- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05523492
Exploration de l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) sur Internet par divers groupes ethnoculturels de la Saskatchewan
Voies et obstacles à l'accès et à l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) sur Internet par divers groupes ethnoculturels de la Saskatchewan
Dans une tentative d'augmenter le traitement psychologique opportun et accessible pour la dépression et l'anxiété, la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet a vu le jour. Dans ICBT, les patients examinent le matériel de traitement en ligne et effectuent des exercices pertinents pour apprendre des stratégies cognitivo-comportementales. Ils accèdent également généralement à un bref soutien du thérapeute par le biais d'e-mails hebdomadaires ou d'appels téléphoniques.
L'analyse des données de l'ICBT offert par l'intermédiaire de l'unité de thérapie en ligne en Saskatchewan a révélé une participation plus faible à l'ICBT chez les personnes issues de divers milieux ethnoculturels (non blancs/caucasiens). En outre, les commentaires des participants ont identifié des opportunités d'amélioration de l'ICBT en : 1) simplifiant le langage pour améliorer la clarté ; 2) ajouter du contenu audiovisuel pour faciliter l'apprentissage des stratégies ICBT ; et 3) ajouter divers exemples/histoires pour montrer l'applicabilité de l'ICBT à des personnes d'horizons divers. L'objectif de cette étude est d'évaluer un programme ICBT ainsi amélioré, appelé Culturally Enhanced Wellbeing Course. Plus précisément, l'étude pilote d'observation auprès de 30 clients de divers milieux ethnoculturels vise à examiner les améliorations de la dépression et de l'anxiété entre le pré et le post-traitement ainsi que les expériences des patients avec le cours de bien-être amélioré sur le plan culturel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des 10 dernières années, l'unité de thérapie en ligne a fourni avec succès l'ICBT à plus de 10 000 personnes souffrant de problèmes de santé mentale et il y a eu une demande et une utilisation croissantes de l'ICBT en Saskatchewan. Cependant, une analyse récente des tendances d'utilisation des services sur six ans montre qu'il y a eu une participation constamment faible (11 %) des personnes de divers groupes ethnoculturels (non blancs/caucasiens) au programme ICBT, appelé cours de bien-être. De plus, le nombre de cours ICBT suivis par les participants de diverses origines ethnoculturelles était significativement inférieur à celui des participants blancs/caucasiens.
L'examen des commentaires des participants issus de divers milieux ethnoculturels a indiqué un besoin de simplifier le langage du cours et de diversifier les récits dans les histoires qui accompagnent les leçons pour illustrer comment les exercices peuvent être utilisés et comment les anciens participants ont trouvé le cours. Les participants ont également suggéré l'ajout d'éléments audiovisuels en conjonction avec le texte tout au long des leçons pour améliorer la compréhension des matériaux.
Dans cette étude, nous viserons à évaluer le cours de bien-être amélioré sur le plan culturel auprès de 30 adultes en recherche de traitement en Saskatchewan issus de divers milieux culturels.
Le cours de bien-être culturellement amélioré sera évalué au moyen d'évaluations pré-post-traitement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation et d'entretiens téléphoniques individuels semi-structurés menés vers la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Approuver les symptômes d'anxiété ou de dépression
- Résident de la Saskatchewan
- Accès à un ordinateur et à Internet
- S'identifier comme ayant une origine ethnoculturelle diversifiée
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique grave non gérée (par ex. psychose)
- Considéré comme étant à risque élevé de suicide
- Signaler de graves problèmes d'alcool ou de drogue
- Signaler une déficience cognitive grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de bien-être culturellement amélioré
Pour cette étude, le programme ICBT, appelé le cours de bien-être, a été culturellement amélioré en simplifiant le langage pour les personnes ayant une maîtrise limitée de l'anglais, en reconnaissant les différences culturelles et en augmentant la représentation dans l'imagerie.
Des éléments audiovisuels ont été inclus pour fournir un bref résumé de chaque leçon.
De plus, des histoires de clients supplémentaires ont été ajoutées à l'intervention pour diversifier les récits et être plus représentatifs des clients qui recherchent cette intervention.
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Tous les clients recevront le cours de bien-être culturellement amélioré.
Le cours a été développé à l'origine à l'Université Macquarie en Australie et a ensuite été culturellement amélioré par l'unité de thérapie en ligne de la Saskatchewan au Canada.
Le cours est une intervention de thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique sur Internet ciblant les symptômes de la dépression et de l'anxiété.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition graduée ; et 5) prévention des rechutes.
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et comprennent des activités de devoirs.
Les leçons sont libérées progressivement dans l'ordre sur 8 semaines.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client offrant une assistance via e-mails et/ou appels téléphoniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 semaines à partir de l'inscription
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Suivi de l'évolution des symptômes de la dépression.
9 items sont additionnés en un score total, avec des scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité plus élevée de la dépression.
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Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 semaines à partir de l'inscription
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 semaines à partir de l'inscription
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Suivi de l'évolution des symptômes d'anxiété.
7 éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus sévères.
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Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 semaines à partir de l'inscription
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Guide d'entretien d'expérience ICBT
Délai: Semaine 6
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Cette mesure comprend 12 éléments pour obtenir des commentaires sur l'expérience des participants au cours de bien-être.
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Semaine 6
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Questionnaire sur la satisfaction des ressources supplémentaires à mi-parcours
Délai: Semaine 4 à partir de l'inscription
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Recueillir des commentaires sur les ressources supplémentaires jusqu'à présent.
Cette mesure comprend 3 questions dont une est ouverte.
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Semaine 4 à partir de l'inscription
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Questionnaire de satisfaction des ressources supplémentaires post-traitement
Délai: Semaine 8 à partir de l'inscription
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Recueillir des commentaires sur les ressources supplémentaires jusqu'à présent.
Cette mesure comprend 3 questions dont une est ouverte.
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Semaine 8 à partir de l'inscription
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Questionnaire de satisfaction de l'histoire du patient à mi-parcours
Délai: Semaine 4 à partir de l'inscription
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Recueillir des commentaires sur les histoires de patients jusqu'à présent.
Cette mesure comprend 4 questions pour quantifier la qualité des histoires des participants.
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Semaine 4 à partir de l'inscription
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Questionnaire de satisfaction de l'histoire du patient après le traitement
Délai: Semaine 8 à partir de l'inscription
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Recueillir des commentaires sur les histoires de patients jusqu'à présent.
Cette mesure comprend 4 questions pour quantifier la qualité des histoires des participants.
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Semaine 8 à partir de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de l'ajustement Nouveau modèle 8 (ADNM)
Délai: Semaine de base (dépistage) 8 et semaine 20 à partir de l'inscription
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La mesure comprend 8 questions pour déterminer la gravité de l'impact d'un événement spécifique.
Des scores élevés indiquent un degré plus élevé de trouble de l'adaptation
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Semaine de base (dépistage) 8 et semaine 20 à partir de l'inscription
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Satisfaction du traitement
Délai: Semaine 8 à partir de l'inscription
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La mesure comprend 17 questions évaluant la satisfaction à l'égard de divers aspects de l'ICBT ainsi que des effets négatifs du traitement.
Les items ne sont pas additionnés mais sont examinés individuellement.
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Semaine 8 à partir de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-197b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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