- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05524636
Effekter af perifer magnetisk stimulering
29. august 2022 opdateret af: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effekter af abdominal væg muskeltræning med eller uden yderligere perifer magnetisk stimulering på subkutant fedt, muskelstyrke og postural kontrol
Interventionel undersøgelse af effektiviteten af perifer magnetisk stimulering af mavevægsmusklerne hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionel 8-ugers undersøgelse af effektiviteten af perifer magnetisk stimulering af mavevægsmusklerne hos raske individer.
Undersøgelsen vil omfatte en eksperimentel og en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenien, 6310
- University of Primorska
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
- BMI mellem 25,0 og 29,9 kg/m2
- stabil kropsmasse med maksimal variation af kropsmasse på 2,2 kg en måned før inklusion i undersøgelsen
- taljeomkreds over 80 cm for kvinder og over 90 cm for mænd
Ekskluderingskriterier:
- invasive fedtreduktionsprocedurer (f.eks. fedtsugning og mesoterapi)
- vægttabstilskud i måneden forud for deltagelse i undersøgelsen
- metalimplantat
- aktive implanterede elektriske anordninger såsom en pacemaker, cochleært implantat, intrathekal pumpe, høreapparater, defibrillator eller medicinafgivelsessystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Træn med perifer magnetisk stimulering af bugvægsmusklerne
|
8-ugers træningsprogram med perifer magnetisk stimulation, fokuseret på mavevægsmuskler med det formål at reducere subkutant fedt, øge mavevæggens muskelstyrke og forbedre siddende postural kontrol.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Træn uden perifer magnetisk stimulering af mavevægsmusklerne
|
8-ugers træningsprogram fokuseret på mavevægsmuskler, der sigter mod at reducere subkutant fedt, øge mavevæggens muskelstyrke og forbedre siddende postural kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subkutant fedt
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
Subkutan fedttykkelse i maveområdet målt via ultralyd
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
|
Ændring i maksimalt isometrisk spidsmoment
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning af mavemusklerne.
Målingen vil blive normaliseret til kropsvægten (Nm/kg).
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
|
Ændring i siddestillingskontrol
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
Sidder på en ustabil overflade i 30 sekunder
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger efter baseline måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nejc Šarabon, PhD, Fakulteta za vede o zdravju
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fotona
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil blive uploadet til det offentlige videnskabelige datalager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .