- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05529732
Vliv mobilního vzdělávání na úzkost a aktivity každodenního života
Vliv e-mobilního vzdělávání organizovaného podle životního modelu na úzkost a každodenní životní aktivity pacientů s tyreoidektomií
Studie byla plánována jako bloková randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Aby bylo možné vypočítat velikost vzorku potřebnou v naší studii, bude provedena pilotní studie a na základě výsledků této studie bude provedena a priori analýza síly.
Jako nástroj pro sběr dat bude použita e-mobilní aplikace. Výzkum bude prováděn ve 2 skupinách jako aplikační (mobilní aplikace) a řídicí (standardní péče).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako bloková randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Aby bylo možné vypočítat velikost vzorku potřebnou v naší studii, bude provedena pilotní studie a na základě výsledků této studie bude provedena a priori analýza síly.
Jako nástroj pro sběr dat bude použita e-mobilní aplikace. „Průvodce obsahem školení pro e-mobilní aplikace“, který má být integrován do mobilní aplikace, bude hodnocen odborníky pomocí „Formuly písemných školicích materiálů pro hodnocení shody“ a „škály DISCERN“. Po dokončení obsahu školení se použije „Formulář osobních informací“, „Škála stavů a rysů úzkosti STAI“, „Formulář pro hodnocení a monitorování každodenních činností“. V předběžné aplikaci bude pacienty hodnocena „Škála použitelnosti systému“ a e-mobilní aplikace. "Průvodce obsahem školení e-mobilní aplikace", který vytvořili výzkumníci v souladu s literaturou, bude s pomocí počítačových inženýrů a grafiků přenesen do mobilní aplikace. Posloupnost a vizualita vzdělávání Roper et al. Byla navržena podle Life Activities Based Nursing Model vyvinutého společností E-mobilní aplikace je navržena v souladu s operačním systémem Android a jejím jazykem je turečtina. Pacienti, kteří si stáhnou aplikaci z virtuálního trhu (Google Play), se mohou přihlásit pomocí uživatelského jména a hesla vytvořeného výzkumníkem. Uživatelské jméno a heslo byly vytvořeny výzkumníkem speciálně pro každého pacienta během výzkumného procesu. Pomocí vytvořené webové stránky lze sledovat počet kliknutí a dobu čtení témat přečtených pacienty vstupujícími do aplikace. Výzkum bude prováděn ve 2 skupinách jako aplikační (mobilní aplikace) a řídicí (standardní péče).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Asia
-
Adana, Asia, Turecko (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tyreoidektomie byla plánována pro benigní onemocnění štítné žlázy,
- Hospitalizován nejméně jeden den před operací,
- Dobrovolně přijati k účasti ve studii,
- Ve věku 18 a více let,
- Vědomá orientace člověk-časoprostor,
- Žádné psychické problémy,
- Bez poruchy sluchu, řeči a zraku
- kdo umí turecky,
- kteří podstoupili částečnou tyreoidektomii/lobektomii/totální tyreoidektomii v celkové anestezii a stejným chirurgem,
- kteří používají chytrý telefon alespoň jeden rok, budou zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickými problémy,
- sluchové nebo řečové postižení, kteří neschválili formulář informovaného souhlasu, kteří se po schválení vzdali,
- kteří nepoužili mobilní aplikaci, přestože používali chytrý telefon,
- kteří mají povolání v oboru zdravotnictví nebudou do studia zařazeni.
- Do vzorku navíc nebudou zařazeni pacienti, kteří se nepřihlásili do mobilní aplikace, nebylo možné je kontaktovat v průběhu výzkumného procesu a jejichž ordinace byla z jakéhokoli důvodu zrušena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Application Group
Participants in the intervention group received standard discharge protocols and Life Model-based e-mobile education.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
The e-mobile application was installed on participants' Android smartphones and individual usernames and passwords were provided.
Participants received approximately 15 minutes of one-to-one training on application use.
The application included educational content related to preoperative, postoperative, and home-care periods, frequently asked questions, reminder notifications, questionnaires, and a messaging system.
State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form were completed through the application on postoperative days 3, 7, and 10.
Reminder notifications were sent through the application to support questionnaire completion.
|
Její mobilní aplikace je připravena podle „Operačního systému Android“ a lze ji zdarma stáhnout z Google Play Store, jedná se o aplikaci poskytující školení a poradenské služby pro pacienty po operaci štítné žlázy.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in the control group received standard discharge protocols only during the study period.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
On postoperative days 3, 7, and 10, the researcher contacted participants by telephone and administered the State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form.
No e-mobile education was provided during the intervention period.
After completion of the study, participants in the control group were provided access to the educational material.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI State and Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
State and trait anxiety were assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Trait anxiety was assessed preoperatively, whereas state anxiety was assessed on postoperative days 3, 7, and 10.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities
Časové okno: Postoperative days 3, 7, and 10
|
Activities of daily living were assessed using the Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities.
The form evaluates patients' adaptation to daily living activities during the postoperative recovery period.
Higher scores indicate greater difficulty in performing daily living activities.
|
Postoperative days 3, 7, and 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CukurovaUnıversıty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .