- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05524636
Efectos de la estimulación magnética periférica
29 de agosto de 2022 actualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska
Efectos del entrenamiento de los músculos de la pared abdominal con o sin estimulación magnética periférica adicional sobre la grasa subcutánea, la fuerza muscular y el control postural
Estudio intervencionista de la eficacia de la estimulación magnética periférica de los músculos de la pared abdominal en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio intervencionista de 8 semanas sobre la eficacia de la estimulación magnética periférica de los músculos de la pared abdominal en individuos sanos.
El estudio incluirá un grupo experimental y otro de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Eslovenia, 6310
- University of Primorska
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
- IMC entre 25,0 y 29,9 kg/m2
- masa corporal estable con variación máxima de masa corporal de 2,2 kg un mes antes de la inclusión en el estudio
- circunferencia de la cintura superior a 80 cm para mujeres y superior a 90 cm para hombres
Criterio de exclusión:
- procedimientos invasivos de reducción de grasa (por ejemplo, liposucción y mesoterapia)
- suplementos para la pérdida de peso en el mes anterior a la participación en el estudio
- implante metalico
- dispositivo eléctrico implantado activo, como un marcapasos cardíaco, implante coclear, bomba intratecal, audífonos, desfibrilador o sistema de administración de fármacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Ejercicio con estimulación magnética periférica de los músculos de la pared abdominal
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Programa de ejercicios de 8 semanas con estimulación magnética periférica, enfocado en los músculos de la pared abdominal con el objetivo de reducir la grasa subcutánea, aumentar la fuerza de los músculos de la pared abdominal y mejorar el control postural sentado.
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Comparador activo: Control
Ejercicio sin estimulación magnética periférica de los músculos de la pared abdominal
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Programa de ejercicios de 8 semanas enfocado en los músculos de la pared abdominal con el objetivo de reducir la grasa subcutánea, aumentar la fuerza de los músculos de la pared abdominal y mejorar el control postural al sentarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Espesor de grasa subcutánea en el área abdominal medido por ultrasonido
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Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Cambio en el par pico isométrico máximo
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos abdominales.
La medición se normalizará al peso corporal (Nm/kg).
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Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Cambio en el control postural sentado
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Sentado en una superficie inestable durante 30 segundos
|
Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de la medición inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fotona
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales codificados se cargarán en el repositorio público de datos científicos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .