- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05524636
Auswirkungen der peripheren Magnetstimulation
29. August 2022 aktualisiert von: Nejc Sarabon, University of Primorska
Auswirkungen des Bauchwandmuskeltrainings mit oder ohne zusätzliche periphere Magnetstimulation auf subkutanes Fett, Muskelkraft und Haltungskontrolle
Interventionelle Studie zur Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation der Bauchwandmuskulatur bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Interventionelle 8-wöchige Studie zur Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation der Bauchwandmuskulatur bei gesunden Personen.
Die Studie wird eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Primorska
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Izola, Primorska, Slowenien, 6310
- University of Primorska
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
- BMI zwischen 25,0 und 29,9 kg/m2
- stabile Körpermasse mit einer maximalen Variation der Körpermasse von 2,2 kg einen Monat vor der Aufnahme in die Studie
- Taillenumfang über 80 cm bei Frauen und über 90 cm bei Männern
Ausschlusskriterien:
- invasive Fettreduktionsverfahren (z. B. Fettabsaugung und Mesotherapie)
- Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme im Monat vor der Teilnahme an der Studie
- Metallimplantat
- aktive implantierte elektrische Geräte wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, intrathekale Pumpen, Hörgeräte, Defibrillatoren oder Arzneimittelverabreichungssysteme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Übung mit peripherer Magnetstimulation der Bauchwandmuskulatur
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8-wöchiges Trainingsprogramm mit peripherer Magnetstimulation, das sich auf die Bauchwandmuskulatur konzentriert und darauf abzielt, subkutanes Fett zu reduzieren, die Kraft der Bauchwandmuskulatur zu erhöhen und die Kontrolle der Sitzhaltung zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übung ohne periphere Magnetstimulation der Bauchwandmuskulatur
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8-wöchiges Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Bauchwandmuskulatur mit dem Ziel, subkutanes Fett zu reduzieren, die Kraft der Bauchwandmuskulatur zu steigern und die Kontrolle der Sitzhaltung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Unterhautfettgewebes
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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Unterhautfettdicke im Bauchbereich mittels Ultraschall gemessen
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Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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Änderung des maximalen isometrischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Bauchmuskeln.
Die Messung wird auf das Körpergewicht (Nm/kg) normiert.
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Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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Veränderung der Sitzhaltungskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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30 Sekunden lang auf einer instabilen Oberfläche sitzen
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Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen nach der Ausgangsmessung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Fotona
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Kodierte Einzeldaten werden in ein öffentliches wissenschaftliches Datenrepository hochgeladen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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