Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celorakouský multicentrický registr pankreatu (ADPACA)

28. srpna 2026 aktualizováno: Medical University of Graz

Rakouský registr pro hodnocení léčebných vzorců a výsledků u pacientů s pokročilým duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC)

Systematicky shromažďovat a analyzovat data z reálného světa o vzorcích léčby, klinických výsledcích a toxicitách u pacientů s pokročilým duktálním adenokarcinomem slinivky břišní (PDAC), kteří podstupují systematickou léčbu v Rakousku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1000 dospělých pacientů s lokálně pokročilým neoperabilním a/nebo metastázujícím PDAC podstupujících chemoterapii první linie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jakob M Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
  • Telefonní číslo: +43 316 385 32015
  • E-mail: j.riedl@medunigraz.at

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University Graz Department of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jakob Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
    • Upper Austria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1000 dospělých pacientů s lokálně pokročilým neoperabilním a/nebo metastázujícím PDAC podstupujících chemoterapii první linie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let, žena a muž
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Stupnice 0-2
  • Diagnostika histologicky potvrzené lokálně pokročilé inoperabilní a/nebo metastatické PDAC
  • Pacienti podstupující paliativní chemoterapii 1. linie
  • Podepsaný informovaný souhlas pro potenciální pacienty, pro retrospektivní případy není nutný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokálně pokročilým operabilním PDAC, kteří nedostávají paliativní chemoterapii
  • Pacienti s lokálně pokročilým hraničně resekabilním PDAC, kteří nedostávají paliativní chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s lokálně pokročilým inoperabilním a/nebo metastatickým duktálním adenokarcinomem pankreatu
Lék: všechna schválená chemoterapeutika z druhé linie
všechna schválená chemoterapeutika z druhé linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s lokálně pokročilým inoperabilním a/nebo metastatickým PDAC podstupujících paliativní terapii druhé linie po progresi na chemoterapii první linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat prognostické a prediktivní vlastnosti pro účinnost léčby
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní vlastnosti pro klinický výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy neuropatie
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně podle Společných terminologických kritérií nežádoucích příhod (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy febrilní neuropatie
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy trombocytopenie
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy pro anémii
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy nevolnosti/zvracení
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní vlastnosti pro kožní toxicitu
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy vyrážky
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní rysy mukozitidy
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní funkce pro únavu
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní vlastnosti pro alergické reakce
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Identifikovat prognostické a prediktivní funkce pro všechny ostatní nežádoucí příhody
Časové okno: 24 měsíců
Relativní frekvence nežádoucích příhod 3. a 4. stupně (CTCAE) bude zdokumentována
24 měsíců
Zkoumat vliv hustoty dávky na účinnost léčby první a druhé linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zkoumat vliv modifikace dávky na účinnost léčby první a druhé linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Provést srovnávací analýzu účinnosti různých režimů paliativní chemoterapie druhé linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zhodnotit léčebné chování po progresi na paliativní terapii druhé linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat účinnost paliativní terapie třetí linie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat vzorce testování BRCA v reálné praxi
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat dopad testování BRCA v reálné praxi na rozhodnutí o léčbě
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat dopad testování BRCA v reálné praxi na výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence resekce primárního tumoru u pacientů s metastatickým nebo lokálně pokročilým inoperabilním karcinomem pankreatu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence metastazektomie u pacientů s metastatickým nebo lokálně pokročilým inoperabilním karcinomem pankreatu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit vliv resekce primárního tumoru na výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit dopad metastazektomie na výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit vliv použití primárního faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) na hustotu dávky přípravku FOLFIRINOX
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zhodnotit vliv použití primárního faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) na míru febrilní neutropenie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit dopad použití primárního faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) na celkový výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit vzorce molekulárního profilování v reálné praxi léčby pokročilého karcinomu pankreatu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vyhodnotit vzorce sekvenování nové generace (NGS) v reálné praxi léčby pokročilého karcinomu pankreatu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat vzorce a výsledky léčby v podskupině velmi mladých (
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat vzorce a výsledky léčby v podskupině velmi starých (>75 let) pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zkoumat vliv diabetes mellitus na účinnost léčby paliativní chemoterapií a výsledek onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Zkoumat vliv antidiabetické terapie na účinnost léčby paliativní chemoterapie a výsledek onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Analyzovat mutační krajinu pokročilého karcinomu pankreatu a jeho dopad na rozhodování o léčbě a klinický výsledek
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
Medical University Innsbruck
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
LKH Klagenfurt
Universitätsklinikum St. Pölten - NÖ Landeskliniken
Barmherzige Brüder Marschallgasse Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob M Riedl, Pri. Doz. Dr. Dr., Medical University Graz Department of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADPACA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit