Resultatet af en tredobbelt indre forgrenet aortabue stentgraft. Et potentielt multicenterregister. (triple_branch)
11. september 2023 opdateret af: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultatet af en tredobbelt indvendig forgrenet aortabue stentgraft.
Et potentielt multicenter-register.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Oberhuber, MD, PhD
- Telefonnummer: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: vascular trial unit
- Telefonnummer: +49 251 8351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonnummer: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra patienter, der præsenterer sig på deltagende hospitaler med aortapatologi og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tilstedeværelse af aortabuepatologi
- Behandling planlagt med tredobbelt indre gren fra Terumo Aortic
- Patienternes tilgængelighed i opfølgningsperioden
- Informere patienter om undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
30 dage efter indgreb
|
|
gennemførlighed med hensyn til kanylering og stentgrafting af de tre grene
Tidsramme: Under intervention
|
Under intervention
|
|
Slag
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
30 dage efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: i opfølgningsperioden på 3 år
|
Adgangsproblem, paraplegi, nyresvigt
|
i opfølgningsperioden på 3 år
|
|
Endolækager Type I og III
Tidsramme: under intervention og opfølgningsperioden på 3 år
|
under intervention og opfølgningsperioden på 3 år
|
|
|
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: i opfølgningsperioden på 3 år
|
i opfølgningsperioden på 3 år
|
|
|
Patensrate for filialer
Tidsramme: i opfølgningsperioden på 3 år
|
primær og sekundær
|
i opfølgningsperioden på 3 år
|
|
Slag
Tidsramme: i opfølgningsperioden på 3 år
|
i opfølgningsperioden på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University_Hospital_Muenster
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .