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오스트리아 전역의 다기관 췌장 등록소 (ADPACA)

2023년 4월 26일 업데이트: Medical University of Graz

PDAC(Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자의 치료 패턴 및 결과 평가를 위한 오스트리아 레지스트리

오스트리아에서 체계적인 치료를 받고 있는 진행성 췌관 선암(PDAC) 환자의 치료 패턴, 임상 결과 및 독성에 대한 실제 데이터를 체계적으로 수집하고 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 화학요법을 받고 있는 국소 진행성 수술 불능 및/또는 전이 PDAC 성인 환자 1000명

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 오스트리아
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • 모병
        • Medical University Graz Department of Oncology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jakob Riedl, Dr. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 화학요법을 받고 있는 국소 진행성 수술 불능 및/또는 전이 PDAC 성인 환자 1000명

설명

포함 기준:

  • 18세, 남녀
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 0-2
  • 조직학적으로 확인된 국소 진행성 수술 불가능 및/또는 전이성 PDAC의 진단
  • 완화적 1차 화학요법을 받고 있는 환자
  • 예비 환자에 대한 사전 동의서 서명, 소급 사례의 경우 사전 동의가 필요하지 않음

제외 기준:

  • 완화적 화학요법을 받지 않는 국소적으로 진행된 수술 가능한 PDAC 환자
  • 완화적 화학요법을 받지 않는 국소 진행성 경계선 절제 가능 PDAC 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소 진행성 수술 불가능 및/또는 전이성 췌관 선암종 환자
의약품: 2차 라인에서 승인된 모든 화학요법제
2차 라인에서 승인된 모든 화학요법제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소적으로 진행된 수술 불능 및/또는 전이성 PDAC 환자의 비율은 1차 화학요법 진행 후 완화적 2차 요법을 받고 있습니다.
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 효능에 대한 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
24개월
임상 결과에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
24개월
신경병증에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
CTCAE(Common Terminology Criteria of Adverse Events)에 따른 3등급 및 4등급 부작용의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
열성 신경병증의 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
혈소판감소증의 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
빈혈에 대한 예후 및 예측 기능을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
메스꺼움/구토에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
피부 독성에 대한 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
발진에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
점막염에 대한 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
피로에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
알레르기 반응에 대한 예후 및 예측 특징을 확인하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
다른 모든 부작용에 대한 예후 및 예측 기능을 식별하기 위해
기간: 24개월
3등급 및 4등급 부작용(CTCAE)의 상대적 빈도가 문서화됩니다.
24개월
1차 및 2차 요법의 치료 효능에 대한 선량 밀도의 영향을 조사하기 위함
기간: 24개월
24개월
1차 및 2차 요법의 치료 효능에 대한 용량 조절의 효과를 조사하기 위해
기간: 24개월
24개월
다양한 완화적 2차 화학요법 요법의 비교 효과 분석을 수행하기 위해
기간: 24개월
24개월
완화적 2차 요법 진행 후 치료 행동을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
완화적 3차 요법의 효능 분석
기간: 24개월
24개월
실제 사례에서 BRCA 테스트 패턴 분석
기간: 24개월
24개월
실제 치료에서 BRCA 테스트가 치료 결정에 미치는 영향을 분석하기 위해
기간: 24개월
24개월
실제 사례에서 BRCA 테스트가 결과에 미치는 영향 분석
기간: 24개월
24개월
전이성 또는 국소 진행성 수술 불가능한 췌장암 환자에서 원발성 종양 절제술의 유병률
기간: 24개월
24개월
전이성 또는 국소 진행성 수술 불가능한 췌장암 환자에서 전이절제술의 유병률
기간: 24개월
24개월
원발성 종양 절제술이 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
전이 절제술이 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
1차 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 사용이 FOLFIRINOX의 용량 밀도에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
열성 호중구감소증 비율에 대한 1차 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 사용의 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
전반적인 결과에 대한 1차 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 사용의 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
진행성 췌장암의 실제 치료 사례에서 분자 프로파일링 패턴을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
진행성 췌장암의 실제 치료 실습에서 차세대 시퀀싱(NGS) 패턴을 평가하기 위해
기간: 24개월
24개월
아주 어린 하위 그룹에서 치료 패턴과 결과를 분석하기 위해(
기간: 24개월
24개월
진행성 췌장암이 있는 초고령(>75세) 환자의 하위 그룹에서 치료 패턴 및 결과 분석
기간: 24개월
24개월
완화 화학 요법 및 질병 결과의 치료 효능에 대한 당뇨병의 영향을 조사하기 위해
기간: 24개월
24개월
항당뇨병 치료가 완화 화학 요법의 치료 효능 및 질병 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 24개월
24개월
진행성 췌장암의 돌연변이 환경과 치료 결정 및 임상 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

Medical University of Vienna
Medical University Innsbruck
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
LKH Klagenfurt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADPACA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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