvků ve spojení s textem během lekcí, aby se zlepšilo porozumění materiálům.

V této studii se zaměříme na vyhodnocení Kurzu kulturní pohody mezi 30 dospělými hledajícími léčbu v Saskatchewanu z různých kulturních prostředí.

Kurz Culturally Enhanced Wellbeing bude vyhodnocen prostřednictvím hodnocení před léčbou pomocí dotazníků s vlastním hodnocením a individuálních polostrukturovaných telefonických rozhovorů vedených ke konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Podporujte příznaky úzkosti nebo deprese
  • Obyvatel Saskatchewanu
  • Přístup k počítači a internetu
  • Sebeidentifikace jako osoby s různorodým etnokulturním pozadím

Kritéria vyloučení:

  • Máte závažné neléčené psychiatrické onemocnění (např. psychóza)
  • Posouzena jako osoba s vysokým rizikem sebevraždy
  • Hlásit vážné problémy s alkoholem nebo drogami
  • Hlásit těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz kulturní pohody
Pro tuto studii byl program ICBT s názvem Wellbeing Course kulturně posílen zjednodušením jazyka pro jednotlivce s omezenou znalostí angličtiny, uznáním kulturních rozdílů a zvýšením zastoupení v obrazech. Součástí byly audiovizuální komponenty, které poskytují stručné shrnutí každé lekce. Kromě toho byly k intervenci přidány další příběhy klientů, aby se zpestřily vyprávění a aby byly více reprezentativní pro klienty, kteří tuto intervenci hledají.
Všichni klienti obdrží Kurz kulturní pohody. Kurz byl původně vyvinut na Macquarie University v Austrálii a poté byl kulturně posílen Online Therapy Unit v Saskatchewan Kanada. Kurz je trans-diagnostickou intervencí kognitivně behaviorální terapie zaměřenou na příznaky deprese a úzkosti. Obsahuje 5 online lekcí zaměřených na: 1) identifikaci symptomů a kognitivně behaviorální model; 2) sledování myšlenek a výzvy; 3) strategie dearousal a příjemné plánování aktivit; 4) odstupňovaná expozice; a 5) prevence relapsu. Materiály jsou prezentovány v didaktickém (tj. textovém s vizuálními obrázky) a výukovém formátu s vylepšenými případy (tj. vzdělávací příběhy demonstrují uplatnění dovedností) a zahrnují domácí úkoly. Lekce jsou uvolňovány postupně v pořadí po 8 týdnech. Terapeuti stráví ~15 minut. za týden/na klienta nabízející podporu prostřednictvím e-mailů nebo telefonních hovorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
Sledování změny symptomů deprese. Do celkového skóre je sečteno 9 položek se skóre v rozsahu od 0 do 27. Vyšší skóre je spojeno s vyšší závažností deprese.
Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
Sledování změny symptomů úzkosti. 7 položek je sečteno do celkového skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně úzkosti, které sami uvedli.
Výchozí stav (screening), týdny 1-8 a 20 týdnů od zápisu
Průvodce pohovorem o zážitku ICBT
Časové okno: 6. týden
Toto opatření zahrnuje 12 položek pro získání zpětné vazby o zkušenostech účastníků z Kurzu pohody.
6. týden
Dotazník spokojenosti s dodatečnými zdroji v polovině bodu
Časové okno: 4. týden od zápisu
Shromažďování zpětné vazby o dalších zdrojích až do tohoto časového bodu. Toto opatření obsahuje 3 otázky, z nichž jedna je otevřená.
4. týden od zápisu
Dotazník spokojenosti s dodatečnými zdroji po léčbě
Časové okno: 8. týden od zápisu
Shromažďování zpětné vazby o dalších zdrojích až do tohoto časového bodu. Toto opatření obsahuje 3 otázky, z nichž jedna je otevřená.
8. týden od zápisu
Dotazník spokojenosti příběhu pacienta uprostřed
Časové okno: 4. týden od zápisu
Shromažďování zpětné vazby o příbězích pacientů až do tohoto okamžiku. Toto opatření zahrnuje 4 otázky ke kvantifikaci kvality příběhů účastníků.
4. týden od zápisu
Dotazník spokojenosti příběhu pacienta po léčbě
Časové okno: 8. týden od zápisu
Shromažďování zpětné vazby o příbězích pacientů až do tohoto okamžiku. Toto opatření zahrnuje 4 otázky ke kvantifikaci kvality příběhů účastníků.
8. týden od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy přizpůsobení Nový model 8 (ADNM)
Časové okno: Základní (screening) týden 8 a týden 20 od zápisu
Opatření obsahuje 8 otázek k určení závažnosti dopadu konkrétní události. Vysoké skóre ukazuje na vyšší stupeň poruchy přizpůsobení
Základní (screening) týden 8 a týden 20 od zápisu
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 8. týden od zápisu
Opatření zahrnuje 17 otázek hodnotících spokojenost s různými aspekty ICBT a také negativní účinky léčby. Položky se nesčítají, ale zkoumají se jednotlivě.
8. týden od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit