- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05530304
Háromszoros belső elágazó aortaív stentgraft eredménye. Leendő, többközpontú nyilvántartó. (triple_branch)
2023. szeptember 11. frissítette: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Háromszoros belső elágazó aortaív stentgraft eredménye.
Leendő, többközpontú nyilvántartás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander Oberhuber, MD, PhD
- Telefonszám: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: vascular trial unit
- Telefonszám: +49 251 8351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Münster, Németország
- Toborzás
- Muenster University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonszám: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Kutatásvezető:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevők a részt vevő kórházakban jelentkező, aortapatológiával rendelkező, befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő betegek közül kerülnek ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az aortaív patológiájának jelenléte
- Terumo Aortic hármas belső ágával tervezett kezelés
- A betegek elérhetősége a követési időszakban
- A betegek tájékoztatása a vizsgálatról és írásos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Fogamzóképes korú nők
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
30 nappal a beavatkozás után
|
megvalósíthatósága a három ág kanülozása és stentgraftizálása szempontjából
Időkeret: A beavatkozás során
|
A beavatkozás során
|
Stroke
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
30 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morbiditás
Időkeret: a 3 éves követési időszakban
|
Hozzáférési probléma, paraplegia, veseelégtelenség
|
a 3 éves követési időszakban
|
Endoleaks I. és III. típusú
Időkeret: a beavatkozás és a 3 éves követési időszak alatt
|
a beavatkozás és a 3 éves követési időszak alatt
|
|
Hosszú távú halálozás
Időkeret: a 3 éves követési időszakban
|
a 3 éves követési időszakban
|
|
Az ágak átjárhatósági aránya
Időkeret: a 3 éves követési időszakban
|
elsődleges és másodlagos
|
a 3 éves követési időszakban
|
Stroke
Időkeret: a 3 éves követési időszakban
|
a 3 éves követési időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University_Hospital_Muenster
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aortaív aneurizma
-
Emory UniversityBefejezve
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Ospedale San DonatoToborzásAorta betegségek | Aorta ív | Szarvasmarha ArchOlaszország
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... és más munkatársakAktív, nem toborzóDialízis | Végstádiumú vesebetegség (ESRD) | Brachiocephalic fistula (BCF) | Cephalic arch stenosis (CAS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Háromszoros belső elágazó ív stentgraft
-
University of Texas Southwestern Medical CenterJelentkezés meghívóvalAorta aneurizma, hasi | Mellkasi aneurizmaEgyesült Államok
-
Andres SchanzerToborzásMarfan szindróma | Ehlers-Danlos szindróma | Aortaív aneurizma | Komplex aorta aneurizmák | Juxtarenalis aneurizmák | Loeys-Dietz szindróma | Thoracoabdominalis aneurizmák | Pararenális aneurizmákEgyesült Államok