Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowy wieloośrodkowy rejestr trzustki (ADPACA)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Austriacki rejestr do oceny wzorców leczenia i wyników leczenia pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC)

Systematyczne gromadzenie i analizowanie rzeczywistych danych dotyczących wzorców leczenia, wyników klinicznych i toksyczności wśród pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) poddawanych systematycznemu leczeniu w Austrii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1000 dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym i/lub przerzutowym PDAC poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jakob M Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
  • Numer telefonu: +43 316 385 32015
  • E-mail: j.riedl@medunigraz.at

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Amstetten, Austria, 3300
      • Feldkirch, Austria, 6800
      • Graz, Austria, 8020
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Klagenfurt, Austria, 9020
      • Linz, Austria, 4020
      • Salzburg, Austria, 5020
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
      • Vienna, Austria, 1060
        • Rekrutacyjny
        • Barmherzige Schwestern Krankenhaus Wien
        • Kontakt:
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Pancreatic Cancer Unit des Comprehensive Cancer Center (CCC-PCU)
        • Kontakt:
      • Vienna, Austria, 1130
      • Zams, Austria, 6511
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Graz Department of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jakob Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
    • Upper Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1000 dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym i/lub przerzutowym PDAC poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat, kobieta i mężczyzna
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Skala 0-2
  • Rozpoznanie potwierdzonego histologicznie zaawansowanego miejscowo nieoperacyjnego i/lub przerzutowego PDAC
  • Pacjenci poddawani chemioterapii paliatywnej I rzutu
  • Podpisana świadoma zgoda dla potencjalnych pacjentów, w przypadkach retrospektywnych nie jest wymagana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanym operacyjnym PDAC, którzy nie otrzymują chemioterapii paliatywnej
  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, granicznym resekcyjnym PDAC, którzy nie otrzymują chemioterapii paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym i/lub przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Lek: wszystkie zatwierdzone chemioterapeutyki z drugiej linii
wszystkie zatwierdzone chemioterapeutyki z drugiej linii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym i/lub przerzutowym PDAC poddanych paliatywnej terapii drugiego rzutu po progresji chemioterapii pierwszego rzutu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby zidentyfikować cechy prognostyczne i predykcyjne dla wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne cechy neuropatii
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. zgodnie z Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych neuropatii gorączkowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych małopłytkowości
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne cechy niedokrwistości
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych dla nudności/wymiotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne cechy toksyczności dla skóry
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja prognostycznych i predykcyjnych cech wysypki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja prognostycznych i predykcyjnych cech zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne cechy zmęczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych reakcji alergicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Identyfikacja cech prognostycznych i predykcyjnych dla wszystkich innych Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udokumentowana zostanie względna częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. stopnia (CTCAE).
24 miesiące
Zbadanie wpływu gęstości dawki na skuteczność leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zbadanie wpływu modyfikacji dawki na skuteczność leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Przeprowadzenie analizy porównawczej skuteczności różnych schematów chemioterapii paliatywnej drugiego rzutu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena zachowań terapeutycznych po progresji w paliatywnej terapii drugiego rzutu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Analiza skuteczności paliatywnej terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby przeanalizować wzorce testów BRCA w praktyce w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Analiza wpływu testów BRCA w praktyce na decyzje dotyczące leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby przeanalizować wpływ testów BRCA w praktyce w świecie rzeczywistym na wynik
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Częstość resekcji guza pierwotnego u chorych z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem trzustki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rozpowszechnienie metastazektomii u chorych z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem trzustki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wpływu resekcji guza pierwotnego na wynik leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wpływu metastazektomii na wynik
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wpływu stosowania pierwotnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) na gęstość dawki FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wpływu stosowania pierwotnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) na częstość występowania gorączki neutropenicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wpływu stosowania pierwotnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) na ogólny wynik
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wzorców profilowania molekularnego w rzeczywistej praktyce leczenia zaawansowanego raka trzustki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ocena wzorców sekwencjonowania nowej generacji (NGS) w rzeczywistej praktyce leczenia zaawansowanego raka trzustki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby przeanalizować wzorce leczenia i wyniki w podgrupie bardzo młodych (
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Analiza wzorców leczenia i wyników leczenia w podgrupie chorych w bardzo podeszłym wieku (>75 lat) z zaawansowanym rakiem trzustki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zbadanie wpływu cukrzycy na skuteczność leczenia paliatywnej chemioterapii i przebieg choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zbadanie wpływu terapii przeciwcukrzycowej na skuteczność leczenia paliatywnej chemioterapii i przebieg choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Analiza krajobrazu mutacyjnego zaawansowanego raka trzustki i jego wpływu na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Medical University of Vienna
Medical University Innsbruck
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
LKH Klagenfurt
Universitätsklinikum St. Pölten - NÖ Landeskliniken
Barmherzige Brüder Marschallgasse Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob M Riedl, Pri. Doz. Dr. Dr., Medical University Graz Department of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADPACA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj