- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529732
Die Wirkung von Mobile Education auf Angst und Aktivitäten des täglichen Lebens
Die Wirkung einer nach Lebensmodellen organisierten e-Mobile-Education auf Angst und Alltagsaktivitäten von Patienten mit Thyreoidektomie
Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Blockstudie geplant. Um die in unserer Studie benötigte Stichprobengröße zu berechnen, wird eine Pilotstudie durchgeführt und eine A-priori-Power-Analyse basierend auf den Ergebnissen dieser Studie durchgeführt.
Als Datenerfassungstool wird eine E-Mobile-Anwendung verwendet. Die Forschung wird mit 2 Gruppen als Anwendung (mobile Anwendung) und Kontrolle (Standardversorgung) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Blockstudie geplant. Um die in unserer Studie benötigte Stichprobengröße zu berechnen, wird eine Pilotstudie durchgeführt und eine A-priori-Power-Analyse basierend auf den Ergebnissen dieser Studie durchgeführt.
Als Datenerfassungstool wird eine E-Mobile-Anwendung verwendet. Der in die mobile Anwendung zu integrierende „E-Mobile Application Training Content Guide“ wird von den Experten mit dem „Conformity Evaluation Form of Written Training Materials“ und der „DISCERN Scale“ bewertet. Nach Abschluss des Schulungsinhalts werden das „Personal Information Form“, „STAI State and Trait Anxiety Scale“, „Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities“ verwendet. Im Vorantrag werden die „System Usability Scale“ und die e-mobile Anwendung von den Patienten bewertet. Der von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellte „E-Mobile Application Training Content Guide“ wird mit Hilfe von Informatikern und Grafikern auf die mobile Anwendung übertragen. Ablauf und Visualität der Ausbildung Roper et al. Es wurde nach dem Life Activities Based Nursing Model entwickelt, das von entwickelt wurde. Die E-Mobile-Anwendung ist in Übereinstimmung mit dem Android-Betriebssystem konzipiert und ihre Sprache ist Türkisch. Patienten, die die Anwendung aus dem virtuellen Markt (Google Play) herunterladen, können sich mit dem vom Forscher erstellten Benutzernamen und Passwort anmelden. Der Benutzername und das Passwort wurden während des Forschungsprozesses vom Forscher speziell für jeden Patienten erstellt. Mit Hilfe der erstellten Webseite kann die Anzahl der Klicks und die Lesezeit der gelesenen Themen durch die Patienten, die die Anwendung eingeben, verfolgt werden. Die Forschung wird mit 2 Gruppen als Anwendung (mobile Anwendung) und Kontrolle (Standardversorgung) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Türkei (türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Asia
-
Adana, Asia, Türkei (türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thyreoidektomie wurde wegen gutartiger Schilddrüsenerkrankung geplant,
- Hospitalisierung mindestens einen Tag vor der Operation,
- freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit,
- Ab 18 Jahren,
- Bewusste, Person-Raum-Zeit-Orientierung,
- Keine psychischen Probleme,
- Keine Hör-, Sprach- und Sehbehinderung
- Wer kann Türkisch,
- die sich einer partiellen Thyreoidektomie/Lobektomie/totalen Thyreoidektomie unter Vollnarkose und durch denselben Chirurgen unterzogen haben,
- die seit mindestens einem Jahr ein Smartphone nutzen, werden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Problemen,
- Hör- oder Sprachbehinderung, die die Einverständniserklärung nicht genehmigt haben, die nach der Genehmigung aufgegeben haben,
- die die mobile Anwendung trotz Nutzung eines Smartphones nicht genutzt haben,
- die einen Beruf im Gesundheitsbereich ausüben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Darüber hinaus werden Patienten, die sich nicht in die mobile Anwendung eingeloggt haben, während des Forschungsprozesses nicht kontaktiert werden konnten und deren Operation aus irgendeinem Grund abgesagt wurde, nicht in die Stichprobe aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Application Group
Participants in the intervention group received standard discharge protocols and Life Model-based e-mobile education.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
The e-mobile application was installed on participants' Android smartphones and individual usernames and passwords were provided.
Participants received approximately 15 minutes of one-to-one training on application use.
The application included educational content related to preoperative, postoperative, and home-care periods, frequently asked questions, reminder notifications, questionnaires, and a messaging system.
State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form were completed through the application on postoperative days 3, 7, and 10.
Reminder notifications were sent through the application to support questionnaire completion.
|
Seine mobile Anwendung ist gemäß dem "Android Operating System" vorbereitet und kann kostenlos aus dem Google Play Store heruntergeladen werden. Es handelt sich um eine Anwendung, die Schulungs- und Beratungsdienste für Patienten bietet, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen haben.
|
|
Kein Eingriff: Control Group
Participants in the control group received standard discharge protocols only during the study period.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
On postoperative days 3, 7, and 10, the researcher contacted participants by telephone and administered the State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form.
No e-mobile education was provided during the intervention period.
After completion of the study, participants in the control group were provided access to the educational material.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STAI State and Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
State and trait anxiety were assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Trait anxiety was assessed preoperatively, whereas state anxiety was assessed on postoperative days 3, 7, and 10.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities
Zeitfenster: Postoperative days 3, 7, and 10
|
Activities of daily living were assessed using the Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities.
The form evaluates patients' adaptation to daily living activities during the postoperative recovery period.
Higher scores indicate greater difficulty in performing daily living activities.
|
Postoperative days 3, 7, and 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaUnıversıty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .