- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05524636
Effets de la stimulation magnétique périphérique
29 août 2022 mis à jour par: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effets de l'entraînement musculaire de la paroi abdominale avec ou sans stimulation magnétique périphérique supplémentaire sur la graisse sous-cutanée, la force musculaire et le contrôle postural
Etude interventionnelle de l'efficacité de la stimulation magnétique périphérique des muscles de la paroi abdominale chez des individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude interventionnelle de 8 semaines sur l'efficacité de la stimulation magnétique périphérique des muscles de la paroi abdominale chez des individus sains.
L'étude comprendra un groupe expérimental et un groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovénie, 6310
- University of Primorska
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
- IMC entre 25,0 et 29,9 kg/m2
- masse corporelle stable avec une variation maximale de la masse corporelle de 2,2 kg un mois avant l'inclusion dans l'étude
- tour de taille supérieur à 80 cm pour les femmes et supérieur à 90 cm pour les hommes
Critère d'exclusion:
- procédures invasives de réduction des graisses (par exemple, liposuccion et mésothérapie)
- suppléments de perte de poids dans le mois précédant la participation à l'étude
- implant métallique
- dispositif électrique implanté actif tel qu'un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire, une pompe intrathécale, des prothèses auditives, un défibrillateur ou un système d'administration de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
Exercice avec stimulation magnétique périphérique des muscles de la paroi abdominale
|
Programme d'exercices de 8 semaines avec stimulation magnétique périphérique, axé sur les muscles de la paroi abdominale visant à réduire la graisse sous-cutanée, à augmenter la force musculaire de la paroi abdominale et à améliorer le contrôle postural en position assise.
|
Comparateur actif: Contrôle
Exercice sans stimulation magnétique périphérique des muscles de la paroi abdominale
|
Programme d'exercices de 8 semaines axé sur les muscles de la paroi abdominale visant à réduire la graisse sous-cutanée, à augmenter la force musculaire de la paroi abdominale et à améliorer le contrôle postural en position assise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la graisse sous-cutanée
Délai: Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Épaisseur de graisse sous-cutanée dans la région abdominale mesurée par ultrasons
|
Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Modification du couple de crête isométrique maximal
Délai: Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Contraction isométrique volontaire maximale des muscles abdominaux.
La mesure sera normalisée au poids corporel (Nm/kg).
|
Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Modification du contrôle postural en position assise
Délai: Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Assis sur une surface instable pendant 30 secondes
|
Au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après la mesure initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Fotona
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles codées seront téléchargées sur le référentiel public de données scientifiques.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété