Výsledek stentgraftu s trojitým vnitřním rozvětveným aortálním obloukem. Perspektivní multicentrický registr. (triple_branch)
11. září 2023 aktualizováno: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Výsledek trojitého stentgraftu vnitřního rozvětveného aortálního oblouku.
Perspektivní multicentrický registr.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Oberhuber, MD, PhD
- Telefonní číslo: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: vascular trial unit
- Telefonní číslo: +49 251 8351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo
- Nábor
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonní číslo: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie se budou rekrutovat z pacientů přicházejících do zúčastněných nemocnic s patologií aorty a splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Přítomnost patologie aortálního oblouku
- Léčba plánovaná s trojitou vnitřní větví od Terumo Aortic
- Dostupnost pacientů během období sledování
- Informování pacientů o studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ženy v plodném věku
- Pacienti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
|
proveditelnost, pokud jde o kanylaci a zavedení stentgraftu tří větví
Časové okno: Během zásahu
|
Během zásahu
|
|
Mrtvice
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: po dobu sledování 3 let
|
Problém s přístupem, paraplegie, selhání ledvin
|
po dobu sledování 3 let
|
|
Endoleaky typu I a III
Časové okno: během intervence a období sledování 3 roky
|
během intervence a období sledování 3 roky
|
|
|
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: po dobu sledování 3 let
|
po dobu sledování 3 let
|
|
|
Průchodnost větví
Časové okno: po dobu sledování 3 let
|
primární a sekundární
|
po dobu sledování 3 let
|
|
Mrtvice
Časové okno: po dobu sledování 3 let
|
po dobu sledování 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University_Hospital_Muenster
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .