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Selbstgesteuertes vs. traditionelles, von einem Kursleiter geleitetes Lernen für die Schulung medizinischer Geräte (EVALUATING)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vergleich von selbstgesteuertem Lernen (Video und praktische Simulation) mit traditionellem, von Ausbildern geleitetem Lernen für die Schulung medizinischer Geräte: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieses Studienvorhabens ist es, zu klären, ob definierte praktische Anwendungskompetenzen von Fachärzten für Anästhesiologie durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Übungsstation („Interventionsgruppe“) erlernt werden. "Kontrollgruppe" ist ein traditioneller, von Ausbildern geleiteter praktischer Workshop im Klassenzimmer.

Hypothese: Ein videobasiertes und selbstgesteuertes Lernprogramm zeigt keinen Unterschied in den Lernerfolgen gegenüber traditionellen Präsenzworkshops.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Klinik für Anästhesiologie und Schmerzmedizin wird eine neue Generation von Anästhesiegeräten anschaffen und einführen. Daher muss das gesamte klinische Personal der Abteilung, das zukünftig das neue Anästhesiegerät bedienen wird, vor der Arbeit mit Patienten mit diesem Gerät geschult und geschult werden.

Kontinuierliche fachliche Weiterbildung im Umgang mit Medizinprodukten ist ein wesentlicher Bestandteil der beruflichen Kompetenzentwicklung, auch in der Anästhesie. Der professionelle, routinierte Umgang mit Geräten ist unerlässlich, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die übliche lehrergeführte werkstattbasierte Geräteschulung im Präsenzunterricht ist zeit- und ressourcenintensiv. Die hohe Arbeitsintensität und Schichtarbeit in der Anästhesie stellen eine Herausforderung für solche Schulungen dar. Insbesondere bei prozedural-kognitiven Prozessen komplexer psychomotorischer Fähigkeiten waren videogestützte Lernsequenzen effektiver als klassischer Präsenzunterricht. Selbstgesteuertes praktisches Üben ist effektiver als fremdgesteuerte Übungsbedingungen.

Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob definierte praktische Anwendungskompetenzen (Narkosegerät) durch Anästhesisten (Pflegekräfte und Ärzte der Abteilung) durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Übungsstation („intervention Gruppe"). "Kontrollgruppe" ist ein traditioneller, von Ausbildern geleiteter praktischer Workshop im Klassenzimmer.

• Die Nullhypothese (H0) besagt, dass ein videobasiertes und selbstgesteuertes Lernprogramm keinen Unterschied im Lernerfolg gegenüber traditionellen Präsenzworkshops zeigt

Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob Anästhesisten und Anästhesisten durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Trainingsstation definierte praktische Anwendungskompetenzen erlernen können. Wenn dieses Bildungsforschungsprojekt zeigen kann, dass das selbstgesteuerte Erlernen komplexer psychomotorischer Fähigkeiten, die für den Umgang mit medizinischen Geräten wie Beatmungsgeräten erforderlich sind, dem traditionellen Klassenunterricht dieser Fähigkeiten nicht unterlegen ist, könnte dies die Abhängigkeit von traditionellen pädagogischen Ressourcen minimieren -intensiver Workshop-Lehre und hat das Potenzial, die klinische Lehre in Zukunft zu verändern. Das pädagogische Thema der Studie ist „Geräteschulung im Krankenhausbereich“.

Geplant ist eine randomisierte kontrollierte Vergleichsstudie mit zwei Gruppen (Präsenzworkshop versus videobasiertes selbstgesteuertes Lernen) in einem Non-Inferiority-Design unter der Annahme einer nicht-unterlegenen Erfolgsquote des traditionellen Präsenzworkshops 80 % und einen Nichtunterlegenheitsbereich von 10 %. Laut einer Stichprobenkalkulation werden 224 freiwillige Teilnehmer benötigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch tätiges Anästhesiepersonal der Klinik für Anästhesie und Schmerzmedizin des Universitätsspitals Bern
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

- Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgesteuertes Lernen (Video und praktische Simulation)
videobasiertes selbstgesteuertes Lernen
Videobasiertes selbstgesteuertes Lernen für die Ausbildung von Medizinprodukten
Kein Eingriff: traditionelles lehrergeführtes Lernen
traditionelles, von Lehrern geleitetes Lernen in Präsenzworkshops

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichte Anwendungskompetenzen im Rahmen einer objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) Teststation pro Teilnehmer (ja oder nein)
Zeitfenster: 10 Minuten

Erreicht oder nicht erreicht anhand definierter Praxisaufgaben und mündlicher Befragung anhand eines definierten Fragenkatalogs. Die Prüfung erfolgt durch einen als Key User ausgebildeten Experten. Der Test wird als erfolgreich gewertet, wenn 60 % oder mehr der Fragen erfolgreich beantwortet werden.

Folgende vier Kriterien werden geprüft:

  • Arbeitsprinzip
  • Sicherheitsaspekt
  • Handhabung und Bedienung
  • Theorie-Praxis-Transfer

Jedes Kriterium wird mit 0-3 Punkten bewertet 0 = trifft nicht zu

  1. = trifft eher nicht zu
  2. = gilt
  3. = trifft sehr gut zu

Die abschließende Bewertung des Gerätetests erfolgt nach folgender granulierter Skala:

A - 100 % der Kriterien (sehr gut) B 90 % - 99 % (sehr gut) C 80 % - 89 % (gut) D 70 % - 79 % (befriedigend) E 60 % - 69 % (ausreichend) F

10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Anwendungskompetenz
Zeitfenster: 10 Minuten

Anwendungskompetenz skaliert (sehr gut (A) bis ungenügend (F), gemessen anhand der Daten der Teststation.

Die abschließende Bewertung des Gerätetests erfolgt nach folgender granulierter Skala:

A - 100 % der Kriterien (sehr gut) B 90 % - 99 % (sehr gut) C 80 % - 89 % (gut) D 70 % - 79 % (befriedigend) E 60 % - 69 % (ausreichend) F

10 Minuten
offene Fragen nach dem Training
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer berichten in einer Umfrage, ob sie nach dem Training noch offene Fragen haben. Die Anzahl (n) der unbeantworteten Fragen und die Prozentsätze werden für jeden Arm angegeben
1 Tag
Zeitaufwand
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer berichten in einer Umfrage über ihre Lernzeit. Die Zeit wird in Minuten für jeden Arm pro Teilnehmer angegeben.
1 Tag
Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: 1 Tag
Nutzung von Ressourcen in beiden Lehrformaten (z. B. Bücher, Internet, sonstiges Lehrmaterial). Das Ergebnis wird in Zahlen und Prozent angegeben.
1 Tag
Kostenvergleich
Zeitfenster: 1 Tag
Kostenvergleich zwischen den beiden Lernformaten. Für traditionelles Lernen z.B. Kosten für den Ausbilder und die Einrichtung. Für videogeführtes Lernen z.B. Kosten für die Produktion des Videos. Das Ergebnis wird in Schweizer Franken ausgewiesen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
  • Hauptermittler: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Videolearning

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle relevanten Daten werden veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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