- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529732
Wpływ edukacji mobilnej na lęk i czynności życia codziennego
Wpływ e-mobilnej edukacji zorganizowanej według modelu życia na lęki i codzienne czynności życiowe pacjentów po usunięciu tarczycy
Badanie zostało zaplanowane jako blokowe randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. W celu obliczenia wielkości próby potrzebnej w naszym badaniu zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe, a na podstawie wyników tego badania zostanie przeprowadzona analiza mocy a priori.
Jako narzędzie do zbierania danych zostanie wykorzystana aplikacja e-mobilna. Badania będą prowadzone w 2 grupach jako aplikacja (aplikacja mobilna) i kontrolna (opieka standardowa).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako blokowe randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. W celu obliczenia wielkości próby potrzebnej w naszym badaniu zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe, a na podstawie wyników tego badania zostanie przeprowadzona analiza mocy a priori.
Jako narzędzie do zbierania danych zostanie wykorzystana aplikacja e-mobilna. „Przewodnik dotyczący treści szkoleniowych w zakresie aplikacji e-mobilnych”, który ma zostać zintegrowany z aplikacją mobilną, zostanie oceniony przez ekspertów za pomocą „Formularza oceny zgodności pisemnych materiałów szkoleniowych” oraz „Skali DISCERN”. Po zakończeniu treści szkolenia zostanie wykorzystany „Formularz danych osobowych”, „Skala stanu i cechy lęku STAI”, „Formularz oceny i monitorowania czynności życia codziennego”. We wstępnej aplikacji pacjenci ocenią „Skalę Użyteczności Systemu” oraz aplikację e-mobilną. Stworzony przez badaczy zgodnie z literaturą „E-Mobile Application Training Content Guide” zostanie przeniesiony do aplikacji mobilnej przy pomocy inżynierów komputerowych i grafików. Sekwencja i wizualność edukacji Roper et al. Został zaprojektowany zgodnie z modelem Life Activities Based Nursing opracowanym przez. Aplikacja e-mobilna jest zaprojektowana zgodnie z systemem operacyjnym Android, a jej językiem jest turecki. Pacjenci, którzy pobiorą aplikację z wirtualnego marketu (Google Play) mogą zalogować się za pomocą utworzonej przez badacza nazwy użytkownika i hasła. Nazwa użytkownika i hasło zostały stworzone przez badacza specjalnie dla każdego pacjenta podczas procesu badawczego. Liczbę kliknięć oraz czas czytania tematów czytanych przez pacjentów wchodzących do aplikacji można śledzić za pomocą stworzonej strony internetowej. Badania będą prowadzone w 2 grupach jako aplikacja (aplikacja mobilna) i kontrolna (opieka standardowa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Asia
-
Adana, Asia, Turcja (Türkiye), 01250
- Muaz Gülşen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tyroidektomia była planowana z powodu łagodnej choroby tarczycy,
- hospitalizowany co najmniej jeden dzień przed operacją,
- dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu,
- w wieku 18 lat i więcej,
- Świadoma orientacja osoba-przestrzeń-czas,
- Żadnych problemów psychiatrycznych,
- Brak wad słuchu, mowy i wzroku
- kto mówi po turecku,
- przebył tyreoidektomię częściową/lobektomię/całkowitą w znieczuleniu ogólnym i przez tego samego chirurga,
- Uwzględnione zostaną osoby, które używają smartfona od co najmniej roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami psychicznymi,
- z wadą słuchu lub mowy, która nie zaakceptowała formularza świadomej zgody, która zrezygnowała po zatwierdzeniu,
- które nie korzystały z aplikacji mobilnej pomimo korzystania ze smartfona,
- wykonujących zawód związany ze zdrowiem nie zostaną uwzględnieni w badaniu.
- Ponadto w próbie nie zostaną uwzględnieni pacjenci, którzy nie zalogowali się do aplikacji mobilnej, nie udało się nawiązać z nimi kontaktu w trakcie procesu badawczego oraz których zabieg został odwołany z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Application Group
Participants in the intervention group received standard discharge protocols and Life Model-based e-mobile education.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
The e-mobile application was installed on participants' Android smartphones and individual usernames and passwords were provided.
Participants received approximately 15 minutes of one-to-one training on application use.
The application included educational content related to preoperative, postoperative, and home-care periods, frequently asked questions, reminder notifications, questionnaires, and a messaging system.
State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form were completed through the application on postoperative days 3, 7, and 10.
Reminder notifications were sent through the application to support questionnaire completion.
|
Jej aplikacja mobilna jest przygotowana zgodnie z „Systemem operacyjnym Android” i można ją bezpłatnie pobrać ze Sklepu Google Play, jest to aplikacja, która zapewnia usługi szkoleniowe i konsultacyjne dla pacjentów po operacji usunięcia tarczycy.
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants in the control group received standard discharge protocols only during the study period.
One day before surgery, the Personal Information Form and Trait Anxiety Scale were administered.
On postoperative days 3, 7, and 10, the researcher contacted participants by telephone and administered the State Anxiety Scale and Activities of Daily Living Assessment and Monitoring Form.
No e-mobile education was provided during the intervention period.
After completion of the study, participants in the control group were provided access to the educational material.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STAI State and Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
State and trait anxiety were assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Trait anxiety was assessed preoperatively, whereas state anxiety was assessed on postoperative days 3, 7, and 10.
Higher scores indicate higher anxiety levels.
|
Preoperative assessment and postoperative days 3, 7, and 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities
Ramy czasowe: Postoperative days 3, 7, and 10
|
Activities of daily living were assessed using the Assessment and Monitoring Form for Daily Living Activities.
The form evaluates patients' adaptation to daily living activities during the postoperative recovery period.
Higher scores indicate greater difficulty in performing daily living activities.
|
Postoperative days 3, 7, and 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaUnıversıty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .