Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av simvastatin versus kalsiumhydroksid intracanal medisiner på postoperativ smerte og interleukin 6 og 8

5. februar 2024 oppdatert av: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Effekt av simvastatin versus kalsiumhydroksid brukt som intracanale medikamenter på postoperativ smerte og total mengde IL-6 og IL-8 i periapikale væsker hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Sammenligning av effekten av Simvastatin versus kalsiumhydroksid brukt som et intrakanalt medikament på postoperativ smerte og total mengde IL-6 og IL-8 i periapikale væsker i nedre premolarer hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt:

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nedre premolarer med symptomatisk apikal periodontitt vil bli valgt i henhold til kvalifikasjons- og eksklusjonskriteriene, og pasienter randomiseres deretter til behandling enten ved bruk av simvastatin eller kalsiumhydroksid intracanal medisin i 1 uke. Den endodontiske behandlingen vil bli gjennomført på to besøk. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen 6, 12, 24, 48 timer etter instrumentering og 6, 12, 24, 48 timer etter obturasjon. Periapikal væskeprøve vil bli tatt umiddelbart etter instrumentering og 1 uke senere pre-obturering. De periapikale prøvene vil bli analysert for totale mengder IL-6 og IL-8.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 52431
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry - Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning uten underliggende systemisk sykdom.
  • Nedre enkeltrotede premolarer:

    • Tilstedeværelse av smerte med perkusjon.
    • Utvidelse i det periodontale membranrommet eller med liten periapikal radiolucens.
    • Diagnostisert klinisk med symptomatisk apikal periodontitt.
  • Pasienters aksept for å delta i forsøket.
  • Pasienter som kan forstå smerteskalaen og kan signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som er allergiske mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger rotbehandling
  • Dersom analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt.
  • Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting.
  • Tenner assosiert med akutt periapikal abscess, hevelse eller en fistuløs kanal.
  • Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm.
  • Ikke restaurerbare tenner.
  • Umodne tenner.
  • Tenner med tidligere endodontisk behandling.
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simvastatin
Simvastatin som en intrakanal medisin
Simvastatin gel plassert som en intrakanal medisin
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid intracanal medisin
Kalsiumhydroksid intracanal medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteforekomst og intensitet vurdert med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6,12,24 og 48 timer etter instrumentering og 6,12,24 og 48 timer etter obturering
0 (ingen) til 10 (alvorlig) Numerisk smertevurderingsskala
6,12,24 og 48 timer etter instrumentering og 6,12,24 og 48 timer etter obturering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde IL-6 og IL-8 i periapikale væsker
Tidsramme: Umiddelbart etter instrumentering og pre-obturering (1 uke etter instrumentering)
Absorbans ved bruk av ELISA-test i Pg/ml
Umiddelbart etter instrumentering og pre-obturering (1 uke etter instrumentering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal periodontitt

Kliniske studier på Simvastatin pulver

3
Abonnere