- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05530382
Selvstyret vs traditionel instruktørledet læring til træning i medicinsk udstyr (EVALUATING)
Sammenligning af selvstyret læring (video og hands-on simulering) med traditionel instruktørledet læring til træning i medicinsk udstyr: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette studieprojekt er at afklare, om definerede praktiske anvendelsesfærdigheder læres af anæstesiologer gennem et selvstyret læringsprogram med læringsvideoer og en praktisk træningsstation ("interventionsgruppe"). "Kontrolgruppe" er en traditionel instruktørledet praktisk workshop klasseværelsesundervisning.
Hypotese: Et videobaseret og selvstyret læringsprogram viser ingen forskel i læringssucceserne end traditionelle ansigt-til-ansigt workshops.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afdelingen for Anæstesiologi og Smertemedicin skal købe og introducere en ny generation af anæstesimaskiner. Derfor skal hele det kliniske personale på afdelingen, som skal betjene den nye anæstesimaskine i fremtiden, uddannes og trænes med dette apparat, før de arbejder med patienter.
Kontinuerlig faglig uddannelse i brugen af medicinsk udstyr er en væsentlig del af udviklingen af faglige kompetencer, herunder i anæstesi. Professionel, rutinemæssig brug af udstyr er afgørende for at garantere patientsikkerheden. Den sædvanlige instruktørledede værkstedsbaserede udstyrstræning i ansigt-til-ansigt lektioner er tidskrævende og ressourcekrævende. Den høje arbejdsintensitet og skifteholdsarbejde i anæstesi udgør en udfordring for sådanne uddannelsesforløb. Video-understøttede læringssekvenser var mere effektive end traditionelle ansigt-til-ansigt lektioner, især for proceduremæssige - kognitive processer af komplekse psykomotoriske færdigheder. Selvkontrolleret praktisk praksis er mere effektiv end eksternt kontrollerede praksisforhold.
Formålet med denne undersøgelse er at afklare, om definerede praktiske anvendelsesfærdigheder (anæstesimaskine) læres af anæstesiologer (sygeplejersker og læger på afdelingen) gennem et selvstyret læringsprogram med læringsvideoer og en praktisk træningsstation ("intervention". gruppe"). "Kontrolgruppe" er en traditionel instruktørledet praktisk workshop klasseværelsesundervisning.
• Nulhypotesen (H0) er, at et videobaseret og selvstyret læringsprogram ikke viser nogen forskel i læringssuccesen end traditionelle ansigt-til-ansigt workshops
Formålet med denne undersøgelse er at afklare, om anæstesiologer og anæstesiplejersker kan lære definerede praktiske anvendelsesfærdigheder gennem et selvstyret læringsprogram med læringsvideoer og en praktisk træningsstation. Hvis dette pædagogiske forskningsprojekt er i stand til at demonstrere, at selvstyret læring af komplekse psykomotoriske færdigheder, der er nødvendige for håndtering af medicinsk udstyr såsom respiratorer, ikke er ringere end traditionel klasseundervisning af sådanne færdigheder, kan dette minimere afhængigheden af traditionelle pædagogdrevne ressourcer -intensiv værkstedsundervisning og har potentiale til at ændre klinisk undervisning i fremtiden. Undersøgelsens pædagogiske emne er "apparattræning i hospitalssektoren".
En randomiseret kontrolleret komparativ undersøgelse med to grupper (ansigt-til-ansigt workshop versus videobaseret selvstyret læring) i et non-inferiority design er planlagt, forudsat en ikke-inferiør succesrate af den traditionelle face-to-face workshop med 80 % og et non-inferiority-interval på 10 %. Ifølge en stikprøvestørrelsesberegning er der brug for 224 frivillige deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk arbejdende anæstesipersonale ved afdelingen for anæstesi og smertemedicin, Bern Universitetshospital
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvstyret læring (video og hands-on simulering)
videobaseret selvstyret læring
|
videobaseret selvstyret læring til træning i medicinsk udstyr
|
|
Ingen indgriben: traditionel instruktørstyret læring
traditionel instruktørstyret læring i ansigt-til-ansigt workshop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansøgningsfærdigheder opnået i forbindelse med en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) teststation pr. deltager (ja eller nej)
Tidsramme: 10 minutter
|
Opnået eller ikke opnået baseret på definerede praktiske opgaver og mundtlige spørgsmål ved hjælp af et defineret katalog af spørgsmål. Testen udføres af en ekspert, der er uddannet som nøglebruger. Testen vurderes som vellykket, hvis 60 % eller flere af spørgsmålene er besvaret med succes. Følgende fire kriterier kontrolleres:
Hvert kriterium vurderes med 0-3 point 0 = gælder ikke
Den endelige evaluering af enhedstesten er baseret på følgende granulerede skala: A - 100% af kriterierne (fremragende) B 90% - 99% (meget god) C 80% - 89% (god) D 70% - 79% (tilfredsstillende) E 60% - 69% (tilstrækkelig) F |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af ansøgningskompetencer
Tidsramme: 10 minutter
|
Anvendelsesfærdigheder skaleret (fremragende (A) til utilfredsstillende (F), målt ud fra data fra teststationen. Den endelige evaluering af enhedstesten er baseret på følgende granulerede skala: A - 100% af kriterierne (fremragende) B 90% - 99% (meget god) C 80% - 89% (god) D 70% - 79% (tilfredsstillende) E 60% - 69% (tilstrækkelig) F |
10 minutter
|
|
åbne spørgsmål efter træningen
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil rapportere i en undersøgelse, hvis de har ubesvarede spørgsmål efter træningen.
Antallet (n) af ubesvarede spørgsmål og procenter vil blive givet for hver arm
|
1 dag
|
|
Tid brugt
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil i en undersøgelse rapportere om deres tid brugt på læring.
Tiden vil blive rapporteret i minutter for hver arm pr. deltager.
|
1 dag
|
|
brug af ressourcer
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af ressourcer i begge undervisningsformer (f.eks. bøger, internet, andet undervisningsmateriale).
Resultatet vil blive rapporteret i tal og procenter.
|
1 dag
|
|
omkostningssammenligning
Tidsramme: 1 dag
|
Omkostningssammenligning mellem de to læringsformater.
Til traditionel læring f.eks.
omkostninger for instruktør og facilitet.
Til videostyret læring f.eks.
omkostninger til produktion af videoen.
Resultatet vil blive rapporteret i schweiziske franc.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Ledende efterforsker: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Videolearning
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .