- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05523492
Exploración del uso de la terapia conductual cognitiva (ICBT) proporcionada por Internet por parte de diversas personas etnoculturales de Saskatchewan
Vías y barreras para el acceso y la utilización de la terapia cognitivo-conductual (ICBT) proporcionada por Internet por parte de personas etnoculturales diversas de Saskatchewan
En un intento por aumentar el tratamiento psicológico oportuno y accesible para la depresión y la ansiedad, ha surgido la Terapia Cognitiva Conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet. En ICBT, los pacientes revisan los materiales de tratamiento en línea y completan ejercicios relevantes para aprender estrategias cognitivas conductuales. También acceden comúnmente al apoyo breve de un terapeuta a través de correos electrónicos semanales o llamadas telefónicas.
El análisis de datos de ICBT ofrecido a través de la Unidad de terapia en línea en Saskatchewan ha encontrado una menor participación en ICBT entre personas de diversos orígenes etnoculturales (no blancos/caucásicos). Además, los comentarios de los participantes han identificado oportunidades para mejorar ICBT al: 1) simplificar el lenguaje para mejorar la claridad; 2) agregar contenido audiovisual para ayudar con el aprendizaje de estrategias ICBT; y 3) agregar diversos ejemplos/historias para mostrar la aplicabilidad de ICBT a personas con diversos antecedentes. El propósito de este estudio es evaluar un programa ICBT que ha sido mejorado de esta manera, llamado Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente. Específicamente, el estudio piloto de observación con 30 clientes de diversos orígenes etnoculturales tiene como objetivo examinar las mejoras en la depresión y la ansiedad antes y después del tratamiento, así como las experiencias de los pacientes con el Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos 10 años, la Unidad de Terapia en Línea ha brindado ICBT con éxito a más de 10000 personas que experimentan problemas de salud mental y ha habido una creciente demanda y utilización de ICBT en Saskatchewan. Sin embargo, un análisis reciente de las tendencias de utilización de servicios durante seis años muestra que ha habido una participación consistentemente baja (11%) de personas de diversos grupos etnoculturales (no blancos/caucásicos) en el programa ICBT, llamado Curso de Bienestar. Además, el número de lecciones ICBT completadas por los participantes de diversos orígenes etnoculturales fue significativamente menor en comparación con los participantes blancos/caucásicos.
La revisión de los comentarios de los participantes de diversos orígenes etnoculturales indicó la necesidad de simplificar el lenguaje del curso y diversificar las narrativas en las historias que acompañan a las lecciones para ilustrar cómo se pueden usar los ejercicios y cómo los participantes anteriores han encontrado el curso. Los participantes también sugirieron la adición de elementos audiovisuales junto con el texto a lo largo de las lecciones para mejorar la comprensión de los materiales.
En este estudio, nuestro objetivo será evaluar el Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente entre 30 adultos que buscan tratamiento en Saskatchewan de diversos orígenes culturales.
El Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente se evaluará a través de evaluaciones previas y posteriores al tratamiento utilizando cuestionarios de autoinforme y entrevistas telefónicas individuales semiestructuradas realizadas hacia el final del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: Heather.Hadjistavropoulos@uregina.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ram Sapkota, PhD
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: Ram.Sapkota@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Department of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Endosar síntomas de ansiedad o depresión.
- Residente de Saskatchewan
- Acceso a una computadora e Internet.
- Autoidentificación de tener antecedentes etnoculturales diversos
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad psiquiátrica grave no controlada (p. psicosis)
- Evaluado como de alto riesgo de suicidio
- Reportar problemas severos con el alcohol o las drogas
- Reportar deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente
Para este estudio, el programa ICBT, llamado Curso de Bienestar, se mejoró culturalmente al simplificar el lenguaje para las personas con dominio limitado del inglés, reconocer las diferencias culturales y aumentar la representación en imágenes.
Se incluyeron componentes audiovisuales para proporcionar un breve resumen de cada lección.
Además, se agregaron historias de clientes adicionales a la intervención para diversificar las narrativas y ser más representativos de los clientes que buscan esta intervención.
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Todos los clientes recibirán el Curso de Bienestar Mejorado Culturalmente.
El curso se desarrolló originalmente en la Universidad de Macquarie en Australia y luego fue mejorado culturalmente por la Unidad de terapia en línea en Saskatchewan, Canadá.
El curso es una intervención de terapia conductual cognitiva a través de Internet transdiagnóstica que se enfoca en los síntomas de la depresión y la ansiedad.
Comprende 5 lecciones en línea dirigidas a: 1) identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; 2) seguimiento y desafío del pensamiento; 3) estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; 4) exposición graduada; y 5) prevención de recaídas.
Los materiales se presentan en un formato didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de aprendizaje mejorado con casos (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) e incluyen actividades de tarea.
Las lecciones se lanzan gradualmente en orden durante 8 semanas.
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente ofreciendo soporte a través de correos electrónicos y/o llamadas telefónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-8 y semana 20 desde la inscripción
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Seguimiento del cambio en los síntomas de la depresión.
9 elementos se suman en una puntuación total, con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base (detección), semanas 1-8 y semana 20 desde la inscripción
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Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-8 y semana 20 desde la inscripción
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Seguimiento del cambio en los síntomas de ansiedad.
7 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad autoinformados más graves.
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Línea de base (detección), semanas 1-8 y semana 20 desde la inscripción
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Guía de entrevistas de experiencia ICBT
Periodo de tiempo: Semana 6
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Esta medida incluye 12 ítems para obtener retroalimentación sobre la experiencia de los participantes del Curso de Bienestar.
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Semana 6
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Cuestionario de satisfacción de recursos adicionales de punto medio
Periodo de tiempo: Semana 4 desde la inscripción
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Recopilación de comentarios sobre los recursos adicionales hasta este momento.
Esta medida incluye 3 preguntas, una de las cuales es abierta.
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Semana 4 desde la inscripción
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Cuestionario de satisfacción de recursos adicionales después del tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8 desde la inscripción
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Recopilación de comentarios sobre los recursos adicionales hasta este momento.
Esta medida incluye 3 preguntas, una de las cuales es abierta.
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Semana 8 desde la inscripción
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Cuestionario de satisfacción de historias de pacientes de punto medio
Periodo de tiempo: Semana 4 desde la inscripción
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Recopilación de comentarios sobre las historias de los pacientes hasta este momento.
Esta medida incluye 4 preguntas para cuantificar la calidad de las Historias de los participantes.
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Semana 4 desde la inscripción
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Cuestionario de satisfacción de historias de pacientes posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8 desde la inscripción
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Recopilación de comentarios sobre las historias de los pacientes hasta este momento.
Esta medida incluye 4 preguntas para cuantificar la calidad de las Historias de los participantes.
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Semana 8 desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Adaptación Nuevo Modelo 8 (ADNM)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección) semana 8 y semana 20 desde la inscripción
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La medida incluye 8 preguntas para determinar la gravedad del impacto de un evento específico.
Las puntuaciones altas indican un mayor grado de trastorno adaptativo
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Línea de base (detección) semana 8 y semana 20 desde la inscripción
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Semana 8 desde la inscripción
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La medida incluye 17 preguntas que evalúan la satisfacción con varios aspectos de ICBT y también los efectos negativos del tratamiento.
Los ítems no se suman sino que se examinan individualmente.
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Semana 8 desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-197b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .