移動教育が不安と日常生活動作に及ぼす影響
甲状腺摘出患者の不安と日常生活動作に対するライフモデルに応じた電子モバイル教育の効果
この研究は、ブロック無作為化対照実験研究として計画されました。 私たちの研究に必要なサンプルサイズを計算するために、パイロット研究が実施され、この研究の結果に基づいて先験的な検出力分析が行われます。
電子モバイル アプリケーションは、データ収集ツールとして使用されます。 研究は、アプリケーション (モバイル アプリケーション) とコントロール (標準治療) の 2 つのグループで実行されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ブロック無作為化対照実験研究として計画されました。 私たちの研究に必要なサンプルサイズを計算するために、パイロット研究が実施され、この研究の結果に基づいて先験的な検出力分析が行われます。
電子モバイル アプリケーションは、データ収集ツールとして使用されます。 モバイル アプリケーションに統合される「E-Mobile アプリケーション トレーニング コンテンツ ガイド」は、「書面によるトレーニング資料の適合性評価フォーム」と「DISCERN スケール」を使用して、専門家によって評価されます。 研修内容終了後、「個人情報票」「STAI状態・特性不安尺度」「日常生活動作評価・モニタリング票」を使用します。 予備申請では、「システム・ユーザビリティ・スケール」と電子モバイル・アプリケーションが患者によって評価されます。 文献に沿って研究者によって作成された「E-Mobile Application Training Content Guide」は、コンピュータ エンジニアとグラフィック デザイナーの助けを借りてモバイル アプリケーションに転送されます。 教育の順序と視覚化 Roper et al. これは、によって開発されたライフ アクティビティ ベースの看護モデルに従って設計されました。e モバイル アプリケーションは、Android オペレーティング システムに従って設計されており、その言語はトルコ語です。 仮想市場(Google Play)からアプリケーションをダウンロードした患者は、研究者が作成したユーザー名とパスワードでログインできます。 ユーザー名とパスワードは、研究プロセス中に研究者が各患者用に特別に作成したものです。 アプリケーションに入る患者が読んだトピックのクリック数と読書時間は、作成された Web ページの助けを借りて追跡できます。 研究は、アプリケーション (モバイル アプリケーション) とコントロール (標準治療) の 2 つのグループで実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥、01250
- Muaz GÜLŞEN
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Asia
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Adana、Asia、七面鳥、01250
- Muaz GÜLŞEN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 良性甲状腺疾患のため甲状腺摘出術が計画されましたが、
- 手術の少なくとも1日前に入院し、
- 研究への参加を自発的に受け入れ、
- 18歳以上、
- 意識的な、人時空指向、
- 精神的な問題はなく、
- 聴覚、言語、視覚障害なし
- トルコ語を話せる人、
- 全身麻酔下で同じ外科医によって甲状腺部分切除術/肺葉切除術/甲状腺全摘術を受けた患者、
- スマートフォンを1年以上使用している方が対象です。
除外基準:
- 精神疾患をお持ちの患者様、
- 聴覚または言語障害、インフォームドコンセントフォームを承認しなかった、承認後にあきらめた、
- スマートフォンを使っているのにモバイルアプリを使っていない方、
- 健康の分野で職業を持っている人は研究に含まれません。
- さらに、モバイル アプリケーションにログインせず、研究プロセス中に連絡が取れず、何らかの理由で手術がキャンセルされた患者はサンプルに含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アプリケーショングループ
手術の少なくとも1日前までに、対面面接技術により患者から口頭および書面による同意が得られます。
その後、対面での面接手法とデータ収集ツール(個人情報フォームと特性不安尺度)が適用されます。
同意を得てフォームに記入するプロセスには、約 5 分かかると推定されます。
モバイル アプリケーションは患者のモバイル デバイスにインストールされ、研究者がモバイル アプリケーションにログインできるようにユーザー名とパスワードが定義されます。
このアプリケーションでは、患者警告通知が 3 日目、7 日目、10 日目に送信され、質問メニューに含まれる状態不安尺度および日常生活活動評価およびフォローアップ フォームに記入するよう患者に思い出させます。その日が来たら活動的になりましょう。
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そのモバイルアプリケーションは「Androidオペレーティングシステム」に準拠して作成されており、Google Playストアから無料でダウンロードでき、甲状腺摘出手術を受けた患者にトレーニングとコンサルティングサービスを提供するアプリケーションです.
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介入なし:対照群
手術の少なくとも1日前までに対面での面接を通じて患者から書面による同意を得て、データ収集フォーム(個人情報フォームおよび特性不安スケール)に記入します。
この期間中、クリニックは標準治療とフォローアッププロトコルを患者に適用します。
対照群の患者には、退院 3 日目、7 日目、10 日目に電話で連絡します。
状態不安尺度と日常生活活動の評価およびフォローアップ フォームは研究者によって適用されます。
このプロセスには 15 分かかると推定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAIの状態と特性の不安インベントリ:
時間枠:1年
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STAI State and Trait Anxiety Inventory: この尺度は 1964 年に Spielberger によって開発され、Öner と Le Compte によってトルコ語に適応されました。
スケールは 2 つの部分で構成され、合計 40 の質問が含まれています。
前半の 20 問は個人の状態不安を評価し、後半部の 20 問は特性不安を評価します。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。