- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05524636
Účinky periferní magnetické stimulace
29. srpna 2022 aktualizováno: Nejc Sarabon, University of Primorska
Účinky tréninku svalů břišní stěny s nebo bez dodatečné periferní magnetické stimulace na podkožní tuk, svalovou sílu a kontrolu držení těla
Intervenční studie účinnosti periferní magnetické stimulace svalů břišní stěny u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervenční 8týdenní studie účinnosti periferní magnetické stimulace svalů břišní stěny u zdravých jedinců.
Studie bude zahrnovat experimentální a kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovinsko, 6310
- University of Primorska
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých
- BMI mezi 25,0 a 29,9 kg/m2
- stabilní tělesná hmotnost s maximální variací tělesné hmotnosti 2,2 kg měsíc před zařazením do studie
- obvod pasu nad 80 cm u žen a nad 90 cm u mužů
Kritéria vyloučení:
- invazivní procedury redukce tuku (např. liposukce a mezoterapie)
- doplňky na hubnutí v měsíci před účastí ve studii
- kovový implantát
- aktivní implantované elektrické zařízení, jako je kardiostimulátor, kochleární implantát, intratekální pumpa, sluchadla, defibrilátor nebo systém podávání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Cvičení s periferní magnetickou stimulací svalů břišní stěny
|
8týdenní cvičební program s periferní magnetickou stimulací, zaměřený na svaly břišní stěny s cílem snížit podkožní tuk, zvýšit sílu svalů břišní stěny a zlepšit kontrolu držení těla vsedě.
|
Aktivní komparátor: Řízení
Cvičení bez periferní magnetické stimulace svalů břišní stěny
|
8týdenní cvičební program zaměřený na svaly břišní stěny s cílem snížit podkožní tuk, zvýšit sílu svalů břišní stěny a zlepšit kontrolu držení těla vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna podkožního tuku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Tloušťka podkožního tuku v oblasti břicha měřená ultrazvukem
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Změna maximálního izometrického špičkového točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce břišních svalů.
Měření bude normalizováno na tělesnou hmotnost (Nm/kg).
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Změna kontroly držení těla vsedě
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Sedět na nestabilním povrchu po dobu 30 sekund
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů po základním měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fotona
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kódovaná jednotlivá data budou nahrána na veřejné úložiště vědeckých dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy