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Österreichweites Multicenter-Pankreas-Register (ADPACA)

28. August 2026 aktualisiert von: Medical University of Graz

Österreichisches Register zur Bewertung von Behandlungsmustern und Ergebnissen bei Patienten mit fortgeschrittenem duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC)

Systematische Erhebung und Analyse von Praxisdaten zu Behandlungsmustern, klinischen Ergebnissen und Toxizitäten bei Patienten mit fortgeschrittenem duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC), die sich einer systematischen Behandlung in Österreich unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1000 erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem und/oder metastasiertem PDAC, die sich einer Erstlinien-Chemotherapie unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Amstetten, Österreich, 3300
      • Feldkirch, Österreich, 6800
      • Graz, Österreich, 8020
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
      • Linz, Österreich, 4020
      • Salzburg, Österreich, 5020
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
      • Vienna, Österreich, 1060
        • Rekrutierung
        • Barmherzige Schwestern Krankenhaus Wien
        • Kontakt:
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Pancreatic Cancer Unit des Comprehensive Cancer Center (CCC-PCU)
        • Kontakt:
      • Vienna, Österreich, 1130
      • Zams, Österreich, 6511
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University Graz Department of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jakob Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
    • Upper Austria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1000 erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem und/oder metastasiertem PDAC, die sich einer Erstlinien-Chemotherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre, weiblich und männlich
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Skala 0-2
  • Diagnose eines histologisch bestätigten lokal fortgeschrittenen inoperablen und/oder metastasierten PDAC
  • Patienten, die sich einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie unterziehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung für zukünftige Patienten, für retrospektive Fälle ist keine Einverständniserklärung erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokal fortgeschrittenem operablem PDAC, die keine palliative Chemotherapie erhalten
  • Patienten mit lokal fortgeschrittenem, grenzwertig resezierbarem PDAC, die keine palliative Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem und/oder metastasiertem duktalem Adenokarzinom des Pankreas
Arzneimittel: alle zugelassenen Chemotherapeutika aus der zweiten Linie
alle zugelassenen Chemotherapeutika aus der zweiten Linie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem und/oder metastasiertem PDAC, die sich einer palliativen Zweitlinientherapie unterziehen, nachdem eine Progression unter der Erstlinien-Chemotherapie erreicht wurde
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um prognostische und prädiktive Merkmale für die Wirksamkeit der Behandlung zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für das klinische Ergebnis zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Neuropathie zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 gemäß den Common Terminology Criteria of Adverse Events (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für febrile Neuropathie zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Thrombozytopenie zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Anämie zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Übelkeit/Erbrechen zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Hauttoxizität zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Hautausschlag zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Mukositis zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für Ermüdung zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für allergische Reaktionen zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Um prognostische und prädiktive Merkmale für alle anderen unerwünschten Ereignisse zu identifizieren
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Häufigkeit von Nebenwirkungen Grad 3 und Grad 4 (CTCAE) wird dokumentiert
24 Monate
Es sollte die Wirkung der Dosisdichte auf die Behandlungswirksamkeit der Erst- und Zweitlinientherapie untersucht werden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Es sollte die Wirkung von Dosisänderungen auf die Behandlungswirksamkeit der Erst- und Zweitlinientherapie untersucht werden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Durchführung einer vergleichenden Wirksamkeitsanalyse verschiedener palliativer Zweitlinien-Chemotherapieschemata
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung des Behandlungsverhaltens nach Fortschreiten der palliativen Zweitlinientherapie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Um die Wirksamkeit der palliativen Drittlinientherapie zu analysieren
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Um Muster von BRCA-Tests in der Praxis zu analysieren
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Analyse der Auswirkungen von BRCA-Tests in der Praxis auf Behandlungsentscheidungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Analyse der Auswirkungen von BRCA-Tests in der Praxis auf das Ergebnis
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prävalenz der primären Tumorresektion bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prävalenz der Metastasektomie bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung der Auswirkungen der primären Tumorresektion auf das Ergebnis
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung der Auswirkungen der Metastasektomie auf das Ergebnis
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung der Auswirkung der Anwendung des primären Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) auf die Dosisdichte von FOLFIRINOX
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung der Auswirkung der Anwendung des primären Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) auf die Rate der febrilen Neutropenie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung der Auswirkung der Anwendung des primären Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) auf das Gesamtergebnis
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung von Mustern der molekularen Profilerstellung in der realen Behandlungspraxis von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bewertung von Mustern der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in der realen Behandlungspraxis von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Analyse von Behandlungsmustern und Ergebnissen in der Untergruppe der sehr jungen (
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Analyse von Behandlungsmustern und Ergebnissen in der Untergruppe sehr alter (> 75 Jahre) Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Es sollten die Auswirkungen von Diabetes mellitus auf die Behandlungswirksamkeit einer palliativen Chemotherapie und den Krankheitsverlauf untersucht werden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Untersuchung der Auswirkungen einer antidiabetischen Therapie auf die Behandlungswirksamkeit einer palliativen Chemotherapie und den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Analyse der Mutationslandschaft des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses und seiner Auswirkungen auf die Behandlungsentscheidung und das klinische Ergebnis
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Medical University of Vienna
Medical University Innsbruck
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
LKH Klagenfurt
Universitätsklinikum St. Pölten - NÖ Landeskliniken
Barmherzige Brüder Marschallgasse Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob M Riedl, Pri. Doz. Dr. Dr., Medical University Graz Department of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADPACA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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