- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529732
L'effetto dell'educazione mobile sull'ansia e sulle attività della vita quotidiana
L'effetto dell'istruzione e-Mobile organizzata secondo il modello di vita sull'ansia e sulle attività quotidiane dei pazienti con tiroidectomia
Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato a blocchi. Al fine di calcolare la dimensione del campione necessaria nel nostro studio, verrà condotto uno studio pilota e verrà effettuata un'analisi di potenza a priori sulla base dei risultati di questo studio.
L'applicazione E-mobile sarà utilizzata come strumento di raccolta dati. La ricerca sarà condotta con 2 gruppi come applicazione (applicazione mobile) e controllo (assistenza standard).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato a blocchi. Al fine di calcolare la dimensione del campione necessaria nel nostro studio, verrà condotto uno studio pilota e verrà effettuata un'analisi di potenza a priori sulla base dei risultati di questo studio.
L'applicazione E-mobile sarà utilizzata come strumento di raccolta dati. La "E-Mobile Application Training Content Guide" da integrare nell'applicazione mobile sarà valutata dagli esperti con il "Modulo di valutazione della conformità dei materiali formativi scritti" e la "Scala DISCERN". Dopo che il contenuto della formazione è stato completato, verranno utilizzati "Modulo di informazioni personali", "Scala di ansia di stato e di tratto STAI", "Modulo di valutazione e monitoraggio per le attività della vita quotidiana". Nella domanda preliminare, i pazienti valuteranno la "Scala di usabilità del sistema" e l'applicazione e-mobile. La "E-Mobile Application Training Content Guide" creata dai ricercatori in linea con la letteratura sarà trasferita all'applicazione mobile con l'aiuto di ingegneri informatici e grafici. Sequenza e visualità dell'educazione Roper et al. È stato progettato secondo il Life Activities Based Nursing Model sviluppato da L'applicazione e-mobile è progettata secondo il sistema operativo Android e la sua lingua è il turco. I pazienti che scaricano l'applicazione dal mercato virtuale (Google Play) possono accedere con il nome utente e la password creati dal ricercatore. Il nome utente e la password sono stati creati dal ricercatore appositamente per ciascun paziente durante il processo di ricerca. Il numero di clic e il tempo di lettura degli argomenti letti dai pazienti che accedono all'applicazione possono essere monitorati con l'aiuto della pagina web creata. La ricerca sarà condotta con 2 gruppi come applicazione (applicazione mobile) e controllo (assistenza standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Adana
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Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
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Asia
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Adana, Asia, Turchia (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La tiroidectomia è stata pianificata per una malattia tiroidea benigna,
- Ricoverato in ospedale almeno un giorno prima dell'operazione,
- Accettato volontariamente di partecipare allo studio,
- dai 18 anni in su,
- Orientamento consapevole, persona-spazio-tempo,
- Nessun problema psichiatrico,
- Nessun disturbo dell'udito e della vista
- che sa parlare turco,
- sottoposti a tiroidectomia parziale/lobectomia/tiroidectomia totale in anestesia generale e dallo stesso chirurgo,
- saranno inclusi coloro che utilizzano uno smartphone da almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi psichiatrici,
- compromissione dell'udito o del linguaggio, che non ha approvato il modulo di consenso informato, che ha rinunciato dopo l'approvazione,
- che non ha utilizzato l'applicazione mobile nonostante utilizzasse uno smartphone,
- non saranno inclusi nello studio coloro che esercitano una professione nel campo della salute.
- Inoltre, i pazienti che non hanno effettuato l'accesso all'applicazione mobile, non sono stati contattati durante il processo di ricerca e il cui intervento chirurgico è stato annullato per qualsiasi motivo non saranno inclusi nel campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Application Group
Participants in the intervention group received standard discharge protocols and Life Model-based e-mobile education.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
The e-mobile application was installed on participants' Android smartphones and individual usernames and passwords were provided.
Participants received approximately 15 minutes of one-to-one training on application use.
The application included educational content related to preoperative, postoperative, and home-care periods, frequently asked questions, reminder notifications, questionnaires, and a messaging system.
State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form were completed through the application on postoperative days 3, 7, and 10.
Reminder notifications were sent through the application to support questionnaire completion.
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La sua applicazione mobile è predisposta secondo il "Sistema Operativo Android" e può essere scaricata gratuitamente dal Google Play Store, è un'applicazione che fornisce servizi di formazione e consulenza per i pazienti che hanno subito un intervento di tiroidectomia.
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Nessun intervento: Control Group
Participants in the control group received standard discharge protocols only during the study period.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
On postoperative days 3, 7, and 10, the researcher contacted participants by telephone and administered the State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form.
No e-mobile education was provided during the intervention period.
After completion of the study, participants in the control group were provided access to the educational material.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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STAI State and Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
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State and trait anxiety were assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Trait anxiety was assessed preoperatively, whereas state anxiety was assessed on postoperative days 3, 7, and 10.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
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Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities
Lasso di tempo: Postoperative days 3, 7, and 10
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Activities of daily living were assessed using the Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities.
The form evaluates patients' adaptation to daily living activities during the postoperative recovery period.
Higher scores indicate greater difficulty in performing daily living activities.
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Postoperative days 3, 7, and 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CukurovaUnıversıty
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