- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05526365
Hustota nápadů ve výkonu zkoušky (IDEP)
Dopad snížené hustoty nápadů na výsledky studentů farmacie ve farmaceutických výpočtech: jednoduše zaslepená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Text lze napsat několika způsoby, aby znamenal totéž; změna způsobu psaní textu může usnadnit nebo ztížit jeho pochopení. Počet pojmů nebo myšlenek v textu, vydělený celkovým počtem slov, je jedním z možných způsobů, jak určit, jak snadné nebo obtížné je mu porozumět. Tento poměr se nazývá hustota nápadů (ID).
Ukázalo se, že různé ID ovlivňují rychlost, s jakou čtenář rozumí; ovlivňuje určité lidi více než jiné, například osoby hovořící druhým jazykem. Tento efekt může být zvláště důležitý u zkoušky, kde je klíčové porozumět otázce v omezeném čase. Ve Spojeném království musí studenti farmacie absolvovat zkoušku stanovenou Všeobecnou farmaceutickou radou (GPhC), aby byli zaregistrováni jako farmaceuti. Zkouška zahrnuje farmaceutické výpočty a ukazuje variabilní úspěšnost. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad snížení ID ve farmaceutickém výpočtovém testu a bude provedena na 14 farmaceutických školách ve Spojeném království. Všichni účastníci absolvují test stylu GPhC. Poté budou účastníci rozděleni do dvou stejně velkých skupin; jedna skupina podstoupí druhý test se stejným ID jako první, zatímco druhá skupina podstoupí test s nižším ID. Nakonec vyšetřovatelé porovnají výsledky druhého testu mezi dvěma skupinami jako kohorty a otázku po otázce, přičemž vyhodnotí, zda snížení ID zvýšilo skóre studentů.
Je-li vidět a účinek, zajištění toho, že otázky jsou napsány s kontrolovaným ID, může pomoci zajistit, že budeme zkoumat spravedlivěji a umožnit studentům s požadovanými znalostmi projít.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Musí být provedena farmaceutická rada. Zahrnuje farmaceutické výpočty a ukazuje proměnné rychlosti průchodu. Lingvistické faktory, jako je hustota nápadů, ovlivňují a předpovídají dobu porozumění. Tato studie vyhodnotí účinek snížení hustoty nápadů na otázky na dosažené výsledky ve zkoušce farmaceutických výpočtů v souladu s zkouškou Všeobecné farmaceutické rady.
Metody: Toto je jednoduše zaslepená, paralelní 2ramenná multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na čtrnácti univerzitách ve Spojeném království. Randomizace 1:1 a velikost vzorku 188 studentů farmacie budou postačovat k detekci jednobodového rozdílu v průměrných skóre mezi intervenční a kontrolní skupinou během testu výpočtu lékárny se dvěma výsledky, 80% síla a 5% významnost. úroveň. Každá škola přijme minimálně 14/15 studentů. Účastníci absolvují dva testy farmaceutických výpočtů s 12 otázkami. Všichni účastníci absolvují stejný základní test; poté budou randomizováni a 2 týdny poté provedou druhý test se standardní hustotou nápadů pro kontrolní skupinu a nižší hustotou nápadů pro intervenci. Primární výsledek: skóre získané účastníky, kteří provádějí druhý výpočetní test 2 týdny po základní linii. Sekundární výsledky: procento studentů, kteří prospěli během druhého testu; vliv demografických charakteristik (první nebo první mluvčí angličtiny, věk, etnická příslušnost, rok studia, specifická porucha učení) na výsledky účastníků při snižování hustoty nápadů.
Závěr: Výsledky by mohly informovat o vývoji nových standardů ve zkoušce farmaceutických výpočtů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mandy Williams
- Telefonní číslo: 6467 01519046467
- E-mail: A.F.Williams@ljmu.ac.uk
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Registrován jako student na kurzu MPharm ve Velké Británii
- Být v letech 1-4 kurzu (úrovně 1-7)
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
- Není registrován v kurzu MPharm ve Spojeném království
- V současné době probíhá základní rok (úroveň 3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině obdrží úvodní 12ti otázka základní test (stejný jako intervence).
Po dvou týdnech obdrží druhý test, který je jazykově stejný jako národní zkouška GPhC.
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží úvodní základní test s 12 otázkami (stejný jako kontrolní).
Po dvou týdnech obdrží druhý test, jehož hustota nápadů je celkově snížena asi o 10 %.
|
Hustota nápadu otázky snížena (poměr výroků k celkovému počtu použitých slov).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový výkon v testu 2
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním výsledkem je výkon ve druhém výpočtovém testu 2. Celkové skóre na studenta může být mezi 0-12 a výkon všech studentů v každé otázce desetinné procento mezi 0-1, přičemž 0 znamená, že 0 % studentů odpovědělo správně a 1 znamená, že 100 % studentů odpovědělo správně.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento studentů, kteří uspěli (odpovídá 70 % nebo více) během druhého testu.
|
1 měsíc
|
Demografický
Časové okno: 1 měsíc
|
Vliv každé demografické charakteristiky na výsledky studentů ve výpočtech farmacie při snižování hustoty nápadů?
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22/PBS/004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Snížená hustota nápadů
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationUkončeno
-
Michael HarrisonShriners Hospitals for Children; Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoPectus ExcavatumSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaUSFetusNáborDefekty neurální trubice | Myelomeningokéla | Spina BifidaSpojené státy
-
Arbutus Biopharma CorporationUkončenoChronická hepatitidaKorejská republika, Hongkong, Thajsko, Kanada, Austrálie, Moldavsko, republika, Nový Zéland, Ukrajina
-
Arbutus Biopharma CorporationNáborChronická hepatitida bNový Zéland
-
Rodney A. White, M.D.NáborAortální disekce | Intramurální hematom | Pronikavý vřed | PseudoaneuryzmaSpojené státy
-
IDEAYA BiosciencesNáborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Rakovina prostaty | Rakovina slinivky břišní | Pokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
RefleXion MedicalDokončenoRakovina | Tumor, Solid | Rakovina, plíce | Metastáza do kostí | Metastáza do plic | Rakovina, BoneSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoOnemocnění centrálního nervového systému | Ochrnutí | Kašel | Nemoci míchy | Poranění míchySpojené státy
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborŽloutenka typu BSpojené státy, Holandsko, Spojené království, Kanada