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Erforschung der Nutzung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) durch verschiedene ethnokulturelle Menschen in Saskatchewan

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of Regina

Wege und Barrieren für den Zugang und die Nutzung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) durch verschiedene ethnokulturelle Menschen in Saskatchewan

In einem Versuch, die zeitnahe und zugängliche psychologische Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zu verbessern, ist die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) entstanden. Bei der ICBT sehen sich die Patienten Behandlungsmaterialien online an und absolvieren relevante Übungen, um kognitive Verhaltensstrategien zu erlernen. Sie greifen auch häufig auf kurze Unterstützung durch Therapeuten durch wöchentliche E-Mails oder Telefonanrufe zu.

Die Datenanalyse von ICBT, die über die Online Therapy Unit in Saskatchewan angeboten wird, hat eine geringere Teilnahme an ICBT unter Personen mit unterschiedlichem (nicht-weißem/kaukasischem) ethnokulturellem Hintergrund ergeben. Darüber hinaus hat das Feedback der Teilnehmer Möglichkeiten identifiziert, ICBT zu verbessern, indem: 1) die Sprache vereinfacht wird, um die Klarheit zu verbessern; 2) Hinzufügen audiovisueller Inhalte zur Unterstützung beim Erlernen von ICBT-Strategien; und 3) Hinzufügen verschiedener Beispiele/Geschichten, um die Anwendbarkeit von ICBT auf Personen mit unterschiedlichem Hintergrund zu zeigen. Ziel dieser Studie ist es, ein derart verbessertes ICBT-Programm namens Culturally Enhanced Wellbeing Course zu evaluieren. Insbesondere zielt die beobachtende Pilotstudie mit 30 Klienten mit unterschiedlichem ethnokulturellem Hintergrund darauf ab, Verbesserungen bei Depressionen und Angstzuständen von vor bis nach der Behandlung sowie Patientenerfahrungen mit dem Kurs für kulturell verbessertes Wohlbefinden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 10 Jahren hat die Online-Therapieeinheit erfolgreich ICBT für mehr als 10.000 Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen bereitgestellt, und es gab eine wachsende Nachfrage und Nutzung von ICBT in Saskatchewan. Eine kürzlich durchgeführte Analyse der Nutzungstrends von Diensten über sechs Jahre zeigt jedoch, dass Menschen unterschiedlicher (nicht weißer/kaukasischer) ethnokultureller Gruppen am ICBT-Programm, dem so genannten Wellbeing Course, eine durchweg geringe (11 %) Beteiligung verzeichneten. Darüber hinaus war die Anzahl der ICBT-Lektionen, die von Teilnehmern mit unterschiedlichem ethnokulturellen Hintergrund absolviert wurden, im Vergleich zu weißen/kaukasischen Teilnehmern signifikant geringer.

Die Überprüfung des Feedbacks von Teilnehmern mit unterschiedlichem ethnokulturellem Hintergrund zeigte, dass die Sprache des Kurses vereinfacht und die Erzählungen in den Geschichten, die die Lektionen begleiten, diversifiziert werden müssen, um zu veranschaulichen, wie die Übungen verwendet werden können und wie frühere Teilnehmer den Kurs gefunden haben. Die Teilnehmer schlugen auch vor, audiovisuelle Elemente in Verbindung mit Texten während des gesamten Unterrichts hinzuzufügen, um das Verständnis der Materialien zu verbessern.

In dieser Studie wollen wir den Kurs für kulturell verbessertes Wohlbefinden unter 30 behandlungssuchenden Erwachsenen in Saskatchewan mit unterschiedlichen kulturellen Hintergründen evaluieren.

Der Kurs für kulturell verbessertes Wohlbefinden wird durch Beurteilungen vor und nach der Behandlung unter Verwendung von Selbstberichtsfragebögen und individuellen halbstrukturierten Telefoninterviews, die gegen Ende der Behandlung durchgeführt werden, evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Befürworten Sie Symptome von Angst oder Depression
  • Einwohner von Saskatchewan
  • Zugriff auf einen Computer und das Internet
  • Selbstidentifikation mit einem vielfältigen ethnokulturellen Hintergrund

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine schwere nicht behandelte psychiatrische Erkrankung (z. Psychose)
  • Als hochgradig suizidgefährdet eingestuft
  • Melden Sie schwerwiegende Probleme mit Alkohol oder Drogen
  • Berichten Sie über eine schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurs für kulturell verbessertes Wohlbefinden
Für diese Studie wurde das ICBT-Programm namens Wellbeing Course kulturell verbessert, indem die Sprache für Personen mit begrenzten Englischkenntnissen vereinfacht, kulturelle Unterschiede anerkannt und die Darstellung in Bildern erhöht wurde. Audiovisuelle Komponenten wurden hinzugefügt, um eine kurze Zusammenfassung jeder Lektion zu bieten. Darüber hinaus wurden der Intervention zusätzliche Kundengeschichten hinzugefügt, um die Erzählungen zu diversifizieren und repräsentativer für die Kunden zu sein, die diese Intervention wünschen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet
Alle Kunden erhalten den Kurs für kulturell verbessertes Wohlbefinden. Der Kurs wurde ursprünglich an der Macquarie University in Australien entwickelt und dann von der Online Therapy Unit in Saskatchewan, Kanada, kulturell erweitert. Der Kurs ist eine transdiagnostische, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention, die auf Symptome von Depressionen und Angstzuständen abzielt. Es umfasst 5 Online-Lektionen, die auf Folgendes abzielen: 1) Symptomidentifikation und das kognitive Verhaltensmodell; 2) Gedankenüberwachung und -herausforderung; 3) Entregungsstrategien und angenehme Aktivitätsplanung; 4) abgestufte Exposition; und 5) Rückfallprävention. Die Materialien werden in einem didaktischen (d. h. textbasierten mit visuellen Bildern) und fallgestützten Lernformat (d. h. Lehrgeschichten demonstrieren die Anwendung von Fähigkeiten) präsentiert und umfassen Hausaufgabenaktivitäten. Die Lektionen werden schrittweise über 8 Wochen veröffentlicht. Therapeuten verbringen ca. 15 Minuten. pro Woche/pro Kunde, der Support per E-Mail und/oder Telefonanruf anbietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verfolgen der Veränderung der Depressionssymptome. 9 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte sind mit einem höheren Schweregrad der Depression verbunden.
Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verfolgen der Veränderung der Angstsymptome. 7 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 summiert, wobei höhere Punktzahlen ein schwereres selbstberichtetes Angstniveau anzeigen.
Baseline (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Leitfaden für ICBT-Erfahrungsinterviews
Zeitfenster: Woche 6
Diese Maßnahme umfasst 12 Elemente, um Feedback zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Wellbeing-Kurs zu erhalten.
Woche 6
Mid-Point-Fragebogen zur Zufriedenheit mit zusätzlichen Ressourcen
Zeitfenster: Woche 4 ab Anmeldung
Sammeln von Feedback zu den zusätzlichen Ressourcen bis zu diesem Zeitpunkt. Diese Maßnahme umfasst 3 Fragen, von denen eine offen ist.
Woche 4 ab Anmeldung
Fragebogen zur Zufriedenheit mit zusätzlichen Ressourcen nach der Behandlung
Zeitfenster: Woche 8 ab Einschreibung
Sammeln von Feedback zu den zusätzlichen Ressourcen bis zu diesem Zeitpunkt. Diese Maßnahme umfasst 3 Fragen, von denen eine offen ist.
Woche 8 ab Einschreibung
Mid-Point Patient Story Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: Woche 4 ab Anmeldung
Sammeln von Feedback zu den Patientengeschichten bis zu diesem Zeitpunkt. Diese Maßnahme umfasst 4 Fragen zur Quantifizierung der Qualität der Teilnehmergeschichten.
Woche 4 ab Anmeldung
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: Woche 8 ab Einschreibung
Sammeln von Feedback zu den Patientengeschichten bis zu diesem Zeitpunkt. Diese Maßnahme umfasst 4 Fragen zur Quantifizierung der Qualität der Teilnehmergeschichten.
Woche 8 ab Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassungsstörung Neues Modell 8 (ADNM)
Zeitfenster: Baseline (Screening) Woche 8 und Woche 20 nach der Einschreibung
Maßnahme umfasst 8 Fragen, um die Schwere der Auswirkungen eines bestimmten Ereignisses zu bestimmen. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Anpassungsstörung hin
Baseline (Screening) Woche 8 und Woche 20 nach der Einschreibung
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8 ab Einschreibung
Die Messung umfasst 17 Fragen zur Bewertung der Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten der ICBT und auch der negativen Auswirkungen der Behandlung. Items werden nicht summiert, sondern einzeln geprüft.
Woche 8 ab Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

Saskatchewan Health Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-197b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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