- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05524636
Effetti della stimolazione magnetica periferica
29 agosto 2022 aggiornato da: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effetti dell'allenamento dei muscoli della parete addominale con o senza stimolazione magnetica periferica aggiuntiva su grasso sottocutaneo, forza muscolare e controllo posturale
Studio interventistico dell'efficacia della stimolazione magnetica periferica dei muscoli della parete addominale in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio interventistico di 8 settimane sull'efficacia della stimolazione magnetica periferica dei muscoli della parete addominale in individui sani.
Lo studio comprenderà un gruppo sperimentale e uno di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- University of Primorska
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani
- BMI tra 25,0 e 29,9 kg/m2
- massa corporea stabile con variazione massima della massa corporea di 2,2 kg al mese prima dell'inclusione nello studio
- circonferenza vita superiore a 80 cm per le femmine e superiore a 90 cm per i maschi
Criteri di esclusione:
- procedure invasive di riduzione del grasso (ad es. liposuzione e mesoterapia)
- integratori per la perdita di peso nel mese precedente la partecipazione allo studio
- impianto metallico
- dispositivo elettrico impiantato attivo come pacemaker cardiaco, impianto cocleare, pompa intratecale, apparecchi acustici, defibrillatore o sistema di somministrazione di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Esercizio con stimolazione magnetica periferica dei muscoli della parete addominale
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Programma di esercizi di 8 settimane con stimolazione magnetica periferica, focalizzato sui muscoli della parete addominale con l'obiettivo di ridurre il grasso sottocutaneo, aumentare la forza muscolare della parete addominale e migliorare il controllo posturale da seduti.
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Comparatore attivo: Controllo
Esercizio senza stimolazione magnetica periferica dei muscoli della parete addominale
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Programma di esercizi di 8 settimane incentrato sui muscoli della parete addominale con l'obiettivo di ridurre il grasso sottocutaneo, aumentare la forza muscolare della parete addominale e migliorare il controllo posturale da seduti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Spessore del grasso sottocutaneo nella zona addominale misurato tramite ultrasuoni
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Variazione della coppia di picco isometrica massima
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli addominali.
La misura sarà normalizzata al peso corporeo (Nm/kg).
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Cambiamento nel controllo posturale da seduti
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Seduto su una superficie instabile per 30 secondi
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo la misurazione del basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fotona
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali codificati saranno caricati su un archivio pubblico di dati scientifici.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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