Resultado de uma endoprótese de arco aórtico com ramificação interna tripla. Um Registro Prospectivo Multicêntrico. (triple_branch)
11 de setembro de 2023 atualizado por: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Resultado de uma endoprótese de arco aórtico ramificado interno triplo.
Um registro prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Oberhuber, MD, PhD
- Número de telefone: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Estude backup de contato
- Nome: vascular trial unit
- Número de telefone: +49 251 8351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Locais de estudo
-
-
-
Münster, Alemanha
- Recrutamento
- Muenster University Hospital
-
Contato:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Número de telefone: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Investigador principal:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados entre os pacientes que se apresentam aos hospitais participantes com patologia aórtica e que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Presença de patologia do arco aórtico
- Tratamento planejado com ramo interno triplo de Terumo Aortic
- Disponibilidade dos pacientes durante o período de acompanhamento
- Informar os pacientes sobre o estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
|
viabilidade em termos de canulação e endoprótese dos três ramos
Prazo: Durante a intervenção
|
Durante a intervenção
|
|
AVC
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade
Prazo: durante o período de acompanhamento de 3 anos
|
Problema de acesso, paraplegia, insuficiência renal
|
durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Vazamentos tipo I e III
Prazo: durante a intervenção e o período de acompanhamento de 3 anos
|
durante a intervenção e o período de acompanhamento de 3 anos
|
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Mortalidade a longo prazo
Prazo: durante o período de acompanhamento de 3 anos
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durante o período de acompanhamento de 3 anos
|
|
|
Taxa de patência de ramos
Prazo: durante o período de acompanhamento de 3 anos
|
primário e secundário
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durante o período de acompanhamento de 3 anos
|
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AVC
Prazo: durante o período de acompanhamento de 3 anos
|
durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University_Hospital_Muenster
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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