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Ergebnis eines dreifachen inneren verzweigten Aortenbogen-Stentgrafts. Ein prospektives, multizentrisches Register. (triple_branch)

11. September 2023 aktualisiert von: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Ergebnis eines dreifachen inneren verzweigten Aortenbogen-Stentgrafts. Ein prospektives, multizentrisches Register.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Muenster University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die sich in teilnehmenden Krankenhäusern mit Aortenpathologie vorstellen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Vorhandensein einer Aortenbogenpathologie
  • Behandlung geplant mit dreifachem inneren Ast von Terumo Aortic
  • Verfügbarkeit der Patienten während der Nachbeobachtungszeit
  • Patienten über die Studie informieren und schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
30 Tage nach dem Eingriff
Durchführbarkeit in Bezug auf Kanülierung und Stenttransplantation der drei Äste
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Während des Eingriffs
Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
30 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
Zugangsproblem, Querschnittslähmung, Nierenversagen
während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
Endoleaks Typ I und III
Zeitfenster: während der Intervention und der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
während der Intervention und der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
Langfristige Sterblichkeit
Zeitfenster: während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
Offenheitsrate von Zweigen
Zeitfenster: während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
primär und sekundär
während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
Schlaganfall
Zeitfenster: während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren
während der Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Oberhuber, MD, PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University_Hospital_Muenster

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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