- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529732
Влияние мобильного обучения на тревожность и повседневную активность
Влияние электронного мобильного обучения, организованного по модели жизни, на тревожность и повседневную активность пациентов с тиреоидэктомией
Исследование планировалось как блочное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Чтобы рассчитать размер выборки, необходимый для нашего исследования, будет проведено пилотное исследование, и на основе результатов этого исследования будет проведен априорный анализ мощности.
Электронное мобильное приложение будет использоваться в качестве инструмента сбора данных. Исследование будет проводиться с 2 группами: прикладной (мобильное приложение) и контрольной (стандартный уход).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как блочное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Чтобы рассчитать размер выборки, необходимый для нашего исследования, будет проведено пилотное исследование, и на основе результатов этого исследования будет проведен априорный анализ мощности.
Электронное мобильное приложение будет использоваться в качестве инструмента сбора данных. «Руководство по учебным материалам для электронных мобильных приложений», которое будет интегрировано в мобильное приложение, будет оцениваться экспертами с помощью «Формы оценки соответствия письменных учебных материалов» и «Шкалы DISCERN». После того, как содержание обучения будет завершено, будут использоваться «Форма личной информации», «Шкала STAI состояния и тревожности», «Форма оценки и мониторинга повседневной жизнедеятельности». В предварительной заявке пациенты будут оценивать «Шкалу юзабилити системы» и электронное мобильное приложение. «Руководство по обучению использованию электронных мобильных приложений», созданное исследователями в соответствии с литературой, будет перенесено в мобильное приложение с помощью компьютерных инженеров и графических дизайнеров. Последовательность и визуальность образования Roper et al. Оно было разработано в соответствии с Моделью ухода на основе жизнедеятельности, разработанной компанией. Электронное мобильное приложение разработано в соответствии с операционной системой Android и используется на турецком языке. Пациенты, загружающие приложение с виртуального рынка (Google Play), могут войти в систему с именем пользователя и паролем, созданными исследователем. Имя пользователя и пароль были созданы исследователем специально для каждого пациента в процессе исследования. Количество кликов и время прочтения прочитанных тем пациентами, входящими в приложение, можно отслеживать с помощью созданной веб-страницы. Исследование будет проводиться с 2 группами: прикладной (мобильное приложение) и контрольной (стандартный уход).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01250
- Muaz GÜLŞEN
-
-
Asia
-
Adana, Asia, Турция, 01250
- Muaz GÜLŞEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тиреоидэктомия была запланирована при доброкачественном заболевании щитовидной железы,
- Госпитализация не менее чем за сутки до операции,
- Добровольно принял участие в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Сознательная, человеко-пространственно-временная ориентация,
- Нет проблем с психикой,
- Нет нарушений слуха-речи и зрения
- кто говорит по-турецки,
- перенесшие частичную тиреоидэктомию/лобэктомию/тотальную тиреоидэктомию под общей анестезией и одним и тем же хирургом,
- которые пользуются смартфоном не менее одного года.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими проблемами,
- нарушения слуха или речи, которые не одобрили форму информированного согласия, которые отказались от нее после одобрения,
- кто не использовал мобильное приложение, несмотря на использование смартфона,
- которые имеют профессию в области здравоохранения, не будут включены в исследование.
- Кроме того, в выборку не будут включены пациенты, которые не вошли в мобильное приложение, с которыми не удалось связаться в процессе исследования и чья операция была отменена по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа приложений
Устное и письменное согласие будет получено от пациентов методом личного собеседования не позднее, чем за день до операции.
Затем будет применена техника личного интервью и инструменты сбора данных (форма личной информации и шкала тревожности).
Предполагается, что процесс получения согласия и заполнения формы займет примерно 5 минут.
Мобильное приложение будет установлено на мобильные устройства пациентов, а имя пользователя и пароль будут определены исследователем, чтобы они могли войти в мобильное приложение.
В приложении пациенту на 3-й, 7-й и 10-й дни будет отправлено предупреждающее уведомление, напоминающее пациентам о необходимости заполнения Шкалы состояния тревоги и Формы оценки повседневной жизнедеятельности и последующего наблюдения, которые включены в меню анкет и будут будьте активны, когда наступит этот день.
|
Его мобильное приложение подготовлено в соответствии с «Операционной системой Android» и может быть бесплатно загружено из магазина Google Play. Это приложение предоставляет обучение и консультационные услуги пациентам, перенесшим операцию по удалению щитовидной железы.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Письменное согласие будет получено от пациентов посредством личного собеседования не позднее, чем за день до операции, и будет заполнена форма сбора данных (форма личной информации и шкала тревожности).
В течение этого периода в клинике к пациентам будут применяться стандартные протоколы ухода и последующего наблюдения.
Пациентам контрольной группы звонят по телефону на 3, 7 и 10 дни выписки.
Исследователь будет применять Шкалу состояния тревоги и форму оценки повседневной жизнедеятельности и последующего наблюдения.
По оценкам, этот процесс займет 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник состояний и признаков тревожности STAI:
Временное ограничение: 1 год
|
STAI State and Trait Anxiety Inventory: Шкала была разработана Спилбергером в 1964 году и адаптирована на турецкий язык Онером и Ле Комптом.
Шкала состоит из двух частей и включает в общей сложности 40 вопросов.
20 вопросов первой части оценивают ситуационную тревожность индивидов, а 20 вопросов второй части оценивают личностную тревожность.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaUnıversıty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .