- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05526365
Densità di idee nelle prestazioni degli esami (IDEP)
Impatto della ridotta densità di idee sui risultati degli studenti di farmacia nei calcoli farmaceutici: uno studio controllato randomizzato multicentrico in singolo cieco
Il testo può essere scritto in più modi per indicare la stessa cosa; cambiare il modo in cui un testo è scritto può renderlo più facile o più difficile da capire. Quanti concetti o idee ci sono in un testo, diviso per il numero totale di parole, è un modo possibile per determinare quanto sia facile o difficile da capire. Questo rapporto è chiamato densità dell'idea (ID).
È stato dimostrato che l'ID variabile influisce sulla velocità con cui un lettore comprende; ha un impatto su alcune persone più di altre, come i parlanti di una seconda lingua. Questo effetto può essere di particolare importanza in un esame, dove la comprensione di una domanda in un tempo limitato è fondamentale. Nel Regno Unito, gli studenti di farmacia devono sostenere un esame stabilito dal General Pharmaceutical Council (GPhC) per essere registrati come farmacisti. L'esame prevede calcoli farmaceutici e mostra tassi di superamento variabili. Questo studio mira a valutare l'impatto della riduzione dell'ID in un test di calcolo farmaceutico e sarà condotto in 14 scuole di farmacia nel Regno Unito. Tutti i partecipanti sosterranno un test in stile GPhC. Quindi, i partecipanti saranno divisi in due gruppi di uguali dimensioni; un gruppo effettuerà un secondo test con lo stesso ID del primo, mentre il secondo gruppo effettuerà un test con un ID inferiore. Infine, gli investigatori confronteranno i punteggi del secondo test tra i due gruppi come coorti e domanda per domanda, valutando se l'abbassamento dell'ID ha aumentato i punteggi degli studenti.
Se si vede un effetto, assicurarsi che le domande siano scritte con un ID controllato può aiutare a garantire che stiamo esaminando in modo più equo e consentendo agli studenti con le conoscenze richieste di passare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Consiglio farmaceutico deve essere intrapreso. Coinvolge calcoli farmaceutici e mostra tassi di passaggio variabili. I fattori linguistici, come la densità dell'idea, influenzano e prevedono il tempo di comprensione. Questo studio valuterà l'effetto dell'abbassamento della densità dell'idea della domanda sul raggiungimento in un esame di calcoli farmaceutici allineato a quello del General Pharmaceutical Council.
Metodi: si tratta di uno studio controllato, randomizzato, multicentrico, in singolo cieco, parallelo a 2 bracci, condotto in quattordici università del Regno Unito. Una randomizzazione 1:1 e una dimensione del campione di 188 studenti di farmacia saranno sufficienti per rilevare una differenza di 1 punto nei punteggi medi tra il gruppo di intervento e quello di controllo durante un test di calcolo in farmacia con due code, 80% di potenza e 5% di significatività livello. Ogni scuola recluterà un minimo di 14/15 studenti. I partecipanti sosterranno due test di calcolo farmaceutico di 12 domande. Tutti i partecipanti sosterranno lo stesso test di base; quindi, saranno randomizzati e intraprenderanno un secondo test 2 settimane dopo, con densità di idee standard per il gruppo di controllo e densità di idee inferiore per l'intervento. Risultato primario: i punteggi ottenuti dai partecipanti che effettuano il secondo test di calcolo 2 settimane dopo la linea di base. Esiti secondari: percentuale di studenti che hanno superato la seconda prova; effetto delle caratteristiche demografiche (prima o non prima lingua inglese, età, etnia, anno di studio, disturbo specifico dell'apprendimento) sul rendimento dei partecipanti quando si abbassa la densità di idee.
Conclusione: i risultati potrebbero informare lo sviluppo di nuovi standard nell'esame dei calcoli farmaceutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Registrato come studente in un corso MPharm nel Regno Unito
- Essere negli anni 1-4 del corso (livelli 1-7)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
- Non registrato a un corso MPharm nel Regno Unito
- Attualmente stanno intraprendendo un anno di fondazione (livello 3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un test di base iniziale di 12 domande (uguale all'intervento).
Dopo due settimane riceveranno un secondo test che è linguisticamente uguale all'esame nazionale GPhC.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un test di base iniziale di 12 domande (lo stesso del controllo).
Dopo due settimane riceveranno un secondo test la cui densità di idee sarà ridotta complessivamente di circa il 10%.
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Riduzione della densità dell'idea della domanda (rapporto tra proposizioni e parole totali utilizzate).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni complessive nel test 2
Lasso di tempo: 1 mese
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L'esito primario è la prestazione nella seconda prova di calcolo 2. Il punteggio complessivo per studente può essere compreso tra 0 e 12 e la prestazione di tutti gli studenti su ciascuna domanda può essere una percentuale decimale compresa tra 0 e 1, dove 0 significa che lo 0% degli studenti ha risposto correttamente e 1 significa che il 100% degli studenti ha risposto correttamente.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di passaggio
Lasso di tempo: 1 mese
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La percentuale di studenti che ottengono una sufficienza (equivalente al 70% o superiore) durante la seconda prova.
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1 mese
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Demografico
Lasso di tempo: 1 mese
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L'effetto di ciascuna caratteristica demografica sul rendimento degli studenti nel calcolo della farmacia quando si abbassa la densità di idee?
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/PBS/004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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