- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05530382
Samostatné vs. tradiční školení vedené instruktorem pro školení zdravotnických zařízení (EVALUATING)
Porovnání samořízeného učení (video a praktická simulace) s tradičním učením vedeným instruktorem pro školení lékařských zařízení: náhodně řízená zkouška
Cílem tohoto studijního projektu je objasnit, zda se anesteziologičtí specialisté učí definované praktické aplikační dovednosti prostřednictvím samořízeného výukového programu s výukovými videi a cvičebním stanovištěm („intervenční skupina“). "Kontrolní skupina" je tradiční praktická dílenská výuka vedená instruktorem.
Hypotéza: Výukový program založený na videu a samořízený výukový program nevykazuje žádný rozdíl v úspěších učení než tradiční prezenční workshopy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinika anesteziologie a bolesti se chystá zakoupit a uvést na trh novou generaci anesteziologických přístrojů. Proto musí být celý klinický personál oddělení, který bude nový anesteziologický přístroj v budoucnu obsluhovat, před prací s pacienty proškolen a proškolen s tímto přístrojem.
Soustavné odborné vzdělávání v používání zdravotnických prostředků je nezbytnou součástí rozvoje odborných dovedností, a to i v anestezii. Profesionální, rutinní používání zařízení je nezbytné pro zaručení bezpečnosti pacienta. Obvyklý instruktorem vedený workshop zaměřený na výuku vybavení v prezenčních lekcích je časově náročný a náročný na zdroje. Vysoká intenzita práce a směnný provoz v anestezii jsou pro takové kurzy výzvou. Výukové sekvence podporované videem byly efektivnější než tradiční prezenční lekce, zejména u procedurálně - kognitivních procesů komplexních psychomotorických dovedností. Samokontrolovaná praktická praxe je efektivnější než externě kontrolované podmínky praxe.
Cílem této studie je objasnit, zda se definované praktické aplikační dovednosti (anesteziologický přístroj) učí anesteziologickí specialisté (sestry a lékaři oddělení) prostřednictvím samořízeného výukového programu s výukovými videi a cvičebním stanovištěm ("intervence" skupina"). "Kontrolní skupina" je tradiční praktická dílenská výuka vedená instruktorem.
• Nulová hypotéza (H0) je, že výukový program založený na videu a samořízený výukový program nevykazuje žádný rozdíl v úspěšnosti učení než tradiční prezenční workshopy.
Cílem této studie je objasnit, zda se anesteziologové a sestry anesteziologové mohou naučit definované praktické aplikační dovednosti prostřednictvím samořízeného výukového programu s výukovými videi a praktickým tréninkovým stanovištěm. Pokud je tento vzdělávací výzkumný projekt schopen prokázat, že samořízené učení komplexních psychomotorických dovedností potřebných pro manipulaci se zdravotnickými prostředky, jako jsou respirátory, není horší než tradiční výuka těchto dovedností ve třídě, mohlo by to minimalizovat závislost na tradičních zdrojích řízených pedagogy. -intenzivní workshopová výuka a má potenciál do budoucna změnit klinickou výuku. Vzdělávacím tématem studie je „přístrojový výcvik v nemocničním sektoru“.
Plánuje se randomizovaná kontrolovaná srovnávací studie se dvěma skupinami (osobní workshop versus video-založené sebeřízené učení) v non-inferiority designu, za předpokladu non-inferiorní míry úspěšnosti tradičního face-to-face workshopu 80 % a rozsah neméněcennosti 10 %. Podle výpočtu velikosti vzorku je potřeba 224 dobrovolných účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci klinické pracovní anestezie Kliniky anestezie a bolesti, Fakultní nemocnice Bern
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výuka s vlastním vedením (video a praktická simulace)
samořízené učení založené na videu
|
samořízené učení založené na videu pro školení lékařských přístrojů
|
|
Žádný zásah: tradiční výuka pod vedením instruktora
tradiční výuka pod vedením instruktora v prezenční dílně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikační dovednosti dosažené v rámci testovací stanice objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) na účastníka (ano nebo ne)
Časové okno: 10 minut
|
Dosaženo nebo nedosaženo na základě definovaných praktických úkolů a ústního dotazování pomocí definovaného katalogu otázek. Testování provádí odborník vyškolený jako klíčový uživatel. Test je hodnocen jako úspěšný, pokud je úspěšně zodpovězeno 60 % a více otázek. Kontrolují se následující čtyři kritéria:
Každé kritérium je hodnoceno 0-3 body 0 = neplatí
Konečné hodnocení testu zařízení je založeno na následující granulované stupnici: A - 100 % kritérií (výborně) B 90 % - 99 % (velmi dobře) C 80 % - 89 % (dobře) D 70 % - 79 % (uspokojivé) E 60 % - 69 % (dostatečné) F |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň aplikačních dovedností
Časové okno: 10 minut
|
Aplikační dovednosti škálovány (výborné (A) až neuspokojivé (F), měřeno z dat z testovací stanice. Konečné hodnocení testu zařízení je založeno na následující granulované stupnici: A - 100 % kritérií (výborně) B 90 % - 99 % (velmi dobře) C 80 % - 89 % (dobře) D 70 % - 79 % (uspokojivé) E 60 % - 69 % (dostatečné) F |
10 minut
|
|
otevřené otázky po školení
Časové okno: 1 den
|
Účastníci nahlásí v průzkumu, pokud budou mít po školení nějaké nezodpovězené otázky.
Pro každou větev bude uveden počet (n) nezodpovězených otázek a procenta
|
1 den
|
|
Strávený čas
Časové okno: 1 den
|
Účastníci uvedou v průzkumu svůj čas strávený učením.
Čas bude uveden v minutách pro každou větev na účastníka.
|
1 den
|
|
využití zdrojů
Časové okno: 1 den
|
Využití zdrojů v obou formátech výuky (např. knihy, internet, další výukové materiály).
Výsledek bude uveden v číslech a procentech.
|
1 den
|
|
srovnání nákladů
Časové okno: 1 den
|
Srovnání nákladů mezi dvěma vzdělávacími formáty.
Pro tradiční výuku např.
náklady na instruktora a zařízení.
Pro výuku řízenou videem např.
náklady na výrobu videa.
Výsledek bude hlášen ve švýcarských francích.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Vrchní vyšetřovatel: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Videolearning
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .