Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin ja kalsiumhydroksidin intrakanaalisten lääkkeiden vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja interleukiiniin 6 ja 8

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Intrakanaalisina lääkkeinä käytetyn simvastatiinin ja kalsiumhydroksidin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja IL-6:n ja IL-8:n kokonaismäärään periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Simvastatiinin ja kanavansisäisenä lääkkeenä käytettävän kalsiumhydroksidin vaikutusta verrataan leikkauksen jälkeiseen kipuun ja IL-6:n ja IL-8:n kokonaismäärään alempien esihammasten periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alemmat premolaarit, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti, valitaan kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa joko simvastatiinilla tai kalsiumhydroksidilla intrakanaalista lääkitystä viikon ajan. Endodonttinen hoito suoritetaan kahdella käynnillä. Postoperatiivinen kipu arvioidaan Numerical Rating -asteikolla 6, 12, 24, 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen. Periapikaalinen nestenäyte otetaan välittömästi instrumentoinnin jälkeen ja viikkoa myöhemmin ennen obturaatiota. Periapikaalisista näytteistä analysoidaan IL-6:n ja IL-8:n kokonaismäärät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 52431
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry - Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä sairautta.

  • Alemmat yksijuuriset esihampaat:

    • Läsnäolo kipua lyömäsoittimet.
    • Parodontaalikalvon laajeneminen tai pienikokoinen periapikaalinen radiolucenssi.
    • Kliinisesti diagnosoitu oireinen apikaalinen parodontiitti.
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun laajuuden ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka ovat allergisia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
  • Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa
  • Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  • Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
  • Hampaat, joihin liittyy akuutti periapikaalinen paise, turvotus tai fistulous.
  • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
  • Palauttamattomat hampaat.
  • Epäkypsät hampaat.
  • Hampaat, joissa on aikaisempi endodonttihoito.
  • Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simvastatiini
Simvastatiini intrakanaalisena lääkkeenä
Lääke: Simvastatiini jauhe
Simvastatiinigeeli asetetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidin intrakanaalinen lääkitys
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidin intrakanaalinen lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys ja intensiteetti arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen
0 (ei mitään) - 10 (vakava) numeerinen kivun arviointiasteikko
6, 12, 24 ja 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n ja IL-8:n kokonaismäärä periapikaalisissa nesteissä
Aikaikkuna: Välittömästi instrumentoinnin jälkeen ja esiobturaatio (1 viikko instrumentoinnin jälkeen)
Absorbanssi ELISA-testillä Pg/ml
Välittömästi instrumentoinnin jälkeen ja esiobturaatio (1 viikko instrumentoinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2022-8-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Simvastatiini jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa