Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrig-dækkende Multicenter Pancreas Registry (ADPACA)

28. august 2026 opdateret af: Medical University of Graz

Østrigsk register for evaluering af behandlingsmønstre og resultat hos patienter med avanceret pancreas ductal adenocarcinom (PDAC)

At systematisk indsamle og analysere data fra den virkelige verden om behandlingsmønstre, kliniske resultater og toksicitet blandt patienter med avanceret pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), der gennemgår systematisk behandling i Østrig

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1000 voksne patienter med lokalt fremskreden inoperabel og/eller metastaseret PDAC, der gennemgår førstelinje kemoterapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Amstetten, Østrig, 3300
      • Feldkirch, Østrig, 6800
      • Graz, Østrig, 8020
      • Innsbruck, Østrig, 6020
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
      • Linz, Østrig, 4020
      • Salzburg, Østrig, 5020
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
      • Vienna, Østrig, 1060
        • Rekruttering
        • Barmherzige Schwestern Krankenhaus Wien
        • Kontakt:
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Pancreatic Cancer Unit des Comprehensive Cancer Center (CCC-PCU)
        • Kontakt:
      • Vienna, Østrig, 1130
      • Zams, Østrig, 6511
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University Graz Department of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jakob Riedl, Priv. Doz. Dr. Dr.
    • Upper Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 voksne patienter med lokalt fremskreden inoperabel og/eller metastaseret PDAC, der gennemgår førstelinje kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år, kvinde og mand
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Skala 0-2
  • Diagnose af histologisk bekræftet lokalt fremskreden inoperabel og/eller metastatisk PDAC
  • Patienter i palliativ 1. linje kemoterapi
  • Underskrevet informeret samtykke for potentielle patienter, for retrospektive tilfælde kræves ikke informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lokalt avanceret operabel PDAC, som ikke modtager palliativ kemoterapi
  • Patienter med lokalt fremskreden borderline resektabel PDAC, som ikke modtager palliativ kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med lokalt fremskreden inoperabel og/eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom
Medicin: alle godkendte kemoterapeutiske midler fra anden linje
alle godkendte kemoterapeutiske midler fra anden linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med lokalt fremskreden inoperabel og/eller metastatisk PDAC, der gennemgår palliativ andenlinjebehandling efter progression i førstelinjekemoterapi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for behandlingseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for klinisk resultat
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for neuropati
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for febril neuropati
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for trombocytopeni
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for anæmi
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive træk for kvalme/opkastning
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive træk for hudtoksicitet
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive træk for udslæt
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive træk for mucositis
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og forudsigelige træk for træthed
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og prædiktive funktioner for allergiske reaktioner
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At identificere prognostiske og forudsigelige funktioner for alle andre uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder
Relativ hyppighed af grad 3 og grad 4 bivirkninger (CTCAE) vil blive dokumenteret
24 måneder
At undersøge effekten af ​​dosistæthed på behandlingseffektiviteten af ​​første- og andenlinjebehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At undersøge effekten af ​​dosisændringer på behandlingseffektiviteten af ​​første- og andenlinjebehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At udføre en sammenlignende effektivitetsanalyse af forskellige palliative anden linje kemoterapi regimer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At evaluere behandlingsadfærd efter progression på palliativ andenlinjebehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere effektiviteten af ​​palliativ tredjelinjebehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere mønstre for BRCA-test i praksis i den virkelige verden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere virkningen af ​​BRCA-test i praksis i den virkelige verden på behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere virkningen af ​​BRCA-test i praksis i den virkelige verden på resultatet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af primær tumorresektion hos patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden inoperabel bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af metastasektomi hos patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden inoperabel bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At evaluere virkningen af ​​primær tumorresektion på resultatet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At evaluere virkningen af ​​metastasektomi på resultatet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For at evaluere virkningen af ​​primær granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) brug på dosistæthed af FOLFIRINOX
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For at evaluere virkningen af ​​primær granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) brug på hyppigheden af ​​febril neutropeni
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For at evaluere virkningen af ​​primær granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) brug på det samlede resultat
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At evaluere mønstre for molekylær profilering i den virkelige verdens behandlingspraksis for avanceret bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At evaluere mønstre af næste generations sekvensering (NGS) i den virkelige verden behandlingspraksis af avanceret bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere behandlingsmønstre og resultat i undergruppen af ​​meget unge (
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere behandlingsmønstre og resultat i undergruppen af ​​meget gamle (>75 år) patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At undersøge virkningen af ​​diabetes mellitus på behandlingseffektiviteten af ​​palliativ kemoterapi og sygdomsudfald
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At undersøge virkningen af ​​antidiabetisk terapi på behandlingens effektivitet af palliativ kemoterapi og sygdomsudfald
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At analysere mutationslandskabet af fremskreden bugspytkirtelkræft og dets indvirkning på behandlingsbeslutninger og kliniske resultater
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
Medical University Innsbruck
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
LKH Klagenfurt
Universitätsklinikum St. Pölten - NÖ Landeskliniken
Barmherzige Brüder Marschallgasse Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob M Riedl, Pri. Doz. Dr. Dr., Medical University Graz Department of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADPACA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner