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Esplorazione dell'uso della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) da parte di diverse persone etnoculturali del Saskatchewan

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Regina

Percorsi e barriere all'accesso e all'utilizzo della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) da parte di diverse persone etnoculturali del Saskatchewan

Nel tentativo di aumentare il trattamento psicologico tempestivo e accessibile per la depressione e l'ansia, è emersa la terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita da Internet. Nell'ICBT, i pazienti rivedono i materiali di trattamento online e completano gli esercizi pertinenti per apprendere le strategie cognitivo-comportamentali. Inoltre accedono comunemente al breve supporto del terapista tramite e-mail settimanali o telefonate.

L'analisi dei dati dell'ICBT offerta tramite l'Unità di terapia online nel Saskatchewan ha riscontrato una minore partecipazione all'ICBT tra individui di diversa estrazione etnoculturale (non bianca/caucasica). Inoltre, il feedback dei partecipanti ha identificato opportunità per migliorare l'ICBT: 1) semplificando il linguaggio per migliorare la chiarezza; 2) aggiunta di contenuti audiovisivi per facilitare l'apprendimento delle strategie ICBT; e 3) l'aggiunta di diversi esempi/storie per mostrare l'applicabilità dell'ICBT a individui con background diversi. Lo scopo di questo studio è quello di valutare un programma ICBT che è stato migliorato in questo modo, chiamato Corso di Benessere Culturalmente Migliorato. In particolare, lo studio pilota osservazionale con 30 clienti provenienti da diversi background etnoculturali mira a esaminare i miglioramenti nella depressione e nell'ansia dal pre al post trattamento, nonché le esperienze dei pazienti con il corso di benessere potenziato culturalmente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 10 anni, l'Unità di terapia online ha fornito con successo l'ICBT a più di 10000 persone con problemi di salute mentale e c'è stata una crescente domanda e utilizzo dell'ICBT nel Saskatchewan. Tuttavia, una recente analisi delle tendenze di utilizzo del servizio nell'arco di sei anni mostra che c'è stata una partecipazione costantemente bassa (11%) da parte di persone di diversi gruppi etnoculturali (non bianchi/caucasici) al programma ICBT, chiamato Corso Benessere. Inoltre, il numero di lezioni ICBT completate dai partecipanti di diversa estrazione etnoculturale era significativamente inferiore rispetto ai partecipanti bianchi/caucasici.

La revisione del feedback dei partecipanti provenienti da diversi background etnoculturali ha indicato la necessità di semplificare il linguaggio del corso e diversificare le narrazioni nelle storie che accompagnano le lezioni per illustrare come gli esercizi possono essere utilizzati e come i partecipanti precedenti hanno trovato il corso. I partecipanti hanno anche suggerito l'aggiunta di elementi audiovisivi insieme al testo durante le lezioni per migliorare la comprensione dei materiali.

In questo studio, mireremo a valutare il corso di benessere culturalmente migliorato tra 30 adulti in cerca di cure nel Saskatchewan provenienti da diversi background culturali.

Il corso di benessere culturalmente migliorato sarà valutato attraverso valutazioni pre-post-trattamento utilizzando questionari di autovalutazione e interviste telefoniche individuali semi-strutturate condotte verso la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Accetta i sintomi di ansia o depressione
  • Residente del Saskatchewan
  • Accesso a un computer e a Internet
  • Autoidentificazione come avente un diverso background etnoculturale

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave malattia psichiatrica non gestita (ad es. psicosi)
  • Valutato ad alto rischio di suicidio
  • Segnala gravi problemi con alcol o droghe
  • Segnala un grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso Benessere Culturalmente Avanzato
Per questo studio, il programma ICBT, chiamato Wellbeing Course, è stato culturalmente migliorato semplificando il linguaggio per le persone con una padronanza limitata dell'inglese, riconoscendo le differenze culturali e aumentando la rappresentazione nelle immagini. Sono stati inclusi componenti audiovisivi per fornire un breve riassunto di ogni lezione. Inoltre, all'intervento sono state aggiunte ulteriori storie di clienti per diversificare le narrazioni ed essere più rappresentative dei clienti che cercano questo intervento.
Tutti i clienti riceveranno il Corso Benessere Culturalmente Avanzato. Il corso è stato originariamente sviluppato presso la Macquarie University in Australia ed è stato poi arricchito culturalmente dall'Unità di terapia online nel Saskatchewan in Canada. Il corso è un intervento di terapia cognitivo-comportamentale trans-diagnostica fornito da Internet mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia. Comprende 5 lezioni online mirate: 1) all'identificazione dei sintomi e al modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e sfida; 3) strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) e includono attività per i compiti. Le lezioni vengono rilasciate gradualmente nell'arco di 8 settimane. I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti. a settimana/per cliente che offre supporto tramite e-mail e/o telefonate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
Monitoraggio del cambiamento nei sintomi della depressione. 9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27. Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
Monitoraggio del cambiamento nei sintomi di ansia. 7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'arruolamento
Guida all'intervista sull'esperienza ICBT
Lasso di tempo: Settimana 6
Questa misura include 12 elementi per ottenere un feedback sull'esperienza dei partecipanti al corso sul benessere.
Settimana 6
Questionario sulla soddisfazione delle risorse aggiuntive di livello intermedio
Lasso di tempo: Settimana 4 dall'iscrizione
Raccolta di feedback sulle risorse aggiuntive fino a questo momento. Questa misura comprende 3 domande, di cui una a risposta aperta.
Settimana 4 dall'iscrizione
Questionario sulla soddisfazione delle risorse aggiuntive post-trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
Raccolta di feedback sulle risorse aggiuntive fino a questo momento. Questa misura comprende 3 domande, di cui una a risposta aperta.
Settimana 8 dall'iscrizione
Questionario sulla soddisfazione della storia del paziente a metà punto
Lasso di tempo: Settimana 4 dall'iscrizione
Raccolta di feedback sulle storie dei pazienti fino a questo momento. Questa misura include 4 domande per quantificare la qualità delle Storie dei partecipanti.
Settimana 4 dall'iscrizione
Questionario sulla soddisfazione della storia del paziente post-trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
Raccolta di feedback sulle storie dei pazienti fino a questo momento. Questa misura include 4 domande per quantificare la qualità delle Storie dei partecipanti.
Settimana 8 dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo dell'adattamento Nuovo modello 8 (ADNM)
Lasso di tempo: Basale (screening) settimana 8 e settimana 20 dall'arruolamento
La misura include 8 domande per determinare la gravità dell'impatto di un evento specifico. Punteggi alti indicano un maggior grado di Disturbo dell'Adattamento
Basale (screening) settimana 8 e settimana 20 dall'arruolamento
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8 dall'iscrizione
La misura include 17 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti dell'ICBT e anche gli effetti negativi del trattamento. Gli elementi non vengono sommati ma vengono esaminati singolarmente.
Settimana 8 dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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