- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530382
Samodzielne i tradycyjne nauczanie prowadzone przez instruktora w zakresie szkoleń dotyczących urządzeń medycznych (EVALUATING)
Porównanie samodzielnego uczenia się (symulacja wideo i praktyczna) z tradycyjnym nauczaniem prowadzonym przez instruktora na potrzeby szkolenia w zakresie urządzeń medycznych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego projektu badawczego jest wyjaśnienie, czy specjaliści anestezjologii uczą się określonych umiejętności praktycznych w ramach samodzielnego programu nauczania z filmami edukacyjnymi i stanowiskiem do ćwiczeń praktycznych („grupa interwencyjna”). „Grupa kontrolna” to tradycyjne zajęcia praktyczne prowadzone przez instruktora w klasie.
Hipoteza: Program nauczania oparty na wideo i samodzielnie prowadzony nie wykazuje żadnej różnicy w sukcesach uczenia się niż tradycyjne warsztaty twarzą w twarz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klinika Anestezjologii i Medycyny Bólu zakupi i wdroży nową generację aparatów anestezjologicznych. Dlatego cały personel kliniczny oddziału, który w przyszłości będzie obsługiwał nowy aparat anestezjologiczny musi zostać przeszkolony i przeszkolony z tego urządzenia przed rozpoczęciem pracy z pacjentami.
Nieodzownym elementem rozwoju umiejętności zawodowych, w tym anestezjologicznych, jest ustawiczne doskonalenie zawodowe w zakresie obsługi wyrobów medycznych. Profesjonalne, rutynowe użytkowanie urządzeń jest niezbędne do zagwarantowania bezpieczeństwa pacjentów. Zwykłe, prowadzone przez instruktora, oparte na warsztatach szkolenie sprzętowe podczas lekcji bezpośrednich jest czasochłonne i wymaga dużych zasobów. Wyzwaniem dla takich szkoleń jest duża intensywność pracy i praca zmianowa w anestezjologii. Sekwencje uczenia wspomagane wideo były bardziej efektywne niż tradycyjne lekcje bezpośrednie, zwłaszcza w procesach proceduralno-poznawczych złożonych umiejętności psychomotorycznych. Samodzielna praktyka praktyczna jest bardziej efektywna niż zewnętrzne warunki praktyki.
Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy określone umiejętności praktycznego zastosowania (aparat anestezjologiczny) są nabywane przez specjalistów anestezjologii (pielęgniarki i lekarzy oddziału) poprzez program samodzielnego uczenia się z filmami edukacyjnymi i stanowiskiem do ćwiczeń praktycznych („interwencja Grupa"). „Grupa kontrolna” to tradycyjne zajęcia praktyczne prowadzone przez instruktora w klasie.
• Hipoteza zerowa (H0) jest taka, że samokształcenie oparte na wideo i samodzielnym programie nauczania nie wykazuje żadnej różnicy w sukcesie uczenia się niż tradycyjne warsztaty bezpośrednie
Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy anestezjolodzy i pielęgniarki anestezjologiczne mogą nauczyć się określonych umiejętności praktycznych poprzez program samodzielnego uczenia się z filmami edukacyjnymi i praktyczną stacją szkoleniową. Jeśli ten edukacyjny projekt badawczy będzie w stanie wykazać, że samodzielne uczenie się złożonych umiejętności psychomotorycznych potrzebnych do obsługi urządzeń medycznych, takich jak maski oddechowe, nie jest gorsze od tradycyjnego nauczania takich umiejętności w klasie, może to zminimalizować zależność od tradycyjnych zasobów kierowanych przez nauczyciela -intensywne nauczanie warsztatowe i ma potencjał zmiany nauczania klinicznego w przyszłości. Tematem edukacyjnym badania jest „szkolenie z obsługi urządzeń w sektorze szpitalnym”.
Planowane jest randomizowane, kontrolowane badanie porównawcze z dwiema grupami (warsztat bezpośredni kontra samokształcenie oparte na wideo) w projekcie non-inferiority, przy założeniu, że nie gorszy wskaźnik sukcesu tradycyjnego warsztatu face-to-face 80% i zakres równoważności 10%. Zgodnie z obliczeniem wielkości próby potrzeba 224 dobrowolnych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczny personel anestezjologiczny Oddziału Anestezjologii i Medycyny Bólu Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: samodzielne uczenie się (symulacja wideo i praktyczna)
samokształcenie oparte na wideo
|
samokształcenie oparte na wideo na potrzeby szkolenia dotyczącego urządzeń medycznych
|
|
Brak interwencji: tradycyjne nauczanie prowadzone przez instruktora
tradycyjna nauka prowadzona przez instruktora w warsztatach „twarzą w twarz”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności stosowania zdobyte w kontekście stanowiska testowego obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) na uczestnika (tak lub nie)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Osiągnięty lub nieosiągnięty na podstawie określonych zadań praktycznych i pytań ustnych z wykorzystaniem określonego katalogu pytań. Testowanie jest przeprowadzane przez eksperta przeszkolonego jako kluczowy użytkownik. Test jest oceniany jako pozytywny, jeśli 60% lub więcej pytań zostało pomyślnie rozwiązanych. Sprawdzane są następujące cztery kryteria:
Każde kryterium oceniane jest od 0 do 3 punktów 0 = nie dotyczy
Ostateczna ocena testu urządzenia opiera się na następującej skali granulowanej: A - 100% kryteriów (doskonały) B 90% - 99% (bardzo dobry) C 80% - 89% (dobry) D 70% - 79% (dostateczny) E 60% - 69% (dostateczny) F |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom umiejętności aplikacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Umiejętności aplikacji skalowane (doskonałe (A) do niezadowalających (F), mierzone na podstawie danych ze stacji testowej. Ostateczna ocena testu urządzenia opiera się na następującej skali granulowanej: A - 100% kryteriów (doskonały) B 90% - 99% (bardzo dobry) C 80% - 89% (dobry) D 70% - 79% (dostateczny) E 60% - 69% (dostateczny) F |
10 minut
|
|
pytania otwarte po szkoleniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zgłoszą się w ankiecie, jeśli po szkoleniu będą mieli jakieś pytania bez odpowiedzi.
Dla każdej grupy podana zostanie liczba (n) pytań bez odpowiedzi oraz wartości procentowe
|
1 dzień
|
|
Czas spędzony
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy będą zgłaszać w ankiecie czas poświęcony na naukę.
Czas zostanie podany w minutach dla każdego ramienia na uczestnika.
|
1 dzień
|
|
wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korzystanie z zasobów w obu formatach nauczania (np. książki, Internet, inne materiały dydaktyczne).
Wynik zostanie podany w liczbach i procentach.
|
1 dzień
|
|
porównanie kosztów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie kosztów między dwoma formatami nauki.
Do tradycyjnej nauki np.
koszt instruktora i obiektu.
Do nauki z przewodnikiem wideo, np.
koszty produkcji filmu.
Wynik zostanie podany we frankach szwajcarskich.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Główny śledczy: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Videolearning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .