Wynik stentgraftu z potrójnym wewnętrznym rozgałęzionym łukiem aorty. Potencjalny, wieloośrodkowy rejestr. (triple_branch)
11 września 2023 zaktualizowane przez: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Wynik potrójnego stentgraftu wewnętrznego rozgałęzionego łuku aorty.
Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Oberhuber, MD, PhD
- Numer telefonu: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: vascular trial unit
- Numer telefonu: +49 251 8351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Numer telefonu: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Główny śledczy:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się do uczestniczących szpitali z patologią aorty i spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecność patologii łuku aorty
- Planowane leczenie potrójnym odgałęzieniem wewnętrznym z aorty Terumo
- Dostępność pacjentów w okresie obserwacji
- Poinformowanie pacjentów o badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Pacjenci poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
wykonalności w zakresie kaniulacji i stentgraftu trzech gałęzi
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Podczas interwencji
|
|
Udar
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
Problem z dostępem, paraplegia, niewydolność nerek
|
w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
|
Przecieki okołoprotezowe typu I i III
Ramy czasowe: w okresie interwencji i 3-letniej obserwacji
|
w okresie interwencji i 3-letniej obserwacji
|
|
|
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
|
|
Wskaźnik drożności gałęzi
Ramy czasowe: w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
Pierwszy i drugi
|
w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
|
Udar
Ramy czasowe: w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
w okresie obserwacji trwającym 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University_Hospital_Muenster
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .