Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af simvastatin versus calciumhydroxid intracanal medicin på postoperativ smerte og interleukin 6 og 8

5. februar 2024 opdateret af: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Virkning af simvastatin versus calciumhydroxid brugt som intracanale lægemidler på postoperativ smerte og total mængde af IL-6 og IL-8 i periapikale væsker hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Sammenligning af virkningen af ​​Simvastatin versus calciumhydroxid anvendt som et intracanalt medikament på postoperativ smerte og den samlede mængde af IL-6 og IL-8 i periapikale væsker i nedre præmolarer hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis:

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Nedre præmolarer med symptomatisk apikal parodontitis vil blive udvalgt i henhold til egnetheds- og eksklusionskriterierne, og patienterne randomiseres derefter til at modtage behandling enten med simvastatin eller calciumhydroxid intracanal medicin i 1 uge. Den endodontiske behandling vil blive afsluttet på to besøg. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala 6, 12, 24, 48 timer efter instrumentering og 6, 12, 24, 48 timer efter obturation. Periapikal væskeprøve vil blive opsamlet umiddelbart efter instrumentering og 1 uge senere før obturation. De periapikale prøver vil blive analyseret for samlede mængder af IL-6 og IL-8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 52431
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry - Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er fri for enhver fysisk eller psykisk handicappet tilstand uden underliggende systemisk sygdom.
  • Nedre enkeltrodede præmolarer:

    • Tilstedeværelse af smerte med percussion.
    • Udvidelse i det periodontale membranrum eller med lille størrelse periapikal radiolucens.
    • Diagnosticeret klinisk med symptomatisk apikal parodontitis.
  • Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  • Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der er allergiske over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  • Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver rodbehandling
  • Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
  • Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende.
  • Tænder forbundet med akut periapikal byld, hævelse eller en fistuløs kanal.
  • Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
  • Ikke restaurerbare tænder.
  • Umodne tænder.
  • Tænder med tidligere endodontisk behandling.
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simvastatin
Simvastatin som intracanal medicin
Simvastatin gel placeret som en intracanal medicin
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid intracanal medicin
Calciumhydroxid intracanal medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteforekomst og intensitet vurderet med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6,12,24 og 48 timer efter instrumentering og 6,12,24 og 48 timer efter obturation
0 (ingen) til 10 (alvorlig) Numerisk smertevurderingsskala
6,12,24 og 48 timer efter instrumentering og 6,12,24 og 48 timer efter obturation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af IL-6 og IL-8 i periapikale væsker
Tidsramme: Umiddelbart efter instrumentering og præ-obturation (1 uge efter instrumentering)
Absorbans ved hjælp af ELISA-test i Pg/ml
Umiddelbart efter instrumentering og præ-obturation (1 uge efter instrumentering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Simvastatin pulver

3
Abonner