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Triple Inner Branched Aortic Arch Stentgraft の結果。将来のマルチセンター レジストリ。 (triple_branch)

2023年9月11日 更新者:Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber、University Hospital Muenster
三重内分岐大動脈弓ステントグラフトの結果。 将来のマルチセンター レジストリ。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Münster、ドイツ
        • 募集
        • Muenster University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、参加病院に大動脈の病状を呈し、包含および除外基準を満たす患者から募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 大動脈弓病変の存在
  • テルモ大動脈のトリプルインナーブランチで治療予定
  • フォローアップ期間中の患者の利用可能性
  • 研究について患者に通知し、書面によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 出産適齢期の女性
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:介入後30日
介入後30日
3つの枝のカニューレ挿入およびステント移植に関する実現可能性
時間枠:介入中
介入中
脳卒中
時間枠:介入後30日
介入後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:3年間の追跡期間中
アクセスの問題、対麻痺、腎不全
3年間の追跡期間中
エンドリーク I 型および III 型
時間枠:介入中および3年間の追跡期間中
介入中および3年間の追跡期間中
長期死亡率
時間枠:3年間の追跡期間中
3年間の追跡期間中
支店の開通率
時間枠:3年間の追跡期間中
一次および二次
3年間の追跡期間中
脳卒中
時間枠:3年間の追跡期間中
3年間の追跡期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alexander Oberhuber, MD, PhD、Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月9日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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