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Esito di un innesto stent dell'arco aortico a tripla ramificazione interna. Un registro multicentrico prospettico. (triple_branch)

11 settembre 2023 aggiornato da: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster

Esito di uno stentgraft ad arco aortico interno a tripla ramificazione. Un registro prospettico multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Endoprotesi ad arco ramificato interno triplo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Alexander Oberhuber, MD, PhD
Numero di telefono: +49 251 8345781
Email: alexander.oberhuber@ukmuenster.de

Backup dei contatti dello studio

Nome: vascular trial unit
Numero di telefono: +49 251 8351717
Email: vital@ukmuenster.de

Luoghi di studio

Germania
- - Münster, Germania
    - Reclutamento
    - Muenster University Hospital
    - Contatto:
      
      Alexander Oberhuber, MD Phd
      
      Numero di telefono: +49 251 8345781
      
      Email: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Oberhuber, MD Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati da pazienti che si presentano agli ospedali partecipanti con patologia aortica e soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più
Presenza di patologia dell'arco aortico
Trattamento previsto con tripla branca interna da Terumo Aortico
Disponibilità dei pazienti durante il periodo di follow up
Informare i pazienti sullo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Donne in età fertile
Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Mortalità Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento	30 giorni dopo l'intervento
fattibilità in termini di cannulazione e stentgrafting dei tre rami Lasso di tempo: Durante l'intervento	Durante l'intervento
Colpo Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento	30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Morbilità Lasso di tempo: durante il periodo di follow-up di 3 anni	Problema di accesso, paraplegia, insufficienza renale	durante il periodo di follow-up di 3 anni
Endoleak di tipo I e III Lasso di tempo: durante l'intervento e il periodo di follow-up di 3 anni		durante l'intervento e il periodo di follow-up di 3 anni
Mortalità a lungo termine Lasso di tempo: durante il periodo di follow-up di 3 anni		durante il periodo di follow-up di 3 anni
Tasso di pervietà dei rami Lasso di tempo: durante il periodo di follow-up di 3 anni	primario e secondario	durante il periodo di follow-up di 3 anni
Colpo Lasso di tempo: durante il periodo di follow-up di 3 anni		durante il periodo di follow-up di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Investigatori

Cattedra di studio: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità