- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05526365
Ötletsűrűség a vizsgateljesítményben (IDEP)
A csökkent ötletsűrűség hatása a gyógyszerészhallgatók gyógyszerészeti számítások terén elért eredményeire: egy egyvak, többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
A szöveg többféleképpen is írható, hogy ugyanazt a dolgot jelentse; a szöveg írásmódjának megváltoztatása megkönnyítheti vagy nehezebbé teheti a megértést. Hány fogalom vagy ötlet van egy szövegben, elosztva a szavak teljes számával, az egyik lehetséges módja annak meghatározására, hogy mennyire könnyű vagy nehéz megérteni. Ezt az arányt ötletsűrűségnek (ID) nevezzük.
Kimutatták, hogy a változó azonosító befolyásolja az olvasó megértésének sebességét; bizonyos emberekre jobban hat, mint másokra, például a második nyelvet beszélőkre. Ez a hatás különösen fontos lehet egy vizsgán, ahol kulcsfontosságú egy kérdés korlátozott időn belüli megértése. Az Egyesült Királyságban a gyógyszerészhallgatóknak le kell tenniük a General Pharmaceutical Council (GPhC) által meghatározott vizsgát, hogy gyógyszerészként regisztrálhassanak. A vizsga gyógyszerészeti számításokat tartalmaz, és változó sikerességi arányt mutat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ID csökkentésének hatását egy gyógyszerészeti számítási tesztben, és az Egyesült Királyság 14 gyógyszerészeti iskolájában fogják elvégezni. Minden résztvevő GPhC stílusteszten vesz részt. Ezután a résztvevőket két egyenlő méretű csoportra osztják; az egyik csoport egy második tesztet végez az elsővel azonos azonosítóval, míg a második csoport egy alacsonyabb azonosítóval. Végül a vizsgálók összehasonlítják a második teszt pontszámait a két csoport között, mint kohorszokat, és kérdésenként értékelik, hogy az ID csökkentése növelte-e a tanulók pontszámait.
Ha és hatás látható, a kérdések ellenőrzött azonosítóval történő felírásának biztosítása segíthet abban, hogy igazságosabban vizsgázunk, és lehetővé tegyük a szükséges ismeretekkel rendelkező hallgatók sikeres teljesítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyógyszerészeti Tanácsot kell kezdeményezni. Gyógyszerészeti számításokat tartalmaz, és változó áthaladási arányt mutat. A nyelvi tényezők, mint például az ötletsűrűség, befolyásolják és előrejelzik a megértés idejét. Ez a kísérlet értékelni fogja a kérdésötlet-sűrűség csökkentésének hatását az elért eredményekre egy gyógyszerészeti számítási vizsgán, amely összhangban van az Általános Gyógyszerészeti Tanács vizsgájával.
Módszerek: Ez egy egyvak, párhuzamos, 2 karból álló, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet az Egyesült Királyság tizennégy egyetemén végeztek. Egy 1:1 arányú randomizáció és egy 188 gyógyszerészhallgatóból álló minta elegendő lesz ahhoz, hogy 1 pontos különbséget észleljünk az intervenciós és a kontrollcsoport átlagpontszámai között egy gyógyszertári számítási teszt során, kétfarkú, 80%-os erővel és 5%-os szignifikancia mellett. szint. Minden iskola minimum 14/15 diákot vesz fel. A résztvevők két 12 kérdésből álló gyógyszerészeti számítási tesztet teljesítenek. Minden résztvevő ugyanazt a kiindulási tesztet végzi el; majd véletlenszerű besorolásra kerülnek, és 2 héttel azután elvégzik a második tesztet, standard ötletsűrűséggel a kontrollcsoportnál és alacsonyabb ötletsűrűséggel a beavatkozásnál. Elsődleges eredmény: az alapvonal után 2 héttel a második számítási tesztet végrehajtó résztvevők által elért pontszámok. Másodlagos eredmények: a második teszt során eredményes tanulók százalékos aránya; a demográfiai jellemzők (első vagy nem először angolul beszélők, életkor, etnikai hovatartozás, tanulmányi év, sajátos tanulási zavar) hatása a résztvevők teljesítményére az ötletsűrűség csökkentésével.
Következtetés: Az eredmények megalapozhatják az új szabványok kidolgozását a gyógyszerészeti számítási vizsgán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mandy Williams
- Telefonszám: 6467 01519046467
- E-mail: A.F.Williams@ljmu.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Regisztrált hallgatóként egy MPharm tanfolyamra az Egyesült Királyságban
- Legyen a kurzus 1-4. évfolyama (1-7. szint)
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
- Nem regisztrált MPharm tanfolyamra az Egyesült Királyságban
- Jelenleg alapítványi évet töltenek (3. szint)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői egy kezdeti 12 kérdésből álló alaptesztet kapnak (ugyanúgy, mint a beavatkozás).
Két hét múlva kapnak egy második tesztet, amely nyelvileg megegyezik az országos GPhC vizsgával.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport résztvevői egy kezdeti 12 kérdésből álló alaptesztet kapnak (ugyanúgy, mint a kontroll).
Két hét múlva kapnak egy második tesztet, amelynek ötletsűrűsége összességében körülbelül 10%-kal csökken.
|
A kérdésötlet sűrűsége csökkent (a propozíciók aránya az összes felhasznált szavakhoz képest).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános teljesítmény a 2. teszten
Időkeret: 1 hónap
|
Az elsődleges eredmény a 2. második számítási tesztben elért teljesítmény. A tanulónkénti összpontszám 0-12 között lehet, az összes tanuló teljesítménye minden kérdésben 0-1 közötti tizedes százalék, ahol a 0 azt jelenti, hogy a tanulók 0%-a válaszolt helyesen és 1 azt jelenti, hogy a tanulók 100%-a helyesen válaszolt.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pass rate
Időkeret: 1 hónap
|
Azon tanulók százalékos aránya, akik a második teszt során sikeresen teljesítettek (70%-nak megfelelő vagy magasabb).
|
1 hónap
|
Demográfiai
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyes demográfiai jellemzők hatása a hallgatók gyógyszertári számításokban elért eredményeire az ötletsűrűség csökkentésével?
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/PBS/004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi oktatás
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
Klinikai vizsgálatok a Csökkentett ötletsűrűség
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationMegszűntPitvarfibrilláció | Abláció | Nyelőcső eltérésEgyesült Államok
-
Rodney A. White, M.D.ToborzásAorta disszekció | Intramurális hematoma | Átható fekély | PszeudoaneurizmaEgyesült Államok
-
Arbutus Biopharma CorporationToborzás
-
Arbutus Biopharma CorporationMegszűntKrónikus hepatitisKoreai Köztársaság, Hong Kong, Thaiföld, Kanada, Ausztrália, Moldova, Köztársaság, Új Zéland, Ukrajna
-
Michael HarrisonShriners Hospitals for Children; Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezvePectus ExcavatumEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaUSFetusToborzásNeurális cső hibái | Myelomeningocele | Spina BifidaEgyesült Államok
-
IDEAYA BiosciencesToborzásMellrák | Petefészekrák | Prosztata rák | Hasnyálmirigyrák | Előrehaladott vagy áttétes szilárd daganatokEgyesült Államok
-
RefleXion MedicalBefejezveRák | Daganat, szilárd | Rák, tüdő | Metasztázis a csontban | Metasztázis a tüdőben | Rák, csontEgyesült Államok
-
Qing XIeToborzásKrónikus hepatitis B | Közepestől magasig terjedő HCC-kockázatKína