Badanie wykorzystania dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) przez różnych etnokulturowych mieszkańców Saskatchewan
Ścieżki i bariery dostępu i wykorzystania dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) przez różnych etnokulturowych mieszkańców Saskatchewan
Próbując przyspieszyć terminowe i dostępne leczenie psychologiczne depresji i lęków, pojawiła się internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT). W ICBT pacjenci przeglądają materiały dotyczące leczenia online i wykonują odpowiednie ćwiczenia, aby nauczyć się poznawczych strategii behawioralnych. Często uzyskują również krótkie wsparcie terapeuty za pośrednictwem cotygodniowych e-maili lub rozmów telefonicznych.
Analiza danych ICBT oferowana za pośrednictwem Online Therapy Unit w Saskatchewan wykazała niższy udział w ICBT wśród osób z różnych (nie-białych/kaukaskich) środowisk etniczno-kulturowych. Ponadto informacje zwrotne od uczestników zidentyfikowały możliwości ulepszenia ICBT poprzez: 1) uproszczenie języka w celu poprawy przejrzystości; 2) dodanie treści audiowizualnych pomocnych w nauce strategii ICBT; oraz 3) dodanie różnych przykładów/historii, aby pokazać zastosowanie ICBT dla osób z różnych środowisk. Celem tego badania jest ocena programu ICBT, który został w ten sposób udoskonalony, nazwanego Kulturowo wzmocniony kurs dobrego samopoczucia. Konkretnie, obserwacyjne badanie pilotażowe z udziałem 30 klientów z różnych środowisk etniczno-kulturowych ma na celu zbadanie poprawy w zakresie depresji i lęku od okresu przed leczeniem do jego zakończenia, a także doświadczeń pacjentów z kursem kulturowo wzmocnionego dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 10 lat Online Therapy Unit z powodzeniem zapewnił ICBT ponad 10 000 osobom doświadczającym problemów ze zdrowiem psychicznym, aw Saskatchewan rośnie zapotrzebowanie i wykorzystanie ICBT. Jednak niedawna analiza trendów korzystania z usług na przestrzeni sześciu lat pokazuje, że udział osób z różnych (innych niż biała/kaukaska) grup etniczno-kulturowych w programie ICBT, zwanym Kursem Dobrego Samopoczucia, był stale niski (11%). Ponadto liczba lekcji ICBT ukończonych przez uczestników o różnym pochodzeniu etniczno-kulturowym była znacznie niższa w porównaniu z uczestnikami rasy białej/kaukaskiej.
Przegląd informacji zwrotnych od uczestników z różnych środowisk etniczno-kulturowych wskazał na potrzebę uproszczenia języka kursu i zróżnicowania narracji w historiach towarzyszących lekcjom, aby zilustrować, w jaki sposób można wykorzystać ćwiczenia i jak uczestnicy odnaleźli kurs w przeszłości. Uczestnicy zasugerowali również dodanie elementów audiowizualnych w połączeniu z tekstem podczas lekcji, aby poprawić zrozumienie materiałów.
W tym badaniu będziemy dążyć do oceny kursu kulturowo wzmocnionego dobrego samopoczucia wśród 30 osób dorosłych poszukujących leczenia w Saskatchewan z różnych środowisk kulturowych.
Kulturowo wzmocniony kurs dobrostanu będzie oceniany na podstawie ocen przed leczeniem za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i indywidualnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych przeprowadzanych pod koniec leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potwierdzaj objawy lęku lub depresji
- Mieszkaniec Saskatchewan
- Dostęp do komputera i internetu
- Samoidentyfikacja jako osoby o zróżnicowanym pochodzeniu etniczno-kulturowym
Kryteria wyłączenia:
- cierpisz na ciężką, nieleczoną chorobę psychiczną (np. psychoza)
- Oceniono, że znajduje się w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa
- Zgłoś poważne problemy z alkoholem lub narkotykami
- Zgłoś poważne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kulturowo wzmocniony kurs dobrego samopoczucia
Na potrzeby tego badania program ICBT, zwany Kursem Dobrego Samopoczucia, został udoskonalony kulturowo poprzez uproszczenie języka dla osób z ograniczoną znajomością języka angielskiego, uznanie różnic kulturowych i zwiększenie reprezentacji w obrazach.
Dołączono elementy audiowizualne, aby zapewnić krótkie podsumowanie każdej lekcji.
Ponadto do interwencji dodano dodatkowe historie klientów, aby urozmaicić narracje i być bardziej reprezentatywnymi dla klientów poszukujących tej interwencji.
|
Wszyscy klienci otrzymają Kulturowo wzmocniony kurs dobrego samopoczucia.
Kurs został pierwotnie opracowany na Macquarie University w Australii, a następnie został udoskonalony kulturowo przez Online Therapy Unit w Saskatchewan w Kanadzie.
Kurs jest transdiagnostyczną interwencją terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez Internet, ukierunkowanej na objawy depresji i lęku.
Obejmuje 5 lekcji online, których celem są: 1) identyfikacja symptomów i poznawczy model behawioralny; 2) monitorowanie myśli i wyzwanie; 3) strategie rozbudzenia i planowanie przyjemnych zajęć; 4) stopniowana ekspozycja; oraz 5) zapobieganie nawrotom.
Materiały są prezentowane w formie dydaktycznej (tj. opartej na tekście z obrazami) i opartej na przypadku (tj. historie edukacyjne demonstrujące zastosowanie umiejętności) i obejmują zadania domowe.
Lekcje są udostępniane stopniowo w ciągu 8 tygodni.
Terapeuci spędzą ~15 minut.
tygodniowo/na klienta oferującego wsparcie przez e-maile i/lub rozmowy telefoniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tydzień od rejestracji
|
Śledzenie zmian w objawach depresji.
9 elementów jest sumowanych w całkowity wynik, z wynikami w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki są związane z większym nasileniem depresji.
|
Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tydzień od rejestracji
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tydzień od rejestracji
|
Śledzenie zmian w objawach lękowych.
7 pozycji sumuje się w łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze poziomy lęku zgłaszane przez samych siebie.
|
Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tydzień od rejestracji
|
|
Przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych ICBT
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Ta miara obejmuje 12 pozycji, aby uzyskać informacje zwrotne na temat wrażeń uczestników kursu dobrego samopoczucia.
|
Tydzień 6
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z dodatkowych zasobów w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Tydzień 4 od rejestracji
|
Zbieranie opinii na temat zasobów dodatkowych do tego momentu.
Ta miara obejmuje 3 pytania, z których jedno jest otwarte.
|
Tydzień 4 od rejestracji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z dodatkowych zasobów po leczeniu
Ramy czasowe: Tydzień 8 od rejestracji
|
Zbieranie opinii na temat zasobów dodatkowych do tego momentu.
Ta miara obejmuje 3 pytania, z których jedno jest otwarte.
|
Tydzień 8 od rejestracji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z historii pacjenta w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Tydzień 4 od rejestracji
|
Zbieranie opinii na temat historii pacjentów do tego momentu.
Ta miara obejmuje 4 pytania do ilościowego określenia jakości Historii uczestników.
|
Tydzień 4 od rejestracji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta po leczeniu
Ramy czasowe: Tydzień 8 od rejestracji
|
Zbieranie opinii na temat historii pacjentów do tego momentu.
Ta miara obejmuje 4 pytania do ilościowego określenia jakości Historii uczestników.
|
Tydzień 8 od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie przystosowania Nowy model 8 (ADNM)
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe) tydzień 8 i tydzień 20 od rejestracji
|
Miara zawiera 8 pytań pozwalających określić dotkliwość wpływu określonego zdarzenia.
Wysokie wyniki wskazują na większy stopień zaburzenia przystosowania
|
Linia bazowa (badanie przesiewowe) tydzień 8 i tydzień 20 od rejestracji
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 od rejestracji
|
Narzędzie zawiera 17 pytań oceniających satysfakcję z różnych aspektów ICBT, a także negatywnych skutków leczenia.
Pozycje nie są sumowane, lecz badane indywidualnie.
|
Tydzień 8 od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-197b
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .