- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530382
Selbstgesteuertes vs. traditionelles, von einem Kursleiter geleitetes Lernen für die Schulung medizinischer Geräte (EVALUATING)
Vergleich von selbstgesteuertem Lernen (Video und praktische Simulation) mit traditionellem, von Ausbildern geleitetem Lernen für die Schulung medizinischer Geräte: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieses Studienvorhabens ist es, zu klären, ob definierte praktische Anwendungskompetenzen von Fachärzten für Anästhesiologie durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Übungsstation („Interventionsgruppe“) erlernt werden. "Kontrollgruppe" ist ein traditioneller, von Ausbildern geleiteter praktischer Workshop im Klassenzimmer.
Hypothese: Ein videobasiertes und selbstgesteuertes Lernprogramm zeigt keinen Unterschied in den Lernerfolgen gegenüber traditionellen Präsenzworkshops.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Klinik für Anästhesiologie und Schmerzmedizin wird eine neue Generation von Anästhesiegeräten anschaffen und einführen. Daher muss das gesamte klinische Personal der Abteilung, das zukünftig das neue Anästhesiegerät bedienen wird, vor der Arbeit mit Patienten mit diesem Gerät geschult und geschult werden.
Kontinuierliche fachliche Weiterbildung im Umgang mit Medizinprodukten ist ein wesentlicher Bestandteil der beruflichen Kompetenzentwicklung, auch in der Anästhesie. Der professionelle, routinierte Umgang mit Geräten ist unerlässlich, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die übliche lehrergeführte werkstattbasierte Geräteschulung im Präsenzunterricht ist zeit- und ressourcenintensiv. Die hohe Arbeitsintensität und Schichtarbeit in der Anästhesie stellen eine Herausforderung für solche Schulungen dar. Insbesondere bei prozedural-kognitiven Prozessen komplexer psychomotorischer Fähigkeiten waren videogestützte Lernsequenzen effektiver als klassischer Präsenzunterricht. Selbstgesteuertes praktisches Üben ist effektiver als fremdgesteuerte Übungsbedingungen.
Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob definierte praktische Anwendungskompetenzen (Narkosegerät) durch Anästhesisten (Pflegekräfte und Ärzte der Abteilung) durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Übungsstation („intervention Gruppe"). "Kontrollgruppe" ist ein traditioneller, von Ausbildern geleiteter praktischer Workshop im Klassenzimmer.
• Die Nullhypothese (H0) besagt, dass ein videobasiertes und selbstgesteuertes Lernprogramm keinen Unterschied im Lernerfolg gegenüber traditionellen Präsenzworkshops zeigt
Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob Anästhesisten und Anästhesisten durch ein selbstgesteuertes Lernprogramm mit Lernvideos und einer Hands-on-Trainingsstation definierte praktische Anwendungskompetenzen erlernen können. Wenn dieses Bildungsforschungsprojekt zeigen kann, dass das selbstgesteuerte Erlernen komplexer psychomotorischer Fähigkeiten, die für den Umgang mit medizinischen Geräten wie Beatmungsgeräten erforderlich sind, dem traditionellen Klassenunterricht dieser Fähigkeiten nicht unterlegen ist, könnte dies die Abhängigkeit von traditionellen pädagogischen Ressourcen minimieren -intensiver Workshop-Lehre und hat das Potenzial, die klinische Lehre in Zukunft zu verändern. Das pädagogische Thema der Studie ist „Geräteschulung im Krankenhausbereich“.
Geplant ist eine randomisierte kontrollierte Vergleichsstudie mit zwei Gruppen (Präsenzworkshop versus videobasiertes selbstgesteuertes Lernen) in einem Non-Inferiority-Design unter der Annahme einer nicht-unterlegenen Erfolgsquote des traditionellen Präsenzworkshops 80 % und einen Nichtunterlegenheitsbereich von 10 %. Laut einer Stichprobenkalkulation werden 224 freiwillige Teilnehmer benötigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch tätiges Anästhesiepersonal der Klinik für Anästhesie und Schmerzmedizin des Universitätsspitals Bern
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstgesteuertes Lernen (Video und praktische Simulation)
videobasiertes selbstgesteuertes Lernen
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Videobasiertes selbstgesteuertes Lernen für die Ausbildung von Medizinprodukten
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Kein Eingriff: traditionelles lehrergeführtes Lernen
traditionelles, von Lehrern geleitetes Lernen in Präsenzworkshops
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichte Anwendungskompetenzen im Rahmen einer objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) Teststation pro Teilnehmer (ja oder nein)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Erreicht oder nicht erreicht anhand definierter Praxisaufgaben und mündlicher Befragung anhand eines definierten Fragenkatalogs. Die Prüfung erfolgt durch einen als Key User ausgebildeten Experten. Der Test wird als erfolgreich gewertet, wenn 60 % oder mehr der Fragen erfolgreich beantwortet werden. Folgende vier Kriterien werden geprüft:
Jedes Kriterium wird mit 0-3 Punkten bewertet 0 = trifft nicht zu
Die abschließende Bewertung des Gerätetests erfolgt nach folgender granulierter Skala: A - 100 % der Kriterien (sehr gut) B 90 % - 99 % (sehr gut) C 80 % - 89 % (gut) D 70 % - 79 % (befriedigend) E 60 % - 69 % (ausreichend) F |
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der Anwendungskompetenz
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Anwendungskompetenz skaliert (sehr gut (A) bis ungenügend (F), gemessen anhand der Daten der Teststation. Die abschließende Bewertung des Gerätetests erfolgt nach folgender granulierter Skala: A - 100 % der Kriterien (sehr gut) B 90 % - 99 % (sehr gut) C 80 % - 89 % (gut) D 70 % - 79 % (befriedigend) E 60 % - 69 % (ausreichend) F |
10 Minuten
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offene Fragen nach dem Training
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer berichten in einer Umfrage, ob sie nach dem Training noch offene Fragen haben.
Die Anzahl (n) der unbeantworteten Fragen und die Prozentsätze werden für jeden Arm angegeben
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1 Tag
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Zeitaufwand
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer berichten in einer Umfrage über ihre Lernzeit.
Die Zeit wird in Minuten für jeden Arm pro Teilnehmer angegeben.
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1 Tag
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Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: 1 Tag
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Nutzung von Ressourcen in beiden Lehrformaten (z. B. Bücher, Internet, sonstiges Lehrmaterial).
Das Ergebnis wird in Zahlen und Prozent angegeben.
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1 Tag
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Kostenvergleich
Zeitfenster: 1 Tag
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Kostenvergleich zwischen den beiden Lernformaten.
Für traditionelles Lernen z.B.
Kosten für den Ausbilder und die Einrichtung.
Für videogeführtes Lernen z.B.
Kosten für die Produktion des Videos.
Das Ergebnis wird in Schweizer Franken ausgewiesen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Hauptermittler: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Videolearning
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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