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Apprendimento autoguidato vs tradizionale con istruttore per la formazione sui dispositivi medici (EVALUATING)

7 maggio 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Confronto dell'apprendimento autoguidato (video e simulazione pratica) con l'apprendimento tradizionale con istruttore per la formazione sui dispositivi medici: una prova randomizzata controllata

Lo scopo di questo progetto di studio è quello di chiarire se determinate abilità applicative pratiche vengono apprese dagli specialisti in anestesiologia attraverso un programma di apprendimento autodiretto con video didattici e una postazione di esercizi pratici ("gruppo di intervento"). "Gruppo di controllo" è un tradizionale insegnamento in aula laboratorio pratico con istruttore.

Ipotesi: un programma di apprendimento basato su video e autodiretto non mostra alcuna differenza nei successi di apprendimento rispetto ai tradizionali workshop faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Dipartimento di Anestesiologia e Medicina del Dolore acquisterà e introdurrà una nuova generazione di macchine per anestesia. Pertanto, tutto il personale clinico del reparto che opererà in futuro con la nuova macchina per anestesia deve essere istruito e addestrato con questo dispositivo prima di lavorare con i pazienti.

La formazione professionale continua nell'uso dei dispositivi medici è una parte essenziale dello sviluppo delle competenze professionali, anche in anestesia. L'uso professionale e routinario dei dispositivi è essenziale per garantire la sicurezza del paziente. La consueta formazione sulle attrezzature basata su workshop con istruttore nelle lezioni faccia a faccia richiede molto tempo e risorse. L'elevata intensità di lavoro e il lavoro a turni in anestesia rappresentano una sfida per tali corsi di formazione. Le sequenze di apprendimento supportate da video si sono rivelate più efficaci delle tradizionali lezioni faccia a faccia, in particolare per i processi procedurali - cognitivi di abilità psicomotorie complesse. La pratica pratica autocontrollata è più efficace delle condizioni di pratica controllate dall'esterno.

Lo scopo di questo studio è chiarire se determinate abilità pratiche di applicazione (macchina per anestesia) vengono apprese da specialisti in anestesiologia (infermieri e medici del reparto) attraverso un programma di autoapprendimento con video didattici e una postazione di esercitazione pratica ("intervento gruppo"). "Gruppo di controllo" è un tradizionale insegnamento in aula laboratorio pratico con istruttore.

• L'ipotesi nulla (H0) è che un programma di apprendimento basato su video e autodiretto non mostri alcuna differenza nel successo dell'apprendimento rispetto ai tradizionali workshop faccia a faccia

Lo scopo di questo studio è di chiarire se gli anestesisti e gli infermieri anestesisti possono apprendere competenze applicative pratiche definite attraverso un programma di apprendimento autodiretto con video di apprendimento e una stazione di formazione pratica. Se questo progetto di ricerca educativa è in grado di dimostrare che l'apprendimento autoguidato di abilità psicomotorie complesse necessarie per la manipolazione di dispositivi medici come i respiratori non è inferiore al tradizionale insegnamento in aula di tali abilità, ciò potrebbe ridurre al minimo la dipendenza dalle tradizionali risorse guidate dall'educatore - insegnamento seminariale intensivo e ha il potenziale per cambiare l'insegnamento clinico in futuro. Il tema didattico dello studio è "la formazione sui dispositivi nel settore ospedaliero".

È previsto uno studio comparativo controllato randomizzato con due gruppi (laboratorio faccia a faccia contro apprendimento autodiretto basato su video) in un disegno di non inferiorità, ipotizzando un tasso di successo non inferiore del tradizionale seminario faccia a faccia di 80% e un range di non inferiorità del 10%. Secondo un calcolo della dimensione del campione, sono necessari 224 partecipanti volontari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale di anestesia di lavoro clinico del reparto di anestesia e medicina del dolore, ospedale universitario di Berna
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

- non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: apprendimento autoguidato (video e simulazione pratica)
apprendimento autodiretto basato su video
apprendimento autodiretto basato su video per la formazione sui dispositivi medici
Nessun intervento: apprendimento tradizionale con istruttore
apprendimento tradizionale con istruttore in laboratorio faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze applicative acquisite nel contesto di una stazione di test di esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per partecipante (sì o no)
Lasso di tempo: 10 minuti

Raggiunto o non raggiunto sulla base di incarichi pratici definiti e domande orali utilizzando un catalogo definito di domande. Il test viene eseguito da un esperto formato come key user. Il test è considerato positivo se si risponde correttamente al 60% o più delle domande.

Vengono verificati i seguenti quattro criteri:

  • Principio di funzionamento
  • Aspetto sicurezza
  • Manipolazione e funzionamento
  • Trasferimento teoria-pratica

Ogni criterio è valutato con 0-3 punti 0 = non applicabile

  1. = piuttosto non si applica
  2. = si applica
  3. = si applica molto bene

La valutazione finale del test del dispositivo si basa sulla seguente scala granulare:

A - 100% dei criteri (eccellente) B 90% - 99% (molto buono) C 80% - 89% (buono) D 70% - 79% (soddisfacente) E 60% - 69% (sufficiente) F

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di abilità applicative
Lasso di tempo: 10 minuti

Abilità applicative scalate (da eccellente (A) a insoddisfacente (F), misurate dai dati della stazione di prova.

La valutazione finale del test del dispositivo si basa sulla seguente scala granulare:

A - 100% dei criteri (eccellente) B 90% - 99% (molto buono) C 80% - 89% (buono) D 70% - 79% (soddisfacente) E 60% - 69% (sufficiente) F

10 minuti
domande aperte dopo la formazione
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti segnaleranno in un sondaggio se hanno domande senza risposta dopo la formazione. Il numero (n) di domande senza risposta e le percentuali saranno fornite per ogni braccio
1 giorno
Tempo impiegato
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti riferiranno in un sondaggio sul loro tempo dedicato all'apprendimento. Il tempo sarà riportato in minuti per ogni braccio per partecipante.
1 giorno
utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: 1 giorno
Uso delle risorse in entrambi i formati didattici (ad es. libri, internet, altro materiale didattico). Il risultato sarà riportato in numeri e percentuali.
1 giorno
confronto dei costi
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto dei costi tra i due formati di apprendimento. Per l'apprendimento tradizionale, ad es. costo per l'istruttore e la struttura. Per l'apprendimento videoguidato, ad es. costi per la produzione del video. Il risultato sarà riportato in franchi svizzeri.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
  • Investigatore principale: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Videolearning

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati rilevanti saranno pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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