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Effetto della simvastatina rispetto ai farmaci intracanali con idrossido di calcio sul dolore post-operatorio e sull'interleuchina 6 e 8

10 giugno 2025 aggiornato da: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Effetto della simvastatina rispetto all'idrossido di calcio utilizzato come medicamento intracanale sul dolore post-operatorio e sulla quantità totale di IL-6 e IL-8 nei fluidi periapicali in pazienti con parodontite apicale sintomatica: uno studio clinico randomizzato

Confrontando l'effetto della simvastatina contro l'idrossido di calcio usato come medicamento intracanale sul dolore post-operatorio e la quantità totale di IL-6 e IL-8 nei fluidi periapicali dei premolari inferiori in pazienti con parodontite apicale sintomatica:

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I premolari inferiori con parodontite apicale sintomatica saranno selezionati in base ai criteri di ammissibilità ed esclusione e i pazienti verranno quindi randomizzati per ricevere il trattamento utilizzando simvastatina o idrossido di calcio farmaco intracanale per 1 settimana. Il trattamento endodontico sarà completato in due visite. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica a 6, 12, 24, 48 ore dopo la strumentazione ea 6, 12, 24, 48 ore dopo l'otturazione. Il campione di fluido periapicale verrà raccolto immediatamente dopo la strumentazione e 1 settimana dopo l'otturazione. I campioni periapicali saranno analizzati per le quantità totali di IL-6 e IL-8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 52431
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi da qualsiasi condizione di handicap fisico o mentale senza malattia sistemica sottostante.

  • Premolari inferiori a radice singola:

    • Presenza di dolore con percussione.
    • Allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale di piccole dimensioni.
    • Diagnosi clinica di parodontite apicale sintomatica.
  • Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala del dolore e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Donne incinte
  • Pazienti allergici ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare
  • Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento.
  • Denti associati ad ascesso periapicale acuto, tumefazione o tratto fistoloso.
  • Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
  • Denti non restaurabili.
  • Denti immaturi.
  • Denti con precedente trattamento endodontico.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simvastatina
Simvastatina come farmaco intracanale
Droga: Simvastatina in polvere
Gel di simvastatina posizionato come farmaco intracanale
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Farmaco intracanale con idrossido di calcio
Droga: Idrossido di calcio
Farmaco intracanale con idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e intensità del dolore postoperatorio valutate con scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6,12,24 e 48 ore dopo la strumentazione e 6,12,24 e 48 ore dopo l'otturazione
Scala numerica di valutazione del dolore da 0 (nessuna) a 10 (grave).
6,12,24 e 48 ore dopo la strumentazione e 6,12,24 e 48 ore dopo l'otturazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di IL-6 e IL-8 nei fluidi periapicali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la strumentazione e prima dell'otturazione (1 settimana dopo la strumentazione)
Assorbanza mediante test ELISA in Pg/ml
Immediatamente dopo la strumentazione e prima dell'otturazione (1 settimana dopo la strumentazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2022-8-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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