Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intrakanálních léků simvastatin versus hydroxid vápenatý na pooperační bolest a interleukin 6 a 8

10. června 2025 aktualizováno: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Vliv simvastatinu versus hydroxidu vápenatého používaného jako intrakanální léčivo na pooperační bolest a celkové množství IL-6 a IL-8 v periapických tekutinách u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Srovnání účinku simvastatinu oproti hydroxidu vápenatému používanému jako intrakanální lék na pooperační bolest a celkové množství IL-6 a IL-8 v periapických tekutinách dolních premolárů u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dolní premoláry se symptomatickou apikální parodontitidou budou vybrány podle kritérií vhodnosti a vyloučení a pacienti jsou poté randomizováni k léčbě buď simvastatinem nebo intrakanální medikací hydroxidem vápenatým po dobu 1 týdne. Endodontické ošetření proběhne ve dvou návštěvách. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 6, 12, 24, 48 hodin po instrumentaci a 6, 12, 24, 48 hodin po obturaci. Vzorek periapické tekutiny bude odebrán ihned po instrumentaci a 1 týden později před obturací. Periapikální vzorky budou analyzovány na celkové množství IL-6 a IL-8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 52431
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou bez jakéhokoli fyzického nebo mentálního handicapu bez základního systémového onemocnění.

  • Dolní jednokořenové premoláry:

    • Přítomnost bolesti s perkusemi.
    • Rozšíření v prostoru periodontální membrány nebo s malou periapikální radiolucencí.
    • Klinicky diagnostikována symptomatická apikální parodontitida.
  • Souhlas pacientů s účastí ve studii.
  • Pacienti, kteří rozumí stupnici bolesti a mohou podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na nesteroidní protizánětlivé léky.
  • Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující léčbu kořenových kanálků
  • Pokud pacient během posledních 24 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika.
  • Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření.
  • Zuby spojené s akutním periapikálním abscesem, otoky nebo píštělemi.
  • Mobilita větší než stupeň I nebo hloubka kapsy větší než 5 mm.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Nezralé zuby.
  • Zuby s předchozím endodontickým ošetřením.
  • Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simvastatin
Simvastatin jako intrakanální lék
Lék: Simvastatin v prášku
Simvastatinový gel umístěný jako intrakanální lék
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Intrakanální léčba hydroxidem vápenatým
Lék: Hydroxid vápenatý
Intrakanální léčba hydroxidem vápenatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a intenzita pooperační bolesti hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po instrumentaci a 6, 12, 24 a 48 hodin po obturaci
0 (žádná) až 10 (závažná) číselná stupnice hodnocení bolesti
6, 12, 24 a 48 hodin po instrumentaci a 6, 12, 24 a 48 hodin po obturaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství IL-6 a IL-8 v periapikálních tekutinách
Časové okno: Bezprostředně po instrumentaci a před obturací (1 týden po instrumentaci)
Absorbance pomocí testu ELISA v Pg/ml
Bezprostředně po instrumentaci a před obturací (1 týden po instrumentaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2022-8-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit