Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków dokanałowych symwastatyny i wodorotlenku wapnia na ból pooperacyjny i interleukinę 6 i 8

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Wpływ symwastatyny w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia stosowanym jako lek dokanałowy na ból pooperacyjny i całkowitą ilość IL-6 i IL-8 w płynach okołowierzchołkowych u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Porównanie wpływu symwastatyny i wodorotlenku wapnia stosowanego jako lek dokanałowy na ból pooperacyjny oraz całkowitą ilość IL-6 i IL-8 w płynach okołowierzchołkowych dolnych zębów przedtrzonowych u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego:

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dolne zęby przedtrzonowe z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka zostaną wybrane zgodnie z kryteriami kwalifikującymi i wykluczającymi, a następnie losowo przydziela się pacjentów do leczenia za pomocą symwastatyny lub leku dokanałowego zawierającego wodorotlenek wapnia przez 1 tydzień. Leczenie endodontyczne zakończy się na dwóch wizytach. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu skali numerycznej oceny po 6, 12, 24, 48 godzinach od oprzyrządowania i po 6, 12, 24, 48 godzinach po obturacji. Próbka płynu okołowierzchołkowego zostanie pobrana natychmiast po oprzyrządowaniu i 1 tydzień później przed obturacją. Próbki okołowierzchołkowe zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitych ilości IL-6 i IL-8.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 52431
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek fizycznych lub umysłowych upośledzeń bez współistniejącej choroby ogólnoustrojowej.

  • Dolne jednokorzeniowe przedtrzonowce:

    • Obecność bólu z perkusją.
    • Poszerzenie w przestrzeni błony przyzębnej lub z niewielką przeziernością okołowierzchołkową.
    • Zdiagnozowano klinicznie objawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
  • Zgoda pacjentów na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy rozumieją skalę bólu i mogą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci uczuleni na niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia kanałowego
  • Jeśli pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją.
  • Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie.
  • Zęby związane z ostrym ropniem okołowierzchołkowym, obrzękiem lub przetoką.
  • Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm.
  • Zęby nie do odbudowy.
  • Niedojrzałe zęby.
  • Zęby po wcześniejszym leczeniu endodontycznym.
  • Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symwastatyna
Symwastatyna jako lek dokanałowy
Lek: Proszek symwastatyny
Symwastatyna w żelu umieszczona jako lek dokanałowy
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Lek dokanałowy zawierający wodorotlenek wapnia
Lek: Wodorotlenek wapnia
Lek dokanałowy zawierający wodorotlenek wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego oceniane za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 6,12,24 i 48 godzin po oprzyrządowaniu oraz 6,12,24 i 48 godzin po obturacji
Numeryczna skala oceny bólu od 0 (brak) do 10 (silny).
6,12,24 i 48 godzin po oprzyrządowaniu oraz 6,12,24 i 48 godzin po obturacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zawartość IL-6 i IL-8 w płynach okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po oprzyrządowaniu i przed obturacją (1 tydzień po oprzyrządowaniu)
Absorbancja przy użyciu testu ELISA w µg/ml
Bezpośrednio po oprzyrządowaniu i przed obturacją (1 tydzień po oprzyrządowaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2022-8-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj