- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529732
Effekten af mobil uddannelse på angst og dagligdags aktiviteter
Effekten af e-mobiluddannelse organiseret i henhold til livsmodel på angst og daglige aktiviteter hos patienter med thyreoidektomi
Undersøgelsen var planlagt som en blok randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. For at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse i vores undersøgelse, vil der blive udført en pilotundersøgelse, og der vil blive foretaget a priori effektanalyse baseret på resultaterne af denne undersøgelse.
E-mobilapplikation vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj. Forskningen vil blive udført med 2 grupper som applikation (mobil applikation) og kontrol (standardpleje).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en blok randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. For at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse i vores undersøgelse, vil der blive udført en pilotundersøgelse, og der vil blive foretaget a priori effektanalyse baseret på resultaterne af denne undersøgelse.
E-mobilapplikation vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj. "E-Mobile Application Training Content Guide", der skal integreres i mobilapplikationen, vil blive evalueret af eksperterne med "Conformity Evaluation Form of Written Training Materials" og "DISCERN Scale". Efter træningsindholdet er gennemført, vil "Personal Information Form", "STAI State and Trait Anxiety Scale", "Evaluering og overvågningsskema for daglige aktiviteter" blive brugt. I den foreløbige ansøgning vil "System Usability Scale" og e-mobilapplikationen blive evalueret af patienterne. "E-Mobile Application Training Content Guide" skabt af forskerne i tråd med litteraturen vil blive overført til mobilapplikationen med hjælp fra computeringeniører og grafiske designere. Uddannelsesrækkefølge og visualitet Roper et al. Den blev designet i henhold til Life Activities Based Nursing Model udviklet af E-mobilapplikationen er designet i overensstemmelse med Android-operativsystemet, og dets sprog er tyrkisk. Patienter, der downloader applikationen fra det virtuelle marked (Google Play), kan logge ind med det brugernavn og adgangskode, som forskeren har oprettet. Brugernavnet og adgangskoden blev oprettet af forskeren specifikt til hver patient under forskningsprocessen. Antallet af klik og læsetiden for de emner, der læses af patienterne, der kommer ind i applikationen, kan spores ved hjælp af den oprettede webside. Forskningen vil blive udført med 2 grupper som applikation (mobil applikation) og kontrol (standardpleje).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Asia
-
Adana, Asia, Tyrkiet (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thyroidektomi var planlagt for godartet skjoldbruskkirtelsygdom,
- Indlagt mindst en dag før operationen,
- Frivilligt accepteret at deltage i undersøgelsen,
- 18 år og derover,
- Bevidst, person-rum-tid orientering,
- Ingen psykiatriske problemer,
- Ingen høre-tale og synsnedsættelse
- hvem kan tale tyrkisk,
- som gennemgik delvis thyreoidektomi/lobektomi/total thyreoidektomi under generel anæstesi og af samme kirurg,
- som har brugt en smartphone i mindst et år vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatriske problemer,
- høre- eller talehandicap, som ikke godkendte den informerede samtykkeerklæring, som gav op efter godkendelse,
- som ikke brugte mobilapplikationen på trods af brug af en smartphone,
- som har en profession inden for sundhedsområdet, vil ikke indgå i undersøgelsen.
- Derudover vil patienter, der ikke loggede på mobilapplikationen, ikke kunne kontaktes under forskningsprocessen, og hvis operation af en eller anden grund blev aflyst, ikke inkluderet i prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Application Group
Participants in the intervention group received standard discharge protocols and Life Model-based e-mobile education.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
The e-mobile application was installed on participants' Android smartphones and individual usernames and passwords were provided.
Participants received approximately 15 minutes of one-to-one training on application use.
The application included educational content related to preoperative, postoperative, and home-care periods, frequently asked questions, reminder notifications, questionnaires, and a messaging system.
State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form were completed through the application on postoperative days 3, 7, and 10.
Reminder notifications were sent through the application to support questionnaire completion.
|
Dens mobilapplikation er forberedt i henhold til "Android Operating System" og kan downloades gratis fra Google Play Butik, det er en applikation, der giver træning og konsulentydelser til patienter, der har fået foretaget thyreoidektomioperation.
|
|
Ingen indgriben: Control Group
Participants in the control group received standard discharge protocols only during the study period.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
On postoperative days 3, 7, and 10, the researcher contacted participants by telephone and administered the State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form.
No e-mobile education was provided during the intervention period.
After completion of the study, participants in the control group were provided access to the educational material.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI State and Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
State and trait anxiety were assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Trait anxiety was assessed preoperatively, whereas state anxiety was assessed on postoperative days 3, 7, and 10.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities
Tidsramme: Postoperative days 3, 7, and 10
|
Activities of daily living were assessed using the Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities.
The form evaluates patients' adaptation to daily living activities during the postoperative recovery period.
Higher scores indicate greater difficulty in performing daily living activities.
|
Postoperative days 3, 7, and 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaUnıversıty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .