- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523492
Esplorazione dell'uso della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) da parte di diverse persone etnoculturali del Saskatchewan
Percorsi e barriere all'accesso e all'utilizzo della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) da parte di diverse persone etnoculturali del Saskatchewan
Nel tentativo di aumentare il trattamento psicologico tempestivo e accessibile per la depressione e l'ansia, è emersa la terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita da Internet. Nell'ICBT, i pazienti rivedono i materiali di trattamento online e completano gli esercizi pertinenti per apprendere le strategie cognitivo-comportamentali. Inoltre accedono comunemente al breve supporto del terapista tramite e-mail settimanali o telefonate.
L'analisi dei dati dell'ICBT offerta tramite l'Unità di terapia online nel Saskatchewan ha riscontrato una minore partecipazione all'ICBT tra individui di diversa estrazione etnoculturale (non bianca/caucasica). Inoltre, il feedback dei partecipanti ha identificato opportunità per migliorare l'ICBT: 1) semplificando il linguaggio per migliorare la chiarezza; 2) aggiunta di contenuti audiovisivi per facilitare l'apprendimento delle strategie ICBT; e 3) l'aggiunta di diversi esempi/storie per mostrare l'applicabilità dell'ICBT a individui con background diversi. Lo scopo di questo studio è quello di valutare un programma ICBT che è stato migliorato in questo modo, chiamato Corso di Benessere Culturalmente Migliorato. In particolare, lo studio pilota osservazionale con 30 clienti provenienti da diversi background etnoculturali mira a esaminare i miglioramenti nella depressione e nell'ansia dal pre al post trattamento, nonché le esperienze dei pazienti con il corso di benessere potenziato culturalmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 10 anni, l'Unità di terapia online ha fornito con successo l'ICBT a più di 10000 persone con problemi di salute mentale e c'è stata una crescente domanda e utilizzo dell'ICBT nel Saskatchewan. Tuttavia, una recente analisi delle tendenze di utilizzo del servizio nell'arco di sei anni mostra che c'è stata una partecipazione costantemente bassa (11%) da parte di persone di diversi gruppi etnoculturali (non bianchi/caucasici) al programma ICBT, chiamato Corso Benessere. Inoltre, il numero di lezioni ICBT completate dai partecipanti di diversa estrazione etnoculturale era significativamente inferiore rispetto ai partecipanti bianchi/caucasici.
La revisione del feedback dei partecipanti provenienti da diversi background etnoculturali ha indicato la necessità di semplificare il linguaggio del corso e diversificare le narrazioni nelle storie che accompagnano le lezioni per illustrare come gli esercizi possono essere utilizzati e come i partecipanti precedenti hanno trovato il corso. I partecipanti hanno anche suggerito l'aggiunta di elementi audiovisivi insieme al testo durante le lezioni per migliorare la comprensione dei materiali.
In questo studio, mireremo a valutare il corso di benessere culturalmente migliorato tra 30 adulti in cerca di cure nel Saskatchewan provenienti da diversi background culturali.
Il corso di benessere culturalmente migliorato sarà valutato attraverso valutazioni pre-post-trattamento utilizzando questionari di autovalutazione e interviste telefoniche individuali semi-strutturate condotte verso la fine del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Accetta i sintomi di ansia o depressione
- Residente del Saskatchewan
- Accesso a un computer e a Internet
- Autoidentificazione come avente un diverso background etnoculturale
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia psichiatrica non gestita (ad es. psicosi)
- Valutato ad alto rischio di suicidio
- Segnala gravi problemi con alcol o droghe
- Segnala un grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corso Benessere Culturalmente Avanzato
Per questo studio, il programma ICBT, chiamato Wellbeing Course, è stato culturalmente migliorato semplificando il linguaggio per le persone con una padronanza limitata dell'inglese, riconoscendo le differenze culturali e aumentando la rappresentazione nelle immagini.
Sono stati inclusi componenti audiovisivi per fornire un breve riassunto di ogni lezione.
Inoltre, all'intervento sono state aggiunte ulteriori storie di clienti per diversificare le narrazioni ed essere più rappresentative dei clienti che cercano questo intervento.
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Tutti i clienti riceveranno il Corso Benessere Culturalmente Avanzato.
Il corso è stato originariamente sviluppato presso la Macquarie University in Australia ed è stato poi arricchito culturalmente dall'Unità di terapia online nel Saskatchewan in Canada.
Il corso è un intervento di terapia cognitivo-comportamentale trans-diagnostica fornito da Internet mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia.
Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti.
Le lezioni vengono rilasciate gradualmente nell'arco di 8 settimane.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente che offre supporto tramite e-mail e/o telefonate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
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Monitoraggio del cambiamento nei sintomi della depressione.
9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
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Monitoraggio del cambiamento nei sintomi di ansia.
7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
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Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
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Guida all'intervista sull'esperienza ICBT
Lasso di tempo: Settimana 6
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Questa misura include 12 elementi per ottenere un feedback sull'esperienza dei partecipanti al corso sul benessere.
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Settimana 6
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Questionario sulla soddisfazione delle risorse aggiuntive di livello intermedio
Lasso di tempo: Settimana 4 dall'iscrizione
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Raccolta di feedback sulle risorse aggiuntive fino a questo momento.
Questa misura comprende 3 domande, di cui una a risposta aperta.
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Settimana 4 dall'iscrizione
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Questionario sulla soddisfazione delle risorse aggiuntive post-trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
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Raccolta di feedback sulle risorse aggiuntive fino a questo momento.
Questa misura comprende 3 domande, di cui una a risposta aperta.
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Settimana 8 dall'iscrizione
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Questionario sulla soddisfazione della storia del paziente a metà punto
Lasso di tempo: Settimana 4 dall'iscrizione
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Raccolta di feedback sulle storie dei pazienti fino a questo momento.
Questa misura include 4 domande per quantificare la qualità delle Storie dei partecipanti.
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Settimana 4 dall'iscrizione
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Questionario sulla soddisfazione della storia del paziente post-trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
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Raccolta di feedback sulle storie dei pazienti fino a questo momento.
Questa misura include 4 domande per quantificare la qualità delle Storie dei partecipanti.
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Settimana 8 dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo dell'adattamento Nuovo modello 8 (ADNM)
Lasso di tempo: Basale (screening) settimana 8 e settimana 20 dall'arruolamento
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La misura include 8 domande per determinare la gravità dell'impatto di un evento specifico.
Punteggi alti indicano un maggior grado di Disturbo dell'Adattamento
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Basale (screening) settimana 8 e settimana 20 dall'arruolamento
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
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La misura include 17 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti dell'ICBT e anche gli effetti negativi del trattamento.
Gli elementi non vengono sommati ma vengono esaminati singolarmente.
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Settimana 8 dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-197b
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