- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05524636
A perifériás mágneses stimuláció hatásai
2022. augusztus 29. frissítette: Nejc Sarabon, University of Primorska
A hasfali izmok edzésének hatása kiegészítő perifériás mágneses stimulációval vagy anélkül a bőr alatti zsírrétegre, az izomerőre és a testtartás szabályozására
A hasfali izmok perifériás mágneses stimulációjának hatékonyságának intervenciós vizsgálata egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Intervenciós 8 hetes vizsgálat a hasfal izomzatának perifériás mágneses stimulációjának hatékonyságáról egészséges egyénekben.
A vizsgálatban egy kísérleti és egy kontrollcsoport is részt vesz majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Szlovénia, 6310
- University of Primorska
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek
- BMI 25,0 és 29,9 kg/m2 között
- stabil testtömeg, a testtömeg maximális ingadozása 2,2 kg havonta a vizsgálatba való bevonást megelőzően
- derékbőség nőknél 80 cm, férfiaknál 90 cm felett
Kizárási kritériumok:
- invazív zsírcsökkentési eljárások (pl. zsírleszívás és mezoterápia)
- súlycsökkentő kiegészítők a vizsgálatban való részvételt megelőző hónapban
- fém implantátum
- aktív beültetett elektromos eszköz, például szívritmus-szabályozó, cochleáris implantátum, intratekális pumpa, hallókészülék, defibrillátor vagy gyógyszeradagoló rendszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
Gyakorlat a hasfal izmainak perifériás mágneses stimulálásával
|
8 hetes edzésprogram perifériás mágneses stimulációval, a hasfal izmaira fókuszálva, melynek célja a bőr alatti zsírszövet csökkentése, a hasfal izomerejének növelése és az ülés testtartásának javítása.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Gyakorlat a hasfal izmainak perifériás mágneses stimulációja nélkül
|
8 hetes edzésprogram, amely a hasfal izmaira összpontosul, melynek célja a bőr alatti zsírszövet csökkentése, a hasfal izomerejének növelése és az ülés testtartásának javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr alatti zsírszövet változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
A bőr alatti zsír vastagsága a hasi területen ultrahanggal mérve
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
A maximális izometrikus csúcsnyomaték változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
A hasizmok maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása.
A mérést a testtömegre (Nm/kg) normalizáljuk.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
Változás az ülő testtartás szabályozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
Instabil felületen ülve 30 másodpercig
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 héttel a kiindulási mérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fotona
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kódolt egyedi adatok nyilvános tudományos adattárba kerülnek feltöltésre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság