- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530382
Apprendimento autoguidato vs tradizionale con istruttore per la formazione sui dispositivi medici (EVALUATING)
Confronto dell'apprendimento autoguidato (video e simulazione pratica) con l'apprendimento tradizionale con istruttore per la formazione sui dispositivi medici: una prova randomizzata controllata
Lo scopo di questo progetto di studio è quello di chiarire se determinate abilità applicative pratiche vengono apprese dagli specialisti in anestesiologia attraverso un programma di apprendimento autodiretto con video didattici e una postazione di esercizi pratici ("gruppo di intervento"). "Gruppo di controllo" è un tradizionale insegnamento in aula laboratorio pratico con istruttore.
Ipotesi: un programma di apprendimento basato su video e autodiretto non mostra alcuna differenza nei successi di apprendimento rispetto ai tradizionali workshop faccia a faccia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Dipartimento di Anestesiologia e Medicina del Dolore acquisterà e introdurrà una nuova generazione di macchine per anestesia. Pertanto, tutto il personale clinico del reparto che opererà in futuro con la nuova macchina per anestesia deve essere istruito e addestrato con questo dispositivo prima di lavorare con i pazienti.
La formazione professionale continua nell'uso dei dispositivi medici è una parte essenziale dello sviluppo delle competenze professionali, anche in anestesia. L'uso professionale e routinario dei dispositivi è essenziale per garantire la sicurezza del paziente. La consueta formazione sulle attrezzature basata su workshop con istruttore nelle lezioni faccia a faccia richiede molto tempo e risorse. L'elevata intensità di lavoro e il lavoro a turni in anestesia rappresentano una sfida per tali corsi di formazione. Le sequenze di apprendimento supportate da video si sono rivelate più efficaci delle tradizionali lezioni faccia a faccia, in particolare per i processi procedurali - cognitivi di abilità psicomotorie complesse. La pratica pratica autocontrollata è più efficace delle condizioni di pratica controllate dall'esterno.
Lo scopo di questo studio è chiarire se determinate abilità pratiche di applicazione (macchina per anestesia) vengono apprese da specialisti in anestesiologia (infermieri e medici del reparto) attraverso un programma di autoapprendimento con video didattici e una postazione di esercitazione pratica ("intervento gruppo"). "Gruppo di controllo" è un tradizionale insegnamento in aula laboratorio pratico con istruttore.
• L'ipotesi nulla (H0) è che un programma di apprendimento basato su video e autodiretto non mostri alcuna differenza nel successo dell'apprendimento rispetto ai tradizionali workshop faccia a faccia
Lo scopo di questo studio è di chiarire se gli anestesisti e gli infermieri anestesisti possono apprendere competenze applicative pratiche definite attraverso un programma di apprendimento autodiretto con video di apprendimento e una stazione di formazione pratica. Se questo progetto di ricerca educativa è in grado di dimostrare che l'apprendimento autoguidato di abilità psicomotorie complesse necessarie per la manipolazione di dispositivi medici come i respiratori non è inferiore al tradizionale insegnamento in aula di tali abilità, ciò potrebbe ridurre al minimo la dipendenza dalle tradizionali risorse guidate dall'educatore - insegnamento seminariale intensivo e ha il potenziale per cambiare l'insegnamento clinico in futuro. Il tema didattico dello studio è "la formazione sui dispositivi nel settore ospedaliero".
È previsto uno studio comparativo controllato randomizzato con due gruppi (laboratorio faccia a faccia contro apprendimento autodiretto basato su video) in un disegno di non inferiorità, ipotizzando un tasso di successo non inferiore del tradizionale seminario faccia a faccia di 80% e un range di non inferiorità del 10%. Secondo un calcolo della dimensione del campione, sono necessari 224 partecipanti volontari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale di anestesia di lavoro clinico del reparto di anestesia e medicina del dolore, ospedale universitario di Berna
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: apprendimento autoguidato (video e simulazione pratica)
apprendimento autodiretto basato su video
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apprendimento autodiretto basato su video per la formazione sui dispositivi medici
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Nessun intervento: apprendimento tradizionale con istruttore
apprendimento tradizionale con istruttore in laboratorio faccia a faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenze applicative acquisite nel contesto di una stazione di test di esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per partecipante (sì o no)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Raggiunto o non raggiunto sulla base di incarichi pratici definiti e domande orali utilizzando un catalogo definito di domande. Il test viene eseguito da un esperto formato come key user. Il test è considerato positivo se si risponde correttamente al 60% o più delle domande. Vengono verificati i seguenti quattro criteri:
Ogni criterio è valutato con 0-3 punti 0 = non applicabile
La valutazione finale del test del dispositivo si basa sulla seguente scala granulare: A - 100% dei criteri (eccellente) B 90% - 99% (molto buono) C 80% - 89% (buono) D 70% - 79% (soddisfacente) E 60% - 69% (sufficiente) F |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di abilità applicative
Lasso di tempo: 10 minuti
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Abilità applicative scalate (da eccellente (A) a insoddisfacente (F), misurate dai dati della stazione di prova. La valutazione finale del test del dispositivo si basa sulla seguente scala granulare: A - 100% dei criteri (eccellente) B 90% - 99% (molto buono) C 80% - 89% (buono) D 70% - 79% (soddisfacente) E 60% - 69% (sufficiente) F |
10 minuti
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domande aperte dopo la formazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti segnaleranno in un sondaggio se hanno domande senza risposta dopo la formazione.
Il numero (n) di domande senza risposta e le percentuali saranno fornite per ogni braccio
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1 giorno
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Tempo impiegato
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti riferiranno in un sondaggio sul loro tempo dedicato all'apprendimento.
Il tempo sarà riportato in minuti per ogni braccio per partecipante.
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1 giorno
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utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: 1 giorno
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Uso delle risorse in entrambi i formati didattici (ad es. libri, internet, altro materiale didattico).
Il risultato sarà riportato in numeri e percentuali.
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1 giorno
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confronto dei costi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto dei costi tra i due formati di apprendimento.
Per l'apprendimento tradizionale, ad es.
costo per l'istruttore e la struttura.
Per l'apprendimento videoguidato, ad es.
costi per la produzione del video.
Il risultato sarà riportato in franchi svizzeri.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Investigatore principale: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Videolearning
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